급성 고압 산소(HBO) 치료는 제2형 당뇨병에서 간 인슐린 민감성과 근육 반응성 산소 종을 증가시킵니다.
연구 개요
상세 설명
총 14명의 환자가 계획되어 있습니다. 각 참가자는 두 실험 부분(100% O2 및 주변 공기)에 참여합니다. 그들은 각각의 HBO/대기 요법 직후에 검사를 받습니다. 할당은 순수한 O2 또는 실내 공기를 사용하는 2시간 요법으로 3주마다 무작위로 치료됩니다. 교차 설정에서 무작위 및 이중 눈가림으로 제2형 당뇨병 환자의 한 그룹은 먼저 HBO 요법으로 치료를 받고 다른 그룹은 먼저 실내 공기로 치료를 받습니다. 여기에서 2.4 ATM의 주변 압력이 구축된 다음 총 90분 동안 순수 O2의 호흡을 위해 관리됩니다. 연구의 각 부분에 대해 연속 2일 동안 환자를 검사합니다. 첫째 날 혈청 샘플을 채취하고 샘플을 외측광근에서 채취합니다. 이어서 자기 공명 분광 검사(MRS)가 환자에게 수행됩니다. 이 경우, 인 대사산물(ATP, Pi의 절대 정량화) 및 ATP 합성 효소 유속(fATP)은 1H-MRS를 통해 31P MRS 및 TG 저장(HCL)에 의해 비침습적으로 결정됩니다.
시험 다음날 환자는 HBO 요법 또는 실내 공기로 치료를 받습니다. 근육 및 간 인슐린 저항성을 측정하기 위해 중수소화 포도당(D-[6,6-2H2] 포도당)(0-120분)을 투여하는 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 테스트(120-300분)는 HBO 종료 후 수행됩니다. 치료 또는 실내 공기 치료가 수행됩니다. 간접 열량계는 고인슐린혈증에서 에너지 소비 및 기질 선택(지질 및 포도당 산화)을 결정합니다. HBO 치료 또는 실내 공기 치료 종료 후 클램프 테스트 시작 30분 후 다시 외측광근에서 샘플을 채취합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- German Diabetes Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18 및 ≤ 75세
- 제2형 당뇨병
- HbA1c ≥ 6 및 ≤ 9%
- BMI ≤ 35kg/m2
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 티아졸리딘디온 치료
- 조절되지 않는 고혈당증(FPG ≥ 240mg/dl)
- 비타민 보충(최소 4주)
- 재관류술이 필요한 환자
- 혈청 CRP ≥ 5mg/dl
- HBO 요법에 대한 이전 치료
- ADA 기준에 따른 이차 당뇨병(유형 3 B-H, 예: 췌관 당뇨병)
- 제4형 당뇨병(임신성 당뇨병), 임신
- 혈당 조절 불량 (HbA1c> 9.0%)
- 고지혈증(저밀도 트리글리세리드 및 지단백질 ≥ 기준 상한의 두 배)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고압산소화
T2D 환자는 고압 챔버에서 100% 산소로 2시간 치료를 받습니다.
|
고압 산소 챔버에서 100% O2 적용
고압 산소 챔버에서 주변 공기(21% O2) 적용
|
|
실험적: 주변 공기
T2D 환자는 고압 챔버에서 21% 산소로 2시간 치료를 받습니다.
|
고압 산소 챔버에서 100% O2 적용
고압 산소 챔버에서 주변 공기(21% O2) 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
포도당 소실률의 변화
기간: 12 개월
|
고인슐린 정상혈당 클램프 테스트를 통한 전신 인슐린 감수성 측정
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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