使用 mHealth（移动健康）减少 2 型糖尿病患者的职业久坐 (ROSEBUD)
2024年1月15日 更新者：Patrik Wennberg、Umeå University
2 型糖尿病 (T2DM) 患者由于身体活动摄入量低而未获得最佳治疗。 最近的研究表明，定期进行短时间的低强度体育锻炼可以减少坐着的时间，从而对健康产生有益的影响。 这些发现为 T2DM 治疗开辟了一个新的焦点，但由于研究是短期试验，主要在实验室环境中进行，因此缺乏确凿的证据。 最近的研究表明，mHealth（移动健康）技术可以以低成本支持减少久坐和增加体力活动，例如警告久坐的活动追踪器臂带和提醒活动中断的 SMS 文本消息。
该项目的首要目的是评估旨在使用 mHealth（移动健康）减少 T2DM 职业性久坐的干预措施的效果。 据推测，干预将导致 (1) 活动改变 - 减少坐着时间和/或增加步数（主要结果测量）和 (2) 健康影响 - 减少疲劳，改善与健康相关的生活质量，减少心脏代谢风险、病假减少、用药减少、肌肉骨骼问题减少（次要结果测量）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
142
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Patrik Wennberg
- 电话号码：+46907869450
- 邮箱：patrik.wennberg@umu.se
研究联系人备份
- 姓名：Maria Brännholm Syrjälä
- 邮箱：maria.brannholm-syrjala@norrbotten.se
学习地点
-
-
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Hallsberg、瑞典
- Hallsbergs hälsocentral
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Linköping、瑞典
- Kärna Vårdcentral
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Stockholm、瑞典
- Torsviks Vårdcentral
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Umeå、瑞典
- Clinical Research Centre
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Östersund、瑞典
- Clinical Research Centre
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-
Norrbotten
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Luleå、Norrbotten、瑞典
- Björkskatans Hälsocentral
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病
- 40-64岁
- 糖化血红蛋白 48-100 毫摩尔/摩尔
- 体重指数 ≥ 25 公斤/平方米
- 至少 75% 的全职工作主要从事坐着的工作。
排除标准：
- 怀孕
- 规律的剧烈运动
- 严重疾病或其他原因无法遵循研究方案
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：移动健康
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以患者为中心的咨询和关于职业久坐行为的书面材料，并在 1 周和 5 周后进行电话随访。
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其他：控制
以患者为中心的咨询和关于职业久坐行为的书面材料，并在 1 周和 5 周后进行电话随访。
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以患者为中心的咨询和关于职业久坐行为的书面材料，并在 1 周和 5 周后进行电话随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坐着时间
大体时间：12个月
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由 activPAL3 大腿佩戴加速度计评估
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脚步
大体时间：12个月
|
由 activPAL3 大腿佩戴加速度计评估
|
12个月
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疲劳
大体时间：12个月
|
MFI-20问卷
|
12个月
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与健康相关的生活质量
大体时间：12个月
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RAND-36 问卷
|
12个月
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心脏代谢综合评分 (CCMR)
大体时间：12个月
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将通过对腰围 (cm)、平均动脉压 (mmHg)、HbA1c (mmol/mol)、HDL (mmol/L) 和甘油三酯 ( mmol/L)，使用性别特异性方法和 SD
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12个月
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病假
大体时间：12个月
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按日记评估
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12个月
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药物
大体时间：12个月
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药物总使用量
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12个月
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肌肉骨骼问题
大体时间：12个月
|
NRS问卷
|
12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般自我效能感
大体时间：12个月
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GSE-10 问卷
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Patrik Wennberg、Umea University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月8日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (估计的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2020年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月3日
首次发布 (实际的)
2020年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月15日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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