심근염의 임상적, 형태학적, 기능적 측면.
2019년 12월 31일 업데이트: Gianluca Di Bella, University of Messina
급성 및 만성 심근염의 임상적, 형태학적 및 기능적 측면
심장 자기 공명(CMR)은 급성 심근염(AM)으로 인한 급성 심근 손상(부종, 충혈 및/또는 섬유증)을 식별하는 데 정확합니다.
최근에는 벽 운동 이상이 감지되지 않더라도 AM 환자의 심근 기능 장애에 대한 중요한 정보를 제공하기 위해 2차원 스트레인 심초음파도 검증되었습니다.
세로 심근 기능 장애의 발생률과 AM에서의 예후 역할에 대한 데이터는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 급성 심근염 단계와 추적 기간(약 2년 후) 모두에서 급성 심근염 유발 손상이 좌심실 심근 변형 및 리모델링에 미치는 영향을 분석할 것입니다.
조사관은 좌심실 손상 평가를 위해 좌심실 심근 변형 및 후기 가돌리늄 증강(LGE) 심장 자기 공명을 평가하기 위해 변형 심초음파를 포함하는 결합된 접근법을 사용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20089
- Lorenzo Monti
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Pisa, 이탈리아, 56126
- Alessandro Pingitore
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Pisa, 이탈리아
- Giovanni D Aquaro
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Roma, 이탈리아, 00177
- Giovanni Camastra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Cine CMR, T1, T2 강조 및 LGE 영상을 포함하는 후속 CMR 검사를 갖는 AM의 명확한 CMR 진단을 가진 연속적인 입원 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적으로 의심되는 급성 심근염(AM)의 진단
- Lake Louise 기준(심근 부종, 충혈 및 LGE)에 따라 심장 자기 공명(CMR)을 이용한 AM 진단.
- 관상동맥질환의 위험이 낮은 30세 미만 환자를 제외한 모든 환자에서 관상동맥조영술 또는 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 관상동맥질환의 부재.
제외 기준:
- 이전 심장 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임상적으로 의심되는 경색 유사 급성 심근염
경색 유사 AM의 진단은 5가지 기준을 기반으로 합니다: (a) 입원 전 8주 이내에 독감 유사 증상의 병력; (b) 피로/호흡곤란, 흉통, 가벼운 호흡곤란 및/또는 심계항진과 같은 증상의 새로운 시작; (c) 허혈성 ECG 패턴(ST-분절 상승 및/또는 T-파 이상); (d) 염증 마커(비-고감도 CRP > 8 mg/L 및/또는 백혈구 수 > 11,000/mm3) 및 심장 효소의 증가; 및 (e) 보존된 전체 수축기 기능(EF > 50%).
우리는 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능적 심장 분류 II-IV, LVEF < 50% 및 서맥(≥2도 방실 차단) 또는 빈맥(심실 또는 상심실 부정맥)의 심전도 증거가 있는 환자를 제외했습니다.
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2차원 스펙클 추적 변형 분석을 위한 전용 소프트웨어 패키지(XStrain™, Esaote, Florence, Italy)를 사용하여 ENDO 및 EPI 변형을 모두 정량화했습니다. 2DSTE에 대한 심초음파 영상 획득 프로토콜은 숨을 참는 동안 획득한 축소되지 않은 정단 뷰(4, 2 및 3 챔버)에서 3개의 연속적인 심장 주기를 획득하는 것으로 구성되었습니다. ENDO 및 EPI 포인트의 프레임별 변위가 자동으로 평가되어 각 세그먼트에 대한 변형률 곡선이 생성되었습니다. 각 세그먼트에 대해 추적 품질을 확인하고 필요한 경우 후속 수동 조정을 수행했습니다. 모든 데이터는 심장 운동의 주기성을 사용하여 더 높은 정확도를 보장하는 푸리에 기술의 도움으로 분석되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근염 및 박출률 보존 환자에서 좌심실의 세로 기능 장애 발생률 입증.
기간: 0일
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좌심실의 세로 수축기 기능(s-1)을 심초음파로 측정(%)합니다.
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0일
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심근 섬유증으로 인한 심근염 손상이 세로 기능에 미치는 영향을 보여줍니다.
기간: 0일
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좌심실의 세로 수축기 기능(s-1)을 심초음파로 측정(%)합니다. 심근 섬유증 LGE는 후기 가돌리늄 증강 기술에서 관심 영역의 평균 신호 강도보다 6 표준 편차보다 높은 신호 강도를 갖는 심근으로 정의되었습니다. |
0일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세로 기능 장애의 예후 역할.
기간: 6~60개월
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심장사, 심정지 소생, 심실 보조 장치 이식, 심장 이식, 적절한 이식형 제세동기(ICD) 쇼크, AM 재발 및 심부전 악화로 인한 입원
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6~60개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Gianluca Di Bella, University of Messina, Italy
- 연구 의자: Mariapaola Campisi, MD, University of Messina, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Aretz HT, Billingham ME, Edwards WD, Factor SM, Fallon JT, Fenoglio JJ Jr, Olsen EG, Schoen FJ. Myocarditis. A histopathologic definition and classification. Am J Cardiovasc Pathol. 1987 Jan;1(1):3-14. No abstract available.
- Leone O, Veinot JP, Angelini A, Baandrup UT, Basso C, Berry G, Bruneval P, Burke M, Butany J, Calabrese F, d'Amati G, Edwards WD, Fallon JT, Fishbein MC, Gallagher PJ, Halushka MK, McManus B, Pucci A, Rodriguez ER, Saffitz JE, Sheppard MN, Steenbergen C, Stone JR, Tan C, Thiene G, van der Wal AC, Winters GL. 2011 consensus statement on endomyocardial biopsy from the Association for European Cardiovascular Pathology and the Society for Cardiovascular Pathology. Cardiovasc Pathol. 2012 Jul-Aug;21(4):245-74. doi: 10.1016/j.carpath.2011.10.001. Epub 2011 Dec 3.
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- Belkaya S, Kontorovich AR, Byun M, Mulero-Navarro S, Bajolle F, Cobat A, Josowitz R, Itan Y, Quint R, Lorenzo L, Boucherit S, Stoven C, Di Filippo S, Abel L, Zhang SY, Bonnet D, Gelb BD, Casanova JL. Autosomal Recessive Cardiomyopathy Presenting as Acute Myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1653-1665. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.043.
- Friedrich MG, Sechtem U, Schulz-Menger J, Holmvang G, Alakija P, Cooper LT, White JA, Abdel-Aty H, Gutberlet M, Prasad S, Aletras A, Laissy JP, Paterson I, Filipchuk NG, Kumar A, Pauschinger M, Liu P; International Consensus Group on Cardiovascular Magnetic Resonance in Myocarditis. Cardiovascular magnetic resonance in myocarditis: A JACC White Paper. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1475-87. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.007.
- Aquaro GD, Ghebru Habtemicael Y, Camastra G, Monti L, Dellegrottaglie S, Moro C, Lanzillo C, Scatteia A, Di Roma M, Pontone G, Perazzolo Marra M, Barison A, Di Bella G; "Cardiac Magnetic Resonance" Working Group of the Italian Society of Cardiology. Prognostic Value of Repeating Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Acute Myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 19;74(20):2439-2448. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1061.
- Aquaro GD, Camastra G, Monti L, Lombardi M, Pepe A, Castelletti S, Maestrini V, Todiere G, Masci P, di Giovine G, Barison A, Dellegrottaglie S, Perazzolo Marra M, Pontone G, Di Bella G; working group "Applicazioni della Risonanza Magnetica" of the Italian Society of Cardiology. Reference values of cardiac volumes, dimensions, and new functional parameters by MR: A multicenter, multivendor study. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1055-1067. doi: 10.1002/jmri.25450. Epub 2016 Aug 29.
- Aquaro GD, Perfetti M, Camastra G, Monti L, Dellegrottaglie S, Moro C, Pepe A, Todiere G, Lanzillo C, Scatteia A, Di Roma M, Pontone G, Perazzolo Marra M, Barison A, Di Bella G; Cardiac Magnetic Resonance Working Group of the Italian Society of Cardiology. Cardiac MR With Late Gadolinium Enhancement in Acute Myocarditis With Preserved Systolic Function: ITAMY Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 17;70(16):1977-1987. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.044.
- Aquaro GD, Negri F, De Luca A, Todiere G, Bianco F, Barison A, Camastra G, Monti L, Dellegrottaglie S, Moro C, Lanzillo C, Scatteia A, Di Roma M, Pontone G, Perazzolo Marra M, Di Bella G, Donato R, Grigoratos C, Emdin M, Sinagra G. Role of right ventricular involvement in acute myocarditis, assessed by cardiac magnetic resonance. Int J Cardiol. 2018 Nov 15;271:359-365. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.04.087. Epub 2018 Jul 22.
- Lopez-Ayala JM, Pastor-Quirante F, Gonzalez-Carrillo J, Lopez-Cuenca D, Sanchez-Munoz JJ, Oliva-Sandoval MJ, Gimeno JR. Genetics of myocarditis in arrhythmogenic right ventricular dysplasia. Heart Rhythm. 2015 Apr;12(4):766-73. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.01.001. Epub 2015 Jan 20.
- Di Bella G, Minutoli F, Pingitore A, Zito C, Mazzeo A, Aquaro GD, Di Leo R, Recupero A, Stancanelli C, Baldari S, Vita G, Carerj S. Endocardial and epicardial deformations in cardiac amyloidosis and hypertrophic cardiomyopathy. Circ J. 2011;75(5):1200-8. doi: 10.1253/circj.cj-10-0844. Epub 2011 Mar 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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