Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minder zitten op het werk bij diabetes type 2 met behulp van mHealth (Mobile Health) (ROSEBUD)

15 januari 2024 bijgewerkt door: Patrik Wennberg, Umeå University

Patiënten met diabetes mellitus type 2 (T2DM) worden suboptimaal behandeld vanwege de geringe deelname aan lichamelijke activiteit. Recent onderzoek toont veelbelovende gunstige gezondheidseffecten van het verminderen van de zittijd door regelmatige korte periodes van lichte lichamelijke activiteit. Deze bevindingen openen voor een nieuwe focus in de behandeling van T2DM, maar sluitend bewijs ontbreekt, aangezien studies kortetermijnonderzoeken waren, voornamelijk uitgevoerd in laboratoriumomgevingen. Recent onderzoek suggereert dat minder zitten en meer lichaamsbeweging tegen lage kosten kan worden ondersteund door mHealth-technologie (mobiele gezondheid), zoals activity tracker-armbanden die waarschuwen voor langdurig zitten en sms-berichten die herinneren aan activiteitsonderbrekingen.

Het overkoepelende doel van het project is het evalueren van de effecten van een interventie gericht op het verminderen van zittend werk bij T2DM met behulp van mHealth (mobiele gezondheid). Er wordt verondersteld dat de interventie zal leiden tot (1) veranderingen in activiteit - verminderde zittijd en/of meer stappen (primaire uitkomstmaten) en (2) gezondheidseffecten - minder vermoeidheid, verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, verminderde cardiometabolische risico, minder ziekteverzuim, minder medicatie, minder klachten aan het bewegingsapparaat (secundaire uitkomstmaten)

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

142

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Hallsberg, Zweden
        • Hallsbergs hälsocentral
      • Linköping, Zweden
        • Kärna Vårdcentral
      • Stockholm, Zweden
        • Torsviks Vårdcentral
      • Umeå, Zweden
        • Clinical Research Centre
      • Östersund, Zweden
        • Clinical Research Centre
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Zweden
        • Björkskatans Hälsocentral

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2
  • 40-64 jaar
  • HbA1c 48-100 mmol/mol
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Minstens 75% van de voltijd werken in een voornamelijk zittende baan.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Regelmatige krachtige intensiteitsoefeningen
  • Ernstige ziekte of om een ​​andere reden niet in staat om het onderzoeksprotocol te volgen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: mGezondheid
  1. Activity tracker-armband (Garmin Vivofit); waarschuwt voor langdurig zitten en telt dagelijkse stappen.
  2. SMS-tekstberichten; herinnert aan activiteitenpauzes.
  3. Mobiele video-instructie voor staande-pauzegymnastiek.
Gedragsmatig: Patiëntgerichte advisering en schriftelijk materiaal
Patiëntgerichte counseling en schriftelijk materiaal over sedentair gedrag op het werk, met telefonische follow-ups na 1 en 5 weken.
Gedragsmatig: mGezondheid
  1. Activity tracker-armband (Garmin Vivofit); waarschuwt voor langdurig zitten en telt dagelijkse stappen.
  2. SMS-tekstberichten; herinnert aan activiteitenpauzes.
  3. Mobiele video-instructie voor staande-pauzegymnastiek.
Ander: Controle
Patiëntgerichte counseling en schriftelijk materiaal over sedentair gedrag op het werk, met telefonische follow-ups na 1 en 5 weken.
Gedragsmatig: Patiëntgerichte advisering en schriftelijk materiaal
Patiëntgerichte counseling en schriftelijk materiaal over sedentair gedrag op het werk, met telefonische follow-ups na 1 en 5 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zit tijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld door activPAL3 op de dij gedragen versnellingsmeter
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stappen
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld door activPAL3 op de dij gedragen versnellingsmeter
12 maanden
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 12 maanden
MFI-20 vragenlijst
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
RAND-36 vragenlijst
12 maanden
Cardiometabolische samengestelde score (CCMR)
Tijdsspanne: 12 maanden
Wordt bepaald door optelling van z-scores ([waarde-gemiddelde]/SD) van middelomtrek (cm), gemiddelde arteriële druk (mmHg), HbA1c (mmol/mol), het omgekeerde van HDL (mmol/L) en triglyceriden ( mmol/L), met behulp van geslachtsspecifieke middelen en SD's
12 maanden
Ziekteverlof
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld door dagboek
12 maanden
Medicijnen
Tijdsspanne: 12 maanden
Totaal gebruik van medicijnen
12 maanden
Musculoskeletale problemen
Tijdsspanne: 12 maanden
NRS-vragenlijst
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 12 maanden
GSE-10-vragenlijst
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Umeå University

Medewerkers

Vastra Gotaland Region
Region Östergötland
Region Stockholm
Region Örebro County
Region Västerbotten
Norrbottens County Council
Region Jämtland Härjedalen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrik Wennberg, Umea University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

18 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-05383

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren