Aspects cliniques, morphologiques et fonctionnels de la myocardite.
31 décembre 2019 mis à jour par: Gianluca Di Bella, University of Messina
Aspects cliniques, morphologiques et fonctionnels des myocardites aiguës et chroniques.
La résonance magnétique cardiaque (RMC) est précise pour identifier les lésions myocardiques aiguës (œdème, hyperémie et/ou fibrose) dues à une myocardite aiguë (MA).
Récemment, l'échocardiographie de contrainte bidimensionnelle a également été validée afin de fournir des informations importantes sur la dysfonction myocardique chez les patients atteints de MA, même si aucune anomalie du mouvement de la paroi n'est détectée.
Aucune donnée n'est disponible sur l'incidence de la dysfonction myocardique longitudinale et son rôle pronostique dans la MA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs analyseront l'effet des dommages induits par la myocardite aiguë sur la déformation et le remodelage du myocarde VG à la fois dans la phase de myocardite aiguë et la période de suivi (environ 2 ans plus tard).
Les chercheurs utiliseront une approche combinée comprenant l'échocardiographie de contrainte pour évaluer la déformation du myocarde ventriculaire gauche et la résonance magnétique cardiaque tardive avec amélioration du gadolinium (LGE) pour l'évaluation des lésions ventriculaires gauches.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20089
- Lorenzo Monti
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Pisa, Italie, 56126
- Alessandro Pingitore
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Pisa, Italie
- Giovanni D Aquaro
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Roma, Italie, 00177
- Giovanni Camastra
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients hospitalisés consécutifs avec un diagnostic CMR définitif de AM ayant un examen CMR de suivi comprenant des images ciné CMR, pondérées en T1, T2 et LGE.
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de suspicion clinique de myocardite aiguë (MA)
- diagnostic de AM avec résonance magnétique cardiaque (CMR) selon les critères de Lake Louise (œdème myocardique, hyperémie et LGE).
- absence de maladie coronarienne confirmée par angiographie coronarienne ou tomodensitométrie chez tous les patients à l'exception de ceux de moins de 30 ans à faible risque de maladie coronarienne.
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiaques antérieures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Myocardite aiguë de type infarctus cliniquement suspectée
Le diagnostic de MA de type infarctus reposait sur cinq critères : (a) antécédents de symptômes pseudo-grippaux dans les 8 semaines précédant l'admission ; (b) nouvelle apparition de symptômes tels que fatigue/essoufflement, douleurs thoraciques, dyspnée légère et/ou palpitations ; (c) schéma ECG ischémique (élévation du segment ST et/ou anomalies de l'onde T) ; (d) augmentation des marqueurs inflammatoires (CRP non hautement sensible > 8 mg/L et/ou nombre de globules blancs > 11 000/mm3) et des enzymes cardiaques ; et (e) fonction systolique globale préservée (FE > 50 %).
Nous avons exclu les patients avec les classifications cardiaques fonctionnelles II-IV de la New York Heart Association (NYHA), FEVG < 50 % et les patients présentant des signes électrocardiographiques de bradyarythmies (bloc auriculo-ventriculaire ≥ deuxième degré) ou de tachyarythmies (arythmies ventriculaires ou supraventriculaires).
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Test diagnostique: analyse post-traitement de l'imagerie cardiaque (échocardiographie de contrainte)
Un progiciel dédié à l'analyse de souche de suivi de chatoiement bidimensionnel (XStrain ™, Esaote, Florence, Italie) a été utilisé pour quantifier les souches ENDO et EPI. Notre protocole d'acquisition d'imagerie échocardiographique pour 2DSTE consistait en l'acquisition de trois cycles cardiaques consécutifs à partir de vues apicales non raccourcies (4, 2 et 3 cavités) obtenues pendant l'apnée. Le déplacement image par image des points ENDO et EPI a été automatiquement évalué, générant des courbes de déformation pour chaque segment. La qualité du suivi a été vérifiée pour chaque segment et des ajustements manuels ultérieurs ont été effectués, le cas échéant. Toutes les données ont été analysées à l'aide de techniques de Fourier, qui assurent une plus grande précision en utilisant la périodicité des mouvements cardiaques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Démonstration de l'incidence du dysfonctionnement longitudinal du ventricule gauche chez les patients atteints de myocardite aiguë et de fraction d'éjection préservée.
Délai: Jour 0
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La fonction systolique longitudinale (s-1) du ventricule gauche sera mesurée (%) par échocardiographie.
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Jour 0
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Démonstration de l'effet des dommages de la myocardite dus à la fibrose myocardique sur la fonction longitudinale.
Délai: Jour 0
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La fonction systolique longitudinale (s-1) du ventricule gauche sera mesurée (%) par échocardiographie. La fibrose myocardique LGE a été définie comme un myocarde avec une intensité de signal supérieure à l'intensité de signal moyenne de la région d'intérêt supérieure à 6 écarts-types dans la technique de rehaussement tardif au gadolinium. |
Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rôle pronostique du dysfonctionnement longitudinal.
Délai: de 6 à 60 mois
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décès cardiaque, arrêt cardiaque réanimé, implantation d'un dispositif d'assistance ventriculaire, transplantation cardiaque, choc approprié du défibrillateur automatique implantable (DCI), rechute de la MA et hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque
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de 6 à 60 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gianluca Di Bella, University of Messina, Italy
- Chaise d'étude: Mariapaola Campisi, MD, University of Messina, Italy
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Leone O, Veinot JP, Angelini A, Baandrup UT, Basso C, Berry G, Bruneval P, Burke M, Butany J, Calabrese F, d'Amati G, Edwards WD, Fallon JT, Fishbein MC, Gallagher PJ, Halushka MK, McManus B, Pucci A, Rodriguez ER, Saffitz JE, Sheppard MN, Steenbergen C, Stone JR, Tan C, Thiene G, van der Wal AC, Winters GL. 2011 consensus statement on endomyocardial biopsy from the Association for European Cardiovascular Pathology and the Society for Cardiovascular Pathology. Cardiovasc Pathol. 2012 Jul-Aug;21(4):245-74. doi: 10.1016/j.carpath.2011.10.001. Epub 2011 Dec 3.
- Caforio AL, Pankuweit S, Arbustini E, Basso C, Gimeno-Blanes J, Felix SB, Fu M, Helio T, Heymans S, Jahns R, Klingel K, Linhart A, Maisch B, McKenna W, Mogensen J, Pinto YM, Ristic A, Schultheiss HP, Seggewiss H, Tavazzi L, Thiene G, Yilmaz A, Charron P, Elliott PM; European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Current state of knowledge on aetiology, diagnosis, management, and therapy of myocarditis: a position statement of the European Society of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 Sep;34(33):2636-48, 2648a-2648d. doi: 10.1093/eurheartj/eht210. Epub 2013 Jul 3.
- Belkaya S, Kontorovich AR, Byun M, Mulero-Navarro S, Bajolle F, Cobat A, Josowitz R, Itan Y, Quint R, Lorenzo L, Boucherit S, Stoven C, Di Filippo S, Abel L, Zhang SY, Bonnet D, Gelb BD, Casanova JL. Autosomal Recessive Cardiomyopathy Presenting as Acute Myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1653-1665. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.043.
- Friedrich MG, Sechtem U, Schulz-Menger J, Holmvang G, Alakija P, Cooper LT, White JA, Abdel-Aty H, Gutberlet M, Prasad S, Aletras A, Laissy JP, Paterson I, Filipchuk NG, Kumar A, Pauschinger M, Liu P; International Consensus Group on Cardiovascular Magnetic Resonance in Myocarditis. Cardiovascular magnetic resonance in myocarditis: A JACC White Paper. J Am Coll Cardiol. 2009 Apr 28;53(17):1475-87. doi: 10.1016/j.jacc.2009.02.007.
- Aquaro GD, Ghebru Habtemicael Y, Camastra G, Monti L, Dellegrottaglie S, Moro C, Lanzillo C, Scatteia A, Di Roma M, Pontone G, Perazzolo Marra M, Barison A, Di Bella G; "Cardiac Magnetic Resonance" Working Group of the Italian Society of Cardiology. Prognostic Value of Repeating Cardiac Magnetic Resonance in Patients With Acute Myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2019 Nov 19;74(20):2439-2448. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1061.
- Aquaro GD, Camastra G, Monti L, Lombardi M, Pepe A, Castelletti S, Maestrini V, Todiere G, Masci P, di Giovine G, Barison A, Dellegrottaglie S, Perazzolo Marra M, Pontone G, Di Bella G; working group "Applicazioni della Risonanza Magnetica" of the Italian Society of Cardiology. Reference values of cardiac volumes, dimensions, and new functional parameters by MR: A multicenter, multivendor study. J Magn Reson Imaging. 2017 Apr;45(4):1055-1067. doi: 10.1002/jmri.25450. Epub 2016 Aug 29.
- Aquaro GD, Perfetti M, Camastra G, Monti L, Dellegrottaglie S, Moro C, Pepe A, Todiere G, Lanzillo C, Scatteia A, Di Roma M, Pontone G, Perazzolo Marra M, Barison A, Di Bella G; Cardiac Magnetic Resonance Working Group of the Italian Society of Cardiology. Cardiac MR With Late Gadolinium Enhancement in Acute Myocarditis With Preserved Systolic Function: ITAMY Study. J Am Coll Cardiol. 2017 Oct 17;70(16):1977-1987. doi: 10.1016/j.jacc.2017.08.044.
- Aquaro GD, Negri F, De Luca A, Todiere G, Bianco F, Barison A, Camastra G, Monti L, Dellegrottaglie S, Moro C, Lanzillo C, Scatteia A, Di Roma M, Pontone G, Perazzolo Marra M, Di Bella G, Donato R, Grigoratos C, Emdin M, Sinagra G. Role of right ventricular involvement in acute myocarditis, assessed by cardiac magnetic resonance. Int J Cardiol. 2018 Nov 15;271:359-365. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.04.087. Epub 2018 Jul 22.
- Lopez-Ayala JM, Pastor-Quirante F, Gonzalez-Carrillo J, Lopez-Cuenca D, Sanchez-Munoz JJ, Oliva-Sandoval MJ, Gimeno JR. Genetics of myocarditis in arrhythmogenic right ventricular dysplasia. Heart Rhythm. 2015 Apr;12(4):766-73. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.01.001. Epub 2015 Jan 20.
- Di Bella G, Minutoli F, Pingitore A, Zito C, Mazzeo A, Aquaro GD, Di Leo R, Recupero A, Stancanelli C, Baldari S, Vita G, Carerj S. Endocardial and epicardial deformations in cardiac amyloidosis and hypertrophic cardiomyopathy. Circ J. 2011;75(5):1200-8. doi: 10.1253/circj.cj-10-0844. Epub 2011 Mar 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
6 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
6 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11616 (Identificateur de registre: DAIDS-ES)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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