Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacyjne kohorty pacjentów z dziedzicznym pęcherzowym oddzielaniem się naskórka

2 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie obserwacyjne kohorty pacjentów z dziedzicznym pęcherzowym oddzielaniem się naskórka, którzy zgłaszają się na coroczną/półroczną kontrolę do tego ośrodka referencyjnego chorób rzadkich (MRDRC) we Francji i Belgii

Dziedziczne pęcherzowe oddzielanie się naskórka (EBH) to rzadkie choroby dermatologiczne charakteryzujące się kruchością skóry i błon śluzowych. Opublikowano ustne manifestacje kilku małych kohort. Głównym celem tego wieloośrodkowego badania kohortowego, pierwszego w Europie, było przedstawienie stanu jamy ustnej tych pacjentów, którzy byli konsultowani w MRDRC tej choroby w Nicei (Francja), Tuluzie (Francja) i Louvain (Belgia). Następnie zostanie dokonana korelacja między cechami jamy ustnej a typem EBH, aby ułatwić zarządzanie opieką nad pacjentem i program profilaktyczny, który można ustanowić w celu poprawy ich zdrowia jamy ustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nice, Francja, 06000
        • Nice Hospital
      • Toucy, Francja, 33000
        • Toulouse University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 miesięcy do 78 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z EBH są rekrutowani z 2 MRDRC choroby we Francji i Belgii, wizyta stomatologiczna była/jest zorganizowana dla każdej wizyty/kontroli pacjenta w ośrodku (wizyta roczna lub półroczna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z EBH
  • zgody pacjenta na badanie i wykorzystanie danych klinicznych do celów publikacji

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
EBH
Inny: egzamin kliniczny
kliniczne badanie ustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprawidłowości strukturalne zębów i/lub próchnica
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba ubytków/próchnicy na każdy tot
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
biotyp dziąseł
Ramy czasowe: 1 dzień
obserwacja kliniczna dziąseł (cienkich lub grubych)
1 dzień
stan dziąseł
Ramy czasowe: 1 dzień
obserwacja i klasyfikacja dziąseł (zdrowe, zapalne lub przerostowe)
1 dzień
wskaźnik płytki nazębnej i dziąseł
Ramy czasowe: 1 dzień
rejestracja płytki nazębnej i indeksu dziąsłowego wg metody Loë i Silness
1 dzień
zmiana w jamie ustnej
Ramy czasowe: 1 dzień
liczba i lokalizacja pęcherzy/blizn/kołnierzy blizny na szkicu ust
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-ODONTO-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pęcherzowe oddzielanie się naskórka

Badania kliniczne na egzamin kliniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj