Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusert yrkessitting ved type 2-diabetes ved bruk av mHealth (Mobil Health) (ROSEBUD)

15. mai 2026 oppdatert av: Patrik Wennberg, Umeå University

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) pasienter behandles suboptimalt på grunn av lavt opptak av fysisk aktivitet. Nyere forskning viser lovende gunstige helseeffekter av å redusere sittetiden ved regelmessige korte anfall med lett fysisk aktivitet. Disse funnene åpner for et nytt fokus i T2DM-behandling, men konkluderende bevis mangler ettersom studier har vært korttidsstudier, hovedsakelig utført i laboratoriemiljøer. Nyere forskning tyder på at redusert sittestilling og økt fysisk aktivitet kan støttes til en lav kostnad av mHealth-teknologi (mobil helse) som aktivitetsmålerarmbånd som advarer om langvarig sittestilling og SMS-tekstmeldinger som minner om aktivitetspauser.

Det overordnede formålet med prosjektet er å evaluere effekten av en intervensjon rettet mot å redusere yrkessitting ved T2DM ved hjelp av mHealth (mobil helse). Det antas at intervensjonen vil føre til (1) Aktivitetsendringer - redusert sittetid og/eller økt antall skritt (primære utfallsmål) og (2) Helseeffekter - lavere tretthet, forbedret helserelatert livskvalitet, redusert kardiometabolsk risiko, mindre sykefravær, mindre medisiner, mindre muskel- og skjelettplager (sekundære utfallsmål)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Hallsberg, Sverige
        • Hallsbergs hälsocentral
      • Linköping, Sverige
        • Kärna Vårdcentral
      • Stockholm, Sverige
        • Torsviks Vårdcentral
      • Umeå, Sverige
        • Clinical Research Centre
      • Östersund, Sverige
        • Clinical Research Centre
    • Norrbotten County
      • Luleå, Norrbotten County, Sverige
        • Björkskatans Hälsocentral

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes meltitus
  • 40-64 år
  • HbA1c 48-100 mmol/mol
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Arbeider minst 75 % av heltid i en hovedsakelig sittende jobb.

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Regelmessig kraftig intensitetstrening
  • Alvorlig sykdom eller av andre grunner ute av stand til å følge studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mHelse
  1. Aktivitetsmålerarmbånd (Garmin Vivofit); advarer om langvarig sittestilling og teller daglige skritt.
  2. SMS-tekstmeldinger; minner om aktivitetspauser.
  3. Mobil videoinstruksjon for ståpausegymnastikk.
Atferdsmessig: Pasientsentrert rådgivning og skriftlig materiell
Pasientsentrert rådgivning og skriftlig materiell vedrørende yrkessittende atferd, med telefonoppfølging etter 1 og 5 uker.
Atferdsmessig: mHelse
  1. Aktivitetsmålerarmbånd (Garmin Vivofit); advarer om langvarig sittestilling og teller daglige skritt.
  2. SMS-tekstmeldinger; minner om aktivitetspauser.
  3. Mobil videoinstruksjon for ståpausegymnastikk.
Annen: Kontroll
Pasientsentrert rådgivning og skriftlig materiell vedrørende yrkessittende atferd, med telefonoppfølging etter 1 og 5 uker.
Atferdsmessig: Pasientsentrert rådgivning og skriftlig materiell
Pasientsentrert rådgivning og skriftlig materiell vedrørende yrkessittende atferd, med telefonoppfølging etter 1 og 5 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sittetid
Tidsramme: 12 måneder
Vurdert av activPAL3 lårslitt akselerometer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trinn
Tidsramme: 12 måneder
Vurdert av activPAL3 lårslitt akselerometer
12 måneder
Utmattelse
Tidsramme: 12 måneder
MFI-20 spørreskjema
12 måneder
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
RAND-36 spørreskjema
12 måneder
Kardiometabolsk sammensatt score (CCMR)
Tidsramme: 12 måneder
Vil bli bestemt ved å summere z-score ([verdi-gjennomsnitt]/SD) av midjeomkrets (cm), gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg), HbA1c (mmol/mol), det inverse av HDL (mmol/L) og triglyserider ( mmol/L), ved bruk av kjønnsspesifikke midler og SD-er
12 måneder
Sykefravær
Tidsramme: 12 måneder
Vurdert ved dagbok
12 måneder
Medisiner
Tidsramme: 12 måneder
Total bruk av medisiner
12 måneder
Muskel- og skjelettproblemer
Tidsramme: 12 måneder
NRS spørreskjema
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell selvtillit
Tidsramme: 12 måneder
GSE-10 spørreskjema
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Samarbeidspartnere

Vastra Gotaland Region
Region Östergötland
Region Stockholm
Region Örebro County
Region Västerbotten
Norrbottens County Council
Region Jämtland Härjedalen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrik Wennberg, Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-05383

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere