Redução do tempo sentado ocupacional em diabetes tipo 2 usando mHealth (saúde móvel) (ROSEBUD)
Os pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) são tratados abaixo do ideal devido à baixa absorção de atividade física. Pesquisas recentes mostram efeitos benéficos promissores para a saúde ao reduzir o tempo sentado por meio de sessões curtas e regulares de atividade física de intensidade leve. Essas descobertas abrem um novo foco no tratamento do DM2, mas faltam evidências conclusivas, pois os estudos têm sido ensaios de curto prazo, conduzidos principalmente em ambientes de laboratório. Pesquisas recentes sugerem que a redução do tempo sentado e o aumento da atividade física podem ser suportados a baixo custo pela tecnologia mHealth (saúde móvel), como braçadeiras de rastreador de atividade que avisam sobre ficar sentado por muito tempo e mensagens de texto SMS que lembram as pausas nas atividades.
O objetivo geral do projeto é avaliar os efeitos de uma intervenção destinada a reduzir o sentar ocupacional em DM2 usando mHealth (saúde móvel). Supõe-se que a intervenção levará a (1) mudanças na atividade - redução do tempo sentado e/ou aumento do número de passos (medidas de resultados primários) e (2) efeitos na saúde - menor fadiga, melhor qualidade de vida relacionada à saúde, redução cardiometabólica risco, menos licença médica, menos medicação, menos problemas músculo-esqueléticos (medidas de resultados secundários)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hallsberg, Suécia
- Hallsbergs hälsocentral
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Linköping, Suécia
- Kärna Vårdcentral
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Stockholm, Suécia
- Torsviks Vårdcentral
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Umeå, Suécia
- Clinical Research Centre
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Östersund, Suécia
- Clinical Research Centre
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Norrbotten County
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Luleå, Norrbotten County, Suécia
- Björkskatans Hälsocentral
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2
- 40-64 anos
- HbA1c 48-100 mmol/mol
- IMC ≥ 25 kg/m2
- Trabalhar pelo menos 75% do tempo integral em um trabalho principalmente sentado.
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Exercício regular de intensidade vigorosa
- Doença grave ou por outro motivo incapaz de seguir o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: mHealth
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Aconselhamento centrado no paciente e material escrito sobre comportamento sedentário ocupacional, com acompanhamento por telefone após 1 e 5 semanas.
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Outro: Ao controle
Aconselhamento centrado no paciente e material escrito sobre comportamento sedentário ocupacional, com acompanhamento por telefone após 1 e 5 semanas.
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Aconselhamento centrado no paciente e material escrito sobre comportamento sedentário ocupacional, com acompanhamento por telefone após 1 e 5 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo sentado
Prazo: 12 meses
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Avaliado pelo acelerômetro de uso na coxa activPAL3
|
12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Passos
Prazo: 12 meses
|
Avaliado pelo acelerômetro de uso na coxa activPAL3
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12 meses
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Fadiga
Prazo: 12 meses
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Questionário MFI-20
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12 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: 12 meses
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Questionário RAND-36
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12 meses
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Pontuação composta cardiometabólica (CCMR)
Prazo: 12 meses
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Será determinado pela soma dos escores z ([valor médio]/DP) da circunferência da cintura (cm), pressão arterial média (mmHg), HbA1c (mmol/mol), o inverso do HDL (mmol/L) e triglicerídeos ( mmol/L), usando meios específicos de sexo e SDs
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12 meses
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Atestado médico
Prazo: 12 meses
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Avaliado por diário
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12 meses
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Medicamentos
Prazo: 12 meses
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Uso total de medicamentos
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12 meses
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Problemas musculoesqueléticos
Prazo: 12 meses
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Questionário NRS
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoeficácia geral
Prazo: 12 meses
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Questionário GSE-10
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Patrik Wennberg, Umeå University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-05383
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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