Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentett munkahelyi ülések száma 2-es típusú cukorbetegségben az mHealth (Mobile Health) segítségével (ROSEBUD)

2024. január 15. frissítette: Patrik Wennberg, Umeå University

A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegek kezelése az alacsony fizikai aktivitás miatt szuboptimális. A közelmúltban végzett kutatások azt mutatják, hogy a rendszeres, rövid intenzitású fizikai tevékenység által végzett ülésidő csökkentése jótékony egészségügyi hatásokkal jár. Ezek az eredmények a T2DM-kezelés új fókuszát nyitják meg, de a meggyőző bizonyítékok hiányoznak, mivel a vizsgálatok rövid távú kísérletek voltak, amelyeket főként laboratóriumi környezetben végeztek. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a csökkent ülés és a fokozott fizikai aktivitás alacsony költséggel támogatható az mHealth (mobile health) technológiával, mint például az aktivitáskövető karszalagokkal, amelyek figyelmeztetnek a hosszan tartó ülésre, és SMS-üzenetekkel, amelyek a tevékenységi szünetekre emlékeztetnek.

A projekt átfogó célja egy olyan beavatkozás hatásainak értékelése, amely a T2DM-ben a munkahelyi ülések csökkentését célozza az mHealth (mobile health) segítségével. Feltételezhető, hogy a beavatkozás hatására (1) az aktivitás megváltozik – csökken az ülésidő és/vagy megnövekszik a lépések száma (elsődleges eredménymérések) és (2) az egészségre gyakorolt ​​hatások – csökken a fáradtság, javul az egészséggel összefüggő életminőség, csökken a kardiometabolikus szint. kockázat, kevesebb betegszabadság, kevesebb gyógyszeres kezelés, kevesebb mozgásszervi probléma (másodlagos kimenetelű mérések)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

142

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Hallsberg, Svédország
        • Hallsbergs hälsocentral
      • Linköping, Svédország
        • Kärna Vårdcentral
      • Stockholm, Svédország
        • Torsviks Vårdcentral
      • Umeå, Svédország
        • Clinical Research Centre
      • Östersund, Svédország
        • Clinical Research Centre
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Svédország
        • Björkskatans Hälsocentral

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség
  • 40-64 év
  • HbA1c 48-100 mmol/mol
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • A teljes munkaidő legalább 75%-át főként ülő állásban kell dolgozni.

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Rendszeres, erőteljes intenzitású gyakorlat
  • Súlyos betegség, vagy más okból nem tudja követni a vizsgálati protokollt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mHealth
  1. Activity tracker karszalag (Garmin Vivofit); figyelmeztet a hosszan tartó ülésre és számolja a napi lépéseket.
  2. SMS szöveges üzenetek; tevékenységi szünetekre emlékeztet.
  3. Mobil videós oktatói állás szünetes gimnasztikához.
Viselkedési: Betegközpontú tanácsadás és írásos anyag
Betegközpontú tanácsadás és írásos anyag a foglalkozási ülő viselkedéssel kapcsolatban, telefonos utókövetéssel 1 és 5 hét után.
Viselkedési: mHealth
  1. Activity tracker karszalag (Garmin Vivofit); figyelmeztet a hosszan tartó ülésre és számolja a napi lépéseket.
  2. SMS szöveges üzenetek; tevékenységi szünetekre emlékeztet.
  3. Mobil videós oktatói állás szünetes gimnasztikához.
Egyéb: Ellenőrzés
Betegközpontú tanácsadás és írásos anyag a foglalkozási ülő viselkedéssel kapcsolatban, telefonos utókövetéssel 1 és 5 hét után.
Viselkedési: Betegközpontú tanácsadás és írásos anyag
Betegközpontú tanácsadás és írásos anyag a foglalkozási ülő viselkedéssel kapcsolatban, telefonos utókövetéssel 1 és 5 hét után.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ülési idő
Időkeret: 12 hónap
ActivPAL3 combon viselt gyorsulásmérővel értékelve
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lépések
Időkeret: 12 hónap
ActivPAL3 combon viselt gyorsulásmérővel értékelve
12 hónap
Fáradtság
Időkeret: 12 hónap
MFI-20 kérdőív
12 hónap
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: 12 hónap
RAND-36 kérdőív
12 hónap
Kardiometabolikus összetett pontszám (CCMR)
Időkeret: 12 hónap
A derékbőség (cm), az átlagos artériás nyomás (mmHg), a HbA1c (mmol/mol), a HDL (mmol/l) és a trigliceridek (mmol/l) z-pontszámainak ([érték-átlag]/SD) összegzésével határozzák meg. mmol/L), nem-specifikus eszközök és SD-k alkalmazásával
12 hónap
Betegszabadság
Időkeret: 12 hónap
Napló alapján értékelve
12 hónap
Gyógyszerek
Időkeret: 12 hónap
A gyógyszerek teljes felhasználása
12 hónap
Mozgásszervi problémák
Időkeret: 12 hónap
NRS kérdőív
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános önhatékonyság
Időkeret: 12 hónap
GSE-10 kérdőív
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Umeå University

Együttműködők

Vastra Gotaland Region
Region Östergötland
Region Stockholm
Region Örebro County
Region Västerbotten
Norrbottens County Council
Region Jämtland Härjedalen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrik Wennberg, Umea University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-05383

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel