ASD(BLOOM)가 있는 최소 언어 아동의 언어 결과 향상 (BLOOM)
자폐 스펙트럼 장애가 있는 최소 언어 아동의 언어 결과 예측 및 최적화: ASD가 있는 최소 언어 아동의 언어 결과 향상
이 프로젝트에서 조사자는 음성 및 언어 결과에 대한 JASPER와 비교하여 모터 사운드 시스템 개입(PROMPT)으로 증거 기반 공동 주의 개입(JASPER)을 강화하는 효과를 테스트할 것입니다. 조사관은 Kindergarten에서 단일 단어에서 단어 조합으로 장애물을 통과하는 어린이의 비율을 결정하기 위해 1년 동안의 변화를 모델링합니다. 제안된 연구는 ASD의 어음 이질성의 기본 메커니즘에 대한 이해를 촉진하여 궁극적으로 보다 개인화되고 효과적인 개입의 개발에 기여할 것입니다.
연구 자격이 되면(진입 평가 후) 아동은 무작위로 JASPER 단독(놀이 기반 중재) 또는 JASPER + PROMPT(놀이 기반 및 음성 기반 중재 모두)를 받게 됩니다. 능동적 개입은 12주 동안 일주일에 두 번 60분씩 진행됩니다. 입학(6.5시간), 학업 종료(2.5시간), 3개월 후속 조치(2시간), 아동이 6세가 될 때(2시간) 예정된 평가가 있습니다. 참가자당 총 시간 약정은 37시간입니다.
연구 개요
상세 설명
아동은 지역 학군 및 조기 개입 서비스 제공자를 통해 모집되며, 총 80명의 아동에 대해 연간 약 20명의 아동이 모집됩니다. 연구에 관심이 있는 학부모는 연구실에 전화하여 검사를 받을 것입니다. 자녀가 심사를 통과하면 일련의 평가를 위해 UCLA로 이동하도록 초대됩니다. 이 과정은 2~3일 소요됩니다. ADOS-2, ADI-R, MSEL(Mullen Scales of Early Learning), 인구통계 및 의료 설문지, Vineland-III 인터뷰, ELSA 언어 샘플, PLS-5,SPA, 반복 행동 RBS- 등의 평가 및 데이터가 수집됩니다. R, SSP, ABC-2, ESCS, BOSCC, KSPT, EEG 및 타액 샘플. 그런 다음 연구에 대한 자격이 평가됩니다. ASD에 대한 각 어린이의 임상 진단은 신뢰할 수 있는 연구실 직원이 자폐 진단 관찰 일정-2(ADOS-2) 및 자폐 진단 면담 개정(ADI-R)을 시행하여 확인합니다. 아이들은 비언어적 정신 연령(> 12개월인 경우)을 평가하기 위해 언어 샘플(20단어 미만인 경우 적격) 및 MSEL(Mullen Scales of Early Learning)에 참여합니다.
연구 자격을 얻은 후 스크리닝 데이터는 보안 웹사이트인 BEDAC(Biostatistics and Epidemiology Data Analytics Center)에 입력됩니다. 그러면 무작위화가 발생합니다. 어린이는 JASPER + PROMPT 대 JASPER 단독의 두 개입 옵션 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
JASPER는 놀이 기반 개입의 맥락에서 사회적 의사소통 및 언어 기술 개발에 중점을 둔 자연주의적, 발달적, 행동적 개입(NDBI)입니다.
구강 운동 기술에 개입하면 언어 능력이 향상될 수 있습니다. 로스앤젤레스에서 인증된 언어 병리학자(SLP)가 제공하는 상당히 일반적인 커뮤니티 개입은 Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets(PROMPT)입니다. PROMPT는 구강 운동 결손(ASD는 아니지만)과 관련된 언어 지연이 있는 여러 임상 인구 사이에서 증거 기반이 증가하고 있습니다.
- JASPER만 해당: 아동은 UCLA에서 주당 2, 60분 세션을 받게 됩니다. 또는
- JASPER + PROMPT: 아동은 Santa Monica의 SSLP, Inc.에서 주당 2, 60분 세션을 받게 됩니다.
모집, 선별 평가, 동의 및 치료는 이 그룹을 위해 이 산타모니카 위치에서 이루어집니다. 이러한 모든 절차는 PROMPT 치료를 제외하고 UCLA 직원이 수행합니다. PROMPT는 Scheflen Speech-Language Pathology, Inc.의 SLP가 수행합니다.
모든 평가, 동의서, 조치, 모집 자료는 두 조건에서 동일합니다.
개입은 12주 3개월 동안 발생합니다. 3개월 후에 종료 평가(ELSA 언어 샘플, PLS-5, ESCS, BOSCC 및 EEG)가 있습니다. 또한 퇴원 후 3개월, 그리고 자녀가 6세가 될 때 후속 평가가 있을 것입니다. 다음 평가는 이 시점에서 수행됩니다: ELSA 언어 샘플, ESCS, BOSCC, PLS-5 at 3 mo-FU 및 ELSA 언어 샘플, ESCS, BOSCC, PLS-5 아이가 6세가 될 때.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Semel Institute
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1406
- UCLA
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASD에 대한 ADOS-2 및 ADI-R 기준을 충족하는 어린이
- 48~66개월
- 3개월 이상의 조기 개입/유치원 교육을 받았습니다(어린이가 이미 일부 지역 사회 개입에 노출되었는지 확인하기 위해).
- 24개월 이전에 걸었다
- 20개 미만의 기능 단어를 사용합니다(즉, 반향되지 않고 스크립트되지 않음). 기능적 구어의 수는 언어 샘플 평가에서 합산됩니다. 기능적 단어 기준은 2010년 NIH 작업 그룹의 취학 연령 아동의 '최소 언어' 정의를 기반으로 합니다. 동일한 정의가 제한된 언어를 사용하는 더 어린 아동에게도 적용될 수 있습니다.
- 지난 6개월간 안정적인 투약
- Mullen Scales of Early Learning(시각 수용 및 미세 운동 하위 척도)에서 >12개월의 비언어적 정신 연령.
제외 기준:
- 청각 장애, 맹인 또는 뇌성 마비가 있는 어린이는 제외됩니다.
- 우리는 ASD(예: TSC)와 관련된 알려진 유전적 장애를 근거로 제외하지 않을 것이지만, 부분적으로는 이러한 장애의 희귀성 때문에 일부에 대해서는 UCLA에서 이용 가능한 다른 임상시험(예: TSC).
- 우리는 다른 중재 임상시험에서 아동을 제외할 것입니다. 즉, 중재 임상시험에 아동을 이중으로 등록하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재스퍼 전용
이 그룹은 일주일에 두 번 일대일 JASPER 세션을 갖는 아동과 치료사로 구성됩니다.
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JASPER는 특정 사회적 참여 전략, 상징적 표현 및 초기 의사소통 형식이 모델링되고 아동에 대한 성인의 반응에 의해 자연스럽게 강화되는 사회적 상호작용에서 의사소통이 발달한다고 가정하는 발달적으로 고정된 행동 개입입니다.
이 상태에서 언급된 성인은 임상의/치료사입니다.
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활성 비교기: 재스퍼 + 프롬프트
이 그룹은 일주일에 두 번 일대일 JASPER 세션과 Prompts for Restructuring Oral Muscular Phonetic Targets(PROMPT)를 갖는 아동과 치료사로 구성됩니다.
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JASPER는 특정 사회적 참여 전략, 상징적 표현 및 초기 의사소통 형식이 모델링되고 아동에 대한 성인의 반응에 의해 자연스럽게 강화되는 사회적 상호작용에서 의사소통이 발달한다고 가정하는 발달적으로 고정된 행동 개입입니다.
이 상태에서 언급된 성인은 임상의/치료사입니다.
PROMPT는 언어 생산 장애에 대한 다차원적 구강-운동 접근법입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELSA(Elicitation of Language Samples for Analysis)를 사용한 자발적인 사회적 의사소통 발화(SCU)의 변화.
기간: T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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ELSA는 다음을 포함하는 일련의 반구조화된 활동으로 구성되어 있습니다. 대화식 채팅 및 정리; 공예(예술 프로젝트); 게임(콩 주머니 던지기); 및 선택적 비디오 내레이션(Pixar 단편 영화, 태블릿에서 참가자에게 제공됨). 활동은 본 연구의 연령대(4~7세)에 적합합니다. 아이가 더 많은 단어를 가질수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELSA 언어 샘플을 기반으로 6세에 새로운 단어 어근(NDWR)의 수와 단어 조합의 존재의 변화.
기간: T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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ELSA는 다음을 포함하는 일련의 반구조화된 활동으로 구성되어 있습니다. 대화식 채팅 및 정리; 공예(예술 프로젝트); 게임(콩 주머니 던지기); 및 선택적 비디오 내레이션(Pixar 단편 영화, 태블릿에서 참가자에게 제공됨). 활동은 본 연구의 연령대(4~7세)에 적합합니다. 아이가 더 많은 단어를 가질수록 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다. |
T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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Preschool Language Scales-5(PLS-5)를 기반으로 한 NDWR(novel and distinct word root) 수의 변화.
기간: T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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아동이 단어 조합에 대한 PLS-5 표현 항목 벤치마크를 충족하면 언어로 분류됩니다.
언어 샘플 또는 PLS-5에서 단어 조합을 보여주지 않는 어린이는 이 분석에서 최소한의 언어로 간주됩니다. PLS-5의 표준 점수 범위는 50에서 150입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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Preschool Language Scales-5(PLS-5)에 기반한 6세의 단어 조합의 존재
기간: T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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아동이 단어 조합에 대한 PLS-5 표현 항목 벤치마크를 충족하면 언어로 분류됩니다.
언어 샘플 또는 PLS-5에서 단어 조합을 보여주지 않는 어린이는 이 분석에서 최소한의 언어로 간주됩니다.
PLS-5의 표준 점수 범위는 50에서 150입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MSEL(Mullen Scales of Early Learning)
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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비언어 발달 지수(DQ)(DQ; 정신 연령 ÷ 생활 연령).
원시 점수와 T 점수가 계산됩니다. 숫자가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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T1 입학(수업 첫 달)
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인구 통계 및 의료 설문지
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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자녀의 자격을 결정하기 위한 설명적 측정.
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T1 입학(수업 첫 달)
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Vineland 적응 행동 척도 제3판(VABS-III)
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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적응 행동 평가.
VABS-III의 적응 행동 복합(ABC)은 표준 점수 평균이 100이고 표준 편차(SD)가 15입니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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T1 입학(수업 첫 달)
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구조화된 플레이 평가-R(SPA)
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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SPA-R은 아이가 가장 높은 수준의 자발적인 놀이를 할 수 있도록 설계되었습니다.
실험자는 아이에게 5개의 다른 놀이 세트를 제시합니다. 전체 플레이 상호 작용은 약 15-20분 동안 지속됩니다.
어린이의 놀이 행동은 비디오로 녹화되고 나중에 코딩됩니다.
관심 변수에는 아동이 시작한 기능적 및 상징적 놀이 행위의 빈도와 다양한 새로운 유형의 행위가 포함됩니다.
이 척도는 다양한 연구에서 탁월한 신뢰성과 타당성을 보여주었습니다(Kasari et al., 2006; Sigman & Ruskin, 1999; Sigman & Ungerer, 1984).
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T1 입학(수업 첫 달)
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짧은 감각 프로파일(SSP) 설문지
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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감각 프로필은 일상적인 상황에서 아동의 감각 처리 패턴을 이해하고 진단 및 개입 계획을 위한 기능 수행에 대한 감각 시스템의 영향을 프로파일링하는 데 도움이 됩니다.
설문지는 학부모가 작성합니다.
질문은 1-5점입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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T1 입학(수업 첫 달)
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비정상적인 행동 체크리스트-2(ABC-2)
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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비정상적인 행동 체크리스트(ABC)는 주성분 분석(Aman, Singh, Stewart, & Field, 1985a)에 의해 경험적으로 도출된 정보 제공자 평가 도구입니다.
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T1 입학(수업 첫 달)
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Early Social-Communication Scales를 사용한 공동 관심 개시의 존재
기간: T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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이 반구조화된 상호 작용에서 아동과 테스터는 장난감 세트가 보이는 테이블에 서로 마주보고 앉아 있지만 하나씩 소개되는 아동의 손이 닿지 않는 곳에 있습니다(Mundy, Sigman, Ungerer, & Sherman, 1986; Seibert, Hogan, & Mundy, 1982).
그런 다음 공동 주의 시작이 코딩됩니다.
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T1 입학(수업 첫 달), T2 퇴학(입학 후 3개월), T3 3개월 추적 관찰(입학 후 6개월), T4 만 6세가 되면
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카우프만 스피치 프랙시스 테스트(KSPT)
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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KSPT는 치료를 확립하고 개선을 추적할 수 있도록 아동의 말하기 능력의 고장 수준을 식별합니다.
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T1 입학(수업 첫 달)
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치료에 따른 뇌파도(EEG) 바이오마커 변화
기간: T1 입학(수업 첫 달) 및 T2 퇴학(입학 후 3개월)
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피크 알파 주파수는 연구 시작과 종료 시에 측정됩니다.
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T1 입학(수업 첫 달) 및 T2 퇴학(입학 후 3개월)
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치료에 따른 뇌파도(EEG) 바이오마커 변화
기간: T1 입학(수업 첫 달) 및 T2 퇴학(입학 후 3개월)
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전면 감마 전력은 연구 시작과 종료 시에 측정됩니다.
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T1 입학(수업 첫 달) 및 T2 퇴학(입학 후 3개월)
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치료에 따른 뇌파도(EEG) 바이오마커 변화
기간: T1 입학(수업 첫 달) 및 T2 퇴학(입학 후 3개월)
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왼쪽 전두측두엽 알파는 연구 시작과 종료 시에 측정됩니다.
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T1 입학(수업 첫 달) 및 T2 퇴학(입학 후 3개월)
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치료에 따른 뇌파도(EEG) 바이오마커 변화
기간: T1 입학(수업 첫 달) 및 T2 퇴학(입학 후 3개월)
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감마 일관성은 연구 시작과 종료 시에 측정됩니다.
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T1 입학(수업 첫 달) 및 T2 퇴학(입학 후 3개월)
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카피 수 변이(CNV)의 존재
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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DNA
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T1 입학(수업 첫 달)
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다유전적 위험 점수(PRS)
기간: T1 입학(수업 첫 달)
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DNA
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T1 입학(수업 첫 달)
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자폐증 증상 (BOSA)의 간단한 관찰
기간: T1 진입 (연구 1 개월)
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자폐증 증상의 존재 또는 부재를 감지하는 척도입니다.
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T1 진입 (연구 1 개월)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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