MHealth (モバイル ヘルス) を使用した 2 型糖尿病患者の座り仕事の削減 (ROSEBUD)
2 型糖尿病 (T2DM) 患者は、身体活動の摂取が少ないため、治療が最適ではありません。 最近の研究では、軽い強度の身体活動を定期的に短時間行うことで座っている時間を減らすことで、健康に有益な効果が期待できることが示されています。 これらの調査結果は、2 型糖尿病治療の新たな焦点を切り開いていますが、研究は主に実験室環境で実施された短期試験であるため、決定的な証拠はありません。 最近の研究では、長時間の座りを警告するアクティビティ トラッカー アームバンドや、活動の中断を知らせる SMS テキスト メッセージなどの mHealth (モバイル ヘルス) テクノロジによって、座っている時間を減らし、身体活動を増やすことが低コストでサポートできることが示唆されています。
このプロジェクトの最も重要な目的は、mHealth (モバイル ヘルス) を使用して、2 型糖尿病で職業上の座り込みを減らすことを目的とした介入の効果を評価することです。 介入により、(1) 活動の変化 - 座っている時間の減少および/または歩数の増加 (主要評価項目)、および (2) 健康への影響 - 疲労の軽減、健康関連の生活の質の改善、心臓代謝の低下がもたらされると仮定されています。リスク、病気休暇の減少、投薬の減少、筋骨格系の問題の減少 (二次結果測定)
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Patrik Wennberg
- 電話番号：+46907869450
- メール：patrik.wennberg@umu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maria Brännholm Syrjälä
- メール：maria.brannholm-syrjala@norrbotten.se
研究場所
-
-
-
Hallsberg、スウェーデン
- Hallsbergs hälsocentral
-
Linköping、スウェーデン
- Kärna Vårdcentral
-
Stockholm、スウェーデン
- Torsviks Vårdcentral
-
Umeå、スウェーデン
- Clinical Research Centre
-
Östersund、スウェーデン
- Clinical Research Centre
-
-
Norrbotten
-
Luleå、Norrbotten、スウェーデン
- Björkskatans Hälsocentral
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 40～64歳
- HbA1c 48-100 ミリモル/モル
- BMI≧25kg/m2
- 主に座っている仕事で、フルタイムの少なくとも 75% を働いている。
除外基準:
- 妊娠
- 定期的な激しい運動
- -重度の疾患またはその他の理由で研究プロトコルに従うことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：mHealth
|
1週間後と5週間後の電話フォローアップを伴う、職業上の座りがちな行動に関する患者中心のカウンセリングと資料。
|
|
他の：コントロール
1週間後と5週間後の電話フォローアップを伴う、職業上の座りがちな行動に関する患者中心のカウンセリングと資料。
|
1週間後と5週間後の電話フォローアップを伴う、職業上の座りがちな行動に関する患者中心のカウンセリングと資料。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
座る時間
時間枠：12ヶ月
|
ActivPAL3大腿部装着型加速度計による評価
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
手順
時間枠：12ヶ月
|
ActivPAL3大腿部装着型加速度計による評価
|
12ヶ月
|
|
倦怠感
時間枠：12ヶ月
|
MFI-20アンケート
|
12ヶ月
|
|
健康関連の生活の質
時間枠：12ヶ月
|
RAND-36アンケート
|
12ヶ月
|
|
心臓代謝複合スコア (CCMR)
時間枠：12ヶ月
|
胴囲（cm）、平均動脈圧（mmHg）、HbA1c（mmol/mol）、HDLの逆数（mmol/L）、およびトリグリセリド（ mmol/L)、性別固有の手段と SD を使用
|
12ヶ月
|
|
病気休暇
時間枠：12ヶ月
|
日記による評価
|
12ヶ月
|
|
薬
時間枠：12ヶ月
|
薬の総使用量
|
12ヶ月
|
|
筋骨格系の問題
時間枠：12ヶ月
|
NRSアンケート
|
12ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的な自己効力感
時間枠：12ヶ月
|
GSE-10アンケート
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Patrik Wennberg、Umea University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。