- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04219800
MHealth(Mobile Health)를 사용하여 제2형 당뇨병 환자의 앉아서 일하는 횟수 감소 (ROSEBUD)
제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자는 낮은 신체 활동 흡수로 인해 최적이 아닌 치료를 받습니다. 최근 연구에 따르면 가벼운 강도의 신체 활동을 정기적으로 짧게 함으로써 앉아 있는 시간을 줄임으로써 건강에 유익한 효과가 있음을 보여줍니다. 이러한 발견은 T2DM 치료에 새로운 초점을 제시하지만 연구가 주로 실험실 환경에서 수행되는 단기 시험이었기 때문에 결정적인 증거가 누락되었습니다. 최근 연구에 따르면 앉아 있는 시간을 줄이고 신체 활동을 늘리는 것은 장시간 앉아 있을 때 경고하는 활동 추적기 암밴드 및 활동 중단을 상기시키는 SMS 문자 메시지와 같은 mHealth(모바일 건강) 기술을 통해 저렴한 비용으로 지원될 수 있다고 합니다.
이 프로젝트의 가장 중요한 목적은 mHealth(모바일 건강)를 사용하여 T2DM에서 직업적으로 앉아 있는 것을 줄이기 위한 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 개입이 (1) 활동 변화 - 앉아 있는 시간 감소 및/또는 걸음 수 증가(주요 결과 측정) 및 (2) 건강 효과 - 피로 감소, 건강 관련 삶의 질 향상, 심장 대사 감소로 이어질 것이라는 가설이 있습니다. 위험, 병가 감소, 약물 치료 감소, 근골격계 문제 감소(2차 결과 측정)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hallsberg, 스웨덴
- Hallsbergs hälsocentral
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Linköping, 스웨덴
- Kärna Vårdcentral
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Stockholm, 스웨덴
- Torsviks Vårdcentral
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Umeå, 스웨덴
- Clinical Research Centre
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Östersund, 스웨덴
- Clinical Research Centre
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Norrbotten County
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Luleå, Norrbotten County, 스웨덴
- Björkskatans Hälsocentral
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
- 40~64세
- HbA1c 48-100mmol/mol
- BMI ≥ 25kg/m2
- 주로 앉아서 일하는 직업에서 정규직의 75% 이상을 일합니다.
제외 기준:
- 임신
- 규칙적인 고강도 운동
- 심각한 질병 또는 연구 프로토콜을 따를 수 없는 다른 이유로
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 헬스
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1주 및 5주 후 전화 후속 조치와 함께 직업적 좌식 행동에 관한 환자 중심 상담 및 서면 자료.
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다른: 제어
1주 및 5주 후 전화 후속 조치와 함께 직업적 좌식 행동에 관한 환자 중심 상담 및 서면 자료.
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1주 및 5주 후 전화 후속 조치와 함께 직업적 좌식 행동에 관한 환자 중심 상담 및 서면 자료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앉아있는 시간
기간: 12 개월
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ActivPAL3 허벅지 착용 가속도계로 평가
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단계
기간: 12 개월
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ActivPAL3 허벅지 착용 가속도계로 평가
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12 개월
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피로
기간: 12 개월
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MFI-20 설문지
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12 개월
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건강 관련 삶의 질
기간: 12 개월
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RAND-36 설문지
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12 개월
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심혈관 대사 복합 점수(CCMR)
기간: 12 개월
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허리둘레(cm), 평균 동맥압(mmHg), HbA1c(mmol/mol), HDL의 역수(mmol/L) 및 트리글리세라이드( mmol/L), 성별에 따른 수단 및 SD 사용
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12 개월
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병가
기간: 12 개월
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일기로 평가
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12 개월
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약물
기간: 12 개월
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총 약물 사용
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12 개월
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근골격계 문제
기간: 12 개월
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NRS 설문지
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 자기효능감
기간: 12 개월
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GSE-10 설문지
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Patrik Wennberg, Umeå University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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