Vähentynyt työssä istuminen tyypin 2 diabeteksessa mHealthin (Mobile Health) avulla (ROSEBUD)
Tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) -potilaat eivät ole optimaalisesti hoidettuja, koska fyysinen aktiivisuus on vähäistä. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat lupaavia myönteisiä terveysvaikutuksia, kun lyhennetään istuma-aikaa säännöllisillä lyhyillä kevyellä fyysisellä aktiivisuudella. Nämä havainnot avaavat uuden painopisteen T2DM-hoidossa, mutta ratkaisevia todisteita puuttuu, koska tutkimukset ovat olleet lyhytaikaisia tutkimuksia, jotka on tehty pääasiassa laboratorioympäristöissä. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että istumisen vähentämistä ja lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta voidaan tukea halvalla mHealth-teknologialla (mobiiliterveys), kuten aktiivisuusmittarin käsivarsinauhalla, joka varoittaa pitkittyneestä istumisesta, ja SMS-tekstiviesteistä, jotka muistuttavat aktiivisuustaukoja.
Hankkeen päätarkoituksena on arvioida mHealthin (mobiiliterveyden) avulla työperäisen istunnon vähentämiseen tähtäävän toimenpiteen vaikutuksia T2DM:ssä. Oletetaan, että interventio johtaa (1) aktiivisuuden muutoksiin - lyhentyneeseen istuma-aikaan ja/tai lisääntyneeseen askelmäärään (ensisijaiset tulosmittaukset) ja (2) terveysvaikutuksiin - alempaan väsymykseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun, vähentyneeseen kardiometaboliaan. riski, vähemmän sairauslomaa, vähemmän lääkitystä, vähemmän tuki- ja liikuntaelinongelmia (toissijaiset mittaukset)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Patrik Wennberg
- Puhelinnumero: +46907869450
- Sähköposti: patrik.wennberg@umu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Brännholm Syrjälä
- Sähköposti: maria.brannholm-syrjala@norrbotten.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Hallsberg, Ruotsi
- Hallsbergs hälsocentral
-
Linköping, Ruotsi
- Kärna Vårdcentral
-
Stockholm, Ruotsi
- Torsviks Vårdcentral
-
Umeå, Ruotsi
- Clinical Research Centre
-
Östersund, Ruotsi
- Clinical Research Centre
-
-
Norrbotten
-
Luleå, Norrbotten, Ruotsi
- Björkskatans Hälsocentral
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- 40-64 vuotta
- HbA1c 48-100 mmol/mol
- BMI ≥ 25 kg/m2
- Työskentelet vähintään 75 % kokoaikatyöstä pääosin istuvassa työssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Säännöllinen voimakas harjoitus
- Vaikea sairaus tai muusta syystä kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mHealth
|
Potilaskeskeistä neuvontaa ja kirjallista materiaalia ammatillisesta istumiskäyttäytymisestä, puhelinseuranta 1 ja 5 viikon kuluttua.
|
|
Muut: Ohjaus
Potilaskeskeistä neuvontaa ja kirjallista materiaalia ammatillisesta istumiskäyttäytymisestä, puhelinseuranta 1 ja 5 viikon kuluttua.
|
Potilaskeskeistä neuvontaa ja kirjallista materiaalia ammatillisesta istumiskäyttäytymisestä, puhelinseuranta 1 ja 5 viikon kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istuntoaika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu activPAL3-reiteen kuluneella kiihtyvyysmittarilla
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu activPAL3-reiteen kuluneella kiihtyvyysmittarilla
|
12 kuukautta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MFI-20 kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
RAND-36 kyselylomake
|
12 kuukautta
|
|
Kardiometabolinen yhdistetty pistemäärä (CCMR)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Määritetään summaamalla vyötärön ympärysmitan (cm), keskimääräisen valtimopaineen (mmHg), HbA1c:n (mmol/mol), HDL:n käänteisarvo (mmol/l) ja triglyseridien z-pisteet ([arvokeskiarvo]/SD) mmol/L), käyttämällä sukupuolikohtaisia keinoja ja SD-arvoja
|
12 kuukautta
|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päiväkirjan perusteella arvioitu
|
12 kuukautta
|
|
Lääkkeet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lääkkeiden kokonaiskäyttö
|
12 kuukautta
|
|
Tuki- ja liikuntaelinten ongelmat
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NRS-kysely
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
GSE-10 kyselylomake
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Patrik Wennberg, Umea University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-05383
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis