Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduceret erhvervsmæssig siddestilling ved type 2-diabetes ved hjælp af mHealth (mobil sundhed) (ROSEBUD)

15. januar 2024 opdateret af: Patrik Wennberg, Umeå University

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) patienter behandles suboptimalt på grund af lav optagelse af fysisk aktivitet. Nyere forskning viser lovende gavnlige sundhedseffekter ved at reducere siddetiden ved regelmæssige korte anfald af fysisk aktivitet med let intensitet. Disse resultater åbner op for et nyt fokus i T2DM-behandling, men der mangler afgørende beviser, da undersøgelser har været korttidsforsøg, hovedsageligt udført i laboratoriemiljøer. Nyere forskning tyder på, at reduceret siddestilling og øget fysisk aktivitet kan understøttes til en lav pris af mHealth-teknologi (mobil sundhed), såsom aktivitetsmålerarmbånd, der advarer om langvarig siddetid og SMS-beskeder, der minder om aktivitetspauser.

Det overordnede formål med projektet er at evaluere effekterne af en intervention, der har til formål at reducere arbejdsbesiddelse i T2DM ved hjælp af mHealth (mobil sundhed). Det er en hypotese, at interventionen vil føre til (1) Aktivitetsændringer - reduceret siddetid og/eller øget antal trin (primære resultatmål) og (2) Sundhedseffekter - lavere træthed, forbedret sundhedsrelateret livskvalitet, nedsat kardiometabolisk risiko, mindre sygefravær, mindre medicin, færre muskuloskeletale problemer (sekundære udfaldsmål)

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

142

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Hallsberg, Sverige
        • Hallsbergs hälsocentral
      • Linköping, Sverige
        • Kärna Vårdcentral
      • Stockholm, Sverige
        • Torsviks Vårdcentral
      • Umeå, Sverige
        • Clinical Research Centre
      • Östersund, Sverige
        • Clinical Research Centre
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Sverige
        • Björkskatans Hälsocentral

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes meltitus
  • 40-64 år
  • HbA1c 48-100 mmol/mol
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Arbejder mindst 75% af fuld tid i et hovedsagelig siddende job.

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Regelmæssig kraftig intensitetsøvelse
  • Alvorlig sygdom eller af anden grund ude af stand til at følge undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mHealth
  1. Aktivitetsmålerarmbånd (Garmin Vivofit); advarer om langvarig siddetid og tæller daglige skridt.
  2. SMS-beskeder; minder om aktivitetspauser.
  3. Mobil videoinstruktion til ståpausegymnastik.
Adfærdsmæssigt: Patientcentreret rådgivning og skriftligt materiale
Patientcentreret rådgivning og skriftligt materiale vedrørende arbejdsbetinget stillesiddende adfærd, med telefonopfølgning efter 1 og 5 uger.
Adfærdsmæssigt: mHealth
  1. Aktivitetsmålerarmbånd (Garmin Vivofit); advarer om langvarig siddetid og tæller daglige skridt.
  2. SMS-beskeder; minder om aktivitetspauser.
  3. Mobil videoinstruktion til ståpausegymnastik.
Andet: Styring
Patientcentreret rådgivning og skriftligt materiale vedrørende arbejdsbetinget stillesiddende adfærd, med telefonopfølgning efter 1 og 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Patientcentreret rådgivning og skriftligt materiale
Patientcentreret rådgivning og skriftligt materiale vedrørende arbejdsbetinget stillesiddende adfærd, med telefonopfølgning efter 1 og 5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Siddetid
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet af activPAL3-lårbåret accelerometer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trin
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet af activPAL3-lårbåret accelerometer
12 måneder
Træthed
Tidsramme: 12 måneder
MFI-20 spørgeskema
12 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: 12 måneder
RAND-36 spørgeskema
12 måneder
Kardiometabolisk sammensat score (CCMR)
Tidsramme: 12 måneder
Vil blive bestemt ved at summere z-scores ([værdi-middel]/SD) af taljeomkreds (cm), middelarterietryk (mmHg), HbA1c (mmol/mol), det omvendte af HDL (mmol/L) og triglycerider ( mmol/L), ved brug af kønsspecifikke midler og SD'er
12 måneder
Sygeorlov
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved dagbog
12 måneder
Medicin
Tidsramme: 12 måneder
Samlet brug af medicin
12 måneder
Muskuloskeletale problemer
Tidsramme: 12 måneder
NRS spørgeskema
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel self-efficacy
Tidsramme: 12 måneder
GSE-10 spørgeskema
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region
Region Östergötland
Region Stockholm
Region Örebro County
Region Västerbotten
Norrbottens County Council
Region Jämtland Härjedalen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrik Wennberg, Umea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-05383

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner