Сокращение продолжительности сидячей работы при диабете 2 типа с помощью mHealth (мобильное здравоохранение) (ROSEBUD)
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2) получают неоптимальное лечение из-за низкого уровня физической активности. Недавние исследования показывают многообещающие положительные эффекты для здоровья от сокращения времени сидения за счет регулярных коротких приступов легкой физической активности. Эти результаты открывают новые возможности для лечения СД2, но убедительные доказательства отсутствуют, поскольку исследования были краткосрочными, в основном в лабораторных условиях. Недавние исследования показывают, что меньшее сидение и повышенная физическая активность могут быть поддержаны с низкими затратами с помощью технологий mHealth (мобильное здоровье), таких как нарукавные повязки для отслеживания активности, которые предупреждают о длительном сидении, и текстовые SMS-сообщения, напоминающие о перерывах в активности.
Главной целью проекта является оценка эффектов вмешательства, направленного на сокращение продолжительности сидячей работы при СД2 с использованием мобильного здравоохранения (мобильное здоровье). Предполагается, что вмешательство приведет к (1) изменению активности — сокращению времени сидения и/или увеличению количества шагов (первичные показатели результата) и (2) влиянию на здоровье — снижению утомляемости, улучшению качества жизни, связанного со здоровьем, снижению кардиометаболических нарушений. риск, меньше отпусков по болезни, меньше лекарств, меньше проблем с опорно-двигательным аппаратом (вторичные показатели исхода)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hallsberg, Швеция
- Hallsbergs hälsocentral
-
Linköping, Швеция
- Kärna Vårdcentral
-
Stockholm, Швеция
- Torsviks Vårdcentral
-
Umeå, Швеция
- Clinical Research Centre
-
Östersund, Швеция
- Clinical Research Centre
-
-
Norrbotten County
-
Luleå, Norrbotten County, Швеция
- Björkskatans Hälsocentral
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- 40-64 года
- HbA1c 48-100 ммоль/моль
- ИМТ ≥ 25 кг/м2
- Работать не менее 75% полного рабочего дня преимущественно сидя.
Критерий исключения:
- Беременность
- Регулярные интенсивные физические упражнения
- Тяжелое заболевание или по другой причине невозможность следовать протоколу исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: mHealth
|
Консультации, ориентированные на пациента, и письменные материалы о малоподвижном образе жизни на рабочем месте с последующим телефонным наблюдением через 1 и 5 недель.
|
|
Другой: Контроль
Консультации, ориентированные на пациента, и письменные материалы о малоподвижном образе жизни на рабочем месте с последующим телефонным наблюдением через 1 и 5 недель.
|
Консультации, ориентированные на пациента, и письменные материалы о малоподвижном образе жизни на рабочем месте с последующим телефонным наблюдением через 1 и 5 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время сидения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка с помощью надеваемого на бедро акселерометра activPAL3
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шаги
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка с помощью надеваемого на бедро акселерометра activPAL3
|
12 месяцев
|
|
Усталость
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета МФИ-20
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета РЭНД-36
|
12 месяцев
|
|
Составной кардиометаболический показатель (CCMR)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Будет определен путем суммирования z-показателей ([значение-среднее]/SD) окружности талии (см), среднего артериального давления (мм рт. ст.), HbA1c (ммоль/моль), обратной величины ЛПВП (ммоль/л) и триглицеридов ( ммоль/л), с использованием половых средних и стандартных значений
|
12 месяцев
|
|
Больничный
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценено по дневнику
|
12 месяцев
|
|
Лекарства
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее использование лекарств
|
12 месяцев
|
|
Проблемы с опорно-двигательным аппаратом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета НСП
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая самоэффективность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Анкета GSE-10
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Patrik Wennberg, Umeå University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-05383
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Еще не набираютОжирение | Диабет 2 типа | Инсулинорезистентный диабет (Mellitus)