Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad yrkessittning vid typ 2-diabetes med hjälp av mHealth (Mobil Health) (ROSEBUD)

15 maj 2026 uppdaterad av: Patrik Wennberg, Umeå University

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) patienter behandlas suboptimalt på grund av lågt upptag av fysisk aktivitet. Ny forskning visar lovande gynnsamma hälsoeffekter av att minska sitttiden genom regelbundna korta anfall av lättintensiv fysisk aktivitet. Dessa fynd öppnar upp för ett nytt fokus på T2DM-behandling men avgörande bevis saknas eftersom studier har varit korttidsstudier, främst utförda i laboratoriemiljöer. Ny forskning tyder på att minskat sittande och ökad fysisk aktivitet kan stödjas till en låg kostnad av mHealth-teknik (mobil hälsa) såsom aktivitetsspårarmband som varnar för långvarigt sittande och SMS-meddelanden som påminner om aktivitetsuppehåll.

Det övergripande syftet med projektet är att utvärdera effekterna av en intervention som syftar till att minska yrkesmässigt sittande vid T2DM med hjälp av mHealth (mobil hälsa). Det antas att interventionen kommer att leda till (1) Aktivitetsförändringar - minskad sitttid och/eller ökat antal steg (primära utfallsmått) och (2) Hälsoeffekter - lägre trötthet, förbättrad hälsorelaterad livskvalitet, minskad kardiometabolism risk, mindre sjukskrivning, mindre medicinering, mindre muskel- och skelettbesvär (sekundära utfallsmått)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Hallsberg, Sverige
        • Hallsbergs hälsocentral
      • Linköping, Sverige
        • Kärna Vårdcentral
      • Stockholm, Sverige
        • Torsviks Vårdcentral
      • Umeå, Sverige
        • Clinical Research Centre
      • Östersund, Sverige
        • Clinical Research Centre
    • Norrbotten County
      • Luleå, Norrbotten County, Sverige
        • Björkskatans Hälsocentral

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Typ 2-diabetes meltitus
  • 40-64 år
  • HbA1c 48-100 mmol/mol
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Arbetar minst 75 % av heltid i ett huvudsakligen sittande arbete.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet
  • Regelbunden kraftfull intensitetsträning
  • Allvarlig sjukdom eller av andra skäl oförmögen att följa studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mHealth
  1. Aktivitetsspårarmband (Garmin Vivofit); varnar för långvarigt sittande och räknar dagliga steg.
  2. SMS-textmeddelanden; påminner om aktivitetsuppehåll.
  3. Mobil videoinstruktion för ståpausgymnastik.
Beteende: Patientcentrerad rådgivning och skriftligt material
Patientnära rådgivning och skriftligt material gällande stillasittande beteende i arbetet, med telefonuppföljningar efter 1 och 5 veckor.
Beteende: mHealth
  1. Aktivitetsspårarmband (Garmin Vivofit); varnar för långvarigt sittande och räknar dagliga steg.
  2. SMS-textmeddelanden; påminner om aktivitetsuppehåll.
  3. Mobil videoinstruktion för ståpausgymnastik.
Övrig: Kontrollera
Patientnära rådgivning och skriftligt material gällande stillasittande beteende i arbetet, med telefonuppföljningar efter 1 och 5 veckor.
Beteende: Patientcentrerad rådgivning och skriftligt material
Patientnära rådgivning och skriftligt material gällande stillasittande beteende i arbetet, med telefonuppföljningar efter 1 och 5 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sitttid
Tidsram: 12 månader
Bedömd av activPAL3-lårsliten accelerometer
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Steg
Tidsram: 12 månader
Bedömd av activPAL3-lårsliten accelerometer
12 månader
Trötthet
Tidsram: 12 månader
MFI-20 frågeformulär
12 månader
Hälso-relaterad livskvalité
Tidsram: 12 månader
RAND-36 frågeformulär
12 månader
Cardiometabolic composite score (CCMR)
Tidsram: 12 månader
Kommer att bestämmas genom att summera z-poäng ([värde-medelvärde]/SD) av midjeomkrets (cm), medelartärtryck (mmHg), HbA1c (mmol/mol), inversen av HDL (mmol/L) och triglycerider ( mmol/L), med användning av könsspecifika medel och SD:er
12 månader
Sjukskriven
Tidsram: 12 månader
Bedöms av dagbok
12 månader
Mediciner
Tidsram: 12 månader
Total användning av mediciner
12 månader
Muskuloskeletala problem
Tidsram: 12 månader
NRS frågeformulär
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generell self-efficacy
Tidsram: 12 månader
GSE-10 frågeformulär
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Umeå University

Samarbetspartners

Vastra Gotaland Region
Region Östergötland
Region Stockholm
Region Örebro County
Region Västerbotten
Norrbottens County Council
Region Jämtland Härjedalen

Utredare

  • Huvudutredare: Patrik Wennberg, Umeå University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2020

Första postat (Faktisk)

7 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-05383

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera