Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení počtu sezení v zaměstnání u diabetu 2. typu pomocí mHealth (mobilní zdraví) (ROSEBUD)

15. ledna 2024 aktualizováno: Patrik Wennberg, Umeå University

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) nejsou léčeni optimálně kvůli nízkému příjmu fyzické aktivity. Nedávný výzkum ukazuje slibné příznivé zdravotní účinky zkrácení doby sezení pravidelnými krátkými návaly lehké fyzické aktivity. Tato zjištění otevírají nové zaměření v léčbě T2DM, ale přesvědčivé důkazy chybí, protože studie byly krátkodobé studie, prováděné hlavně v laboratorním prostředí. Nedávné výzkumy naznačují, že omezení sezení a zvýšená fyzická aktivita mohou být za nízkou cenu podporovány technologií mHealth (mobilní zdraví), jako jsou náramky na sledování aktivity, které varují před dlouhým sezením, a SMS zprávy, které připomínají přestávky v činnosti.

Zastřešujícím účelem projektu je vyhodnotit efekty intervence zaměřené na omezení pracovního sezení u T2DM pomocí mHealth (mobilní zdraví). Předpokládá se, že intervence povede k (1) změnám aktivity – zkrácení doby sezení a/nebo zvýšenému počtu kroků (primární výsledná opatření) a (2) zdravotním účinkům – nižší únavě, zlepšení kvality života související se zdravím, snížení kardiometabolických funkcí riziko, méně nemocenské, méně léků, méně muskuloskeletálních problémů (sekundární výsledná opatření)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

142

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Švédsko
      • Hallsberg, Švédsko
        • Hallsbergs hälsocentral
      • Linköping, Švédsko
        • Kärna Vårdcentral
      • Stockholm, Švédsko
        • Torsviks Vårdcentral
      • Umeå, Švédsko
        • Clinical Research Centre
      • Östersund, Švédsko
        • Clinical Research Centre
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Švédsko
        • Björkskatans Hälsocentral

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • 40-64 let
  • HbA1c 48-100 mmol/mol
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Práce alespoň 75 % na plný úvazek v zaměstnání převážně vsedě.

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Pravidelné intenzivní intenzivní cvičení
  • Těžké onemocnění nebo z jiného důvodu neschopnost dodržovat protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mHealth
  1. Náramek na sledování aktivity (Garmin Vivofit); upozorňuje na dlouhé sezení a počítá denní kroky.
  2. SMS textové zprávy; připomíná přestávky v činnosti.
  3. Mobilní videonávod pro gymnastiku s pauzou ve stoji.
Behaviorální: Poradenství a písemné materiály zaměřené na pacienta
Poradenství a písemný materiál zaměřený na pacienta týkající se sedavého chování v zaměstnání s telefonickými kontrolami po 1 a 5 týdnech.
Behaviorální: mHealth
  1. Náramek na sledování aktivity (Garmin Vivofit); upozorňuje na dlouhé sezení a počítá denní kroky.
  2. SMS textové zprávy; připomíná přestávky v činnosti.
  3. Mobilní videonávod pro gymnastiku s pauzou ve stoji.
Jiný: Řízení
Poradenství a písemný materiál zaměřený na pacienta týkající se sedavého chování v zaměstnání s telefonickými kontrolami po 1 a 5 týdnech.
Behaviorální: Poradenství a písemné materiály zaměřené na pacienta
Poradenství a písemný materiál zaměřený na pacienta týkající se sedavého chování v zaměstnání s telefonickými kontrolami po 1 a 5 týdnech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba sezení
Časové okno: 12 měsíců
Hodnoceno akcelerometrem activPAL3 na stehnech
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kroky
Časové okno: 12 měsíců
Hodnoceno akcelerometrem activPAL3 na stehnech
12 měsíců
Únava
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník MFI-20
12 měsíců
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník RAND-36
12 měsíců
Složené kardiometabolické skóre (CCMR)
Časové okno: 12 měsíců
Bude určeno sečtením z-skóre ([hodnota-průměr]/SD) obvodu pasu (cm), středního arteriálního tlaku (mmHg), HbA1c (mmol/mol), převrácené hodnoty HDL (mmol/L) a triglyceridů ( mmol/l), za použití pohlavně specifických prostředků a SD
12 měsíců
Nemocenská
Časové okno: 12 měsíců
Hodnoceno deníkem
12 měsíců
Léky
Časové okno: 12 měsíců
Celkové užívání léků
12 měsíců
Problémy pohybového aparátu
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník NRS
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: 12 měsíců
Dotazník GSE-10
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region
Region Östergötland
Region Stockholm
Region Örebro County
Region Västerbotten
Norrbottens County Council
Region Jämtland Härjedalen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrik Wennberg, Umea University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-05383

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit