Csökkentett munkahelyi ülések száma 2-es típusú cukorbetegségben az mHealth (Mobile Health) segítségével (ROSEBUD)
A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek kezelése az alacsony fizikai aktivitás miatt szuboptimális. A közelmúltban végzett kutatások azt mutatják, hogy a rendszeres, rövid intenzitású fizikai tevékenység által végzett ülésidő csökkentése jótékony egészségügyi hatásokkal jár. Ezek az eredmények a T2DM-kezelés új fókuszát nyitják meg, de a meggyőző bizonyítékok hiányoznak, mivel a vizsgálatok rövid távú kísérletek voltak, amelyeket főként laboratóriumi környezetben végeztek. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a csökkent ülés és a fokozott fizikai aktivitás alacsony költséggel támogatható az mHealth (mobile health) technológiával, mint például az aktivitáskövető karszalagokkal, amelyek figyelmeztetnek a hosszan tartó ülésre, és SMS-üzenetekkel, amelyek a tevékenységi szünetekre emlékeztetnek.
A projekt átfogó célja egy olyan beavatkozás hatásainak értékelése, amely a T2DM-ben a munkahelyi ülések csökkentését célozza az mHealth (mobile health) segítségével. Feltételezhető, hogy a beavatkozás hatására (1) az aktivitás megváltozik – csökken az ülésidő és/vagy megnövekszik a lépések száma (elsődleges eredménymérések) és (2) az egészségre gyakorolt hatások – csökken a fáradtság, javul az egészséggel összefüggő életminőség, csökken a kardiometabolikus szint. kockázat, kevesebb betegszabadság, kevesebb gyógyszeres kezelés, kevesebb mozgásszervi probléma (másodlagos kimenetelű mérések)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hallsberg, Svédország
- Hallsbergs hälsocentral
-
Linköping, Svédország
- Kärna Vårdcentral
-
Stockholm, Svédország
- Torsviks Vårdcentral
-
Umeå, Svédország
- Clinical Research Centre
-
Östersund, Svédország
- Clinical Research Centre
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Svédország
- Björkskatans Hälsocentral
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség
- 40-64 év
- HbA1c 48-100 mmol/mol
- BMI ≥ 25 kg/m2
- A teljes munkaidő legalább 75%-át főként ülő állásban kell dolgozni.
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Rendszeres, erőteljes intenzitású gyakorlat
- Súlyos betegség, vagy más okból nem tudja követni a vizsgálati protokollt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mHealth
|
Betegközpontú tanácsadás és írásos anyag a foglalkozási ülő viselkedéssel kapcsolatban, telefonos utókövetéssel 1 és 5 hét után.
|
|
Egyéb: Ellenőrzés
Betegközpontú tanácsadás és írásos anyag a foglalkozási ülő viselkedéssel kapcsolatban, telefonos utókövetéssel 1 és 5 hét után.
|
Betegközpontú tanácsadás és írásos anyag a foglalkozási ülő viselkedéssel kapcsolatban, telefonos utókövetéssel 1 és 5 hét után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ülési idő
Időkeret: 12 hónap
|
ActivPAL3 combon viselt gyorsulásmérővel értékelve
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lépések
Időkeret: 12 hónap
|
ActivPAL3 combon viselt gyorsulásmérővel értékelve
|
12 hónap
|
|
Fáradtság
Időkeret: 12 hónap
|
MFI-20 kérdőív
|
12 hónap
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap
|
RAND-36 kérdőív
|
12 hónap
|
|
Kardiometabolikus összetett pontszám (CCMR)
Időkeret: 12 hónap
|
A derékbőség (cm), az átlagos artériás nyomás (mmHg), a HbA1c (mmol/mol), a HDL (mmol/l) és a trigliceridek (mmol/l) z-pontszámainak ([érték-átlag]/SD) összegzésével határozzák meg. mmol/L), nem-specifikus eszközök és SD-k alkalmazásával
|
12 hónap
|
|
Betegszabadság
Időkeret: 12 hónap
|
Napló alapján értékelve
|
12 hónap
|
|
Gyógyszerek
Időkeret: 12 hónap
|
A gyógyszerek teljes felhasználása
|
12 hónap
|
|
Mozgásszervi problémák
Időkeret: 12 hónap
|
NRS kérdőív
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: 12 hónap
|
GSE-10 kérdőív
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrik Wennberg, Umeå University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-05383
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 2Mexikó
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Bangladesh Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Dokuz Eylul UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Beteg aktiválása | A cukorbetegség önmenedzselése | Diabetes mellitus (DM)Pulyka
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes DistressEgyesült Államok
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Királyság
-
El Katib HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)