Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie siedzenia w miejscu pracy u chorych na cukrzycę typu 2 dzięki mHealth (Mobile Health) (ROSEBUD)

15 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Patrik Wennberg, Umeå University

Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) są leczeni suboptymalnie ze względu na niski poziom aktywności fizycznej. Ostatnie badania pokazują obiecujące korzystne efekty zdrowotne wynikające ze skrócenia czasu siedzenia poprzez regularne krótkie okresy lekkiej aktywności fizycznej. Odkrycia te otwierają nowe perspektywy w leczeniu T2DM, ale brakuje rozstrzygających dowodów, ponieważ badania były próbami krótkoterminowymi, prowadzonymi głównie w warunkach laboratoryjnych. Ostatnie badania sugerują, że ograniczenie siedzenia i zwiększoną aktywność fizyczną można tanim kosztem wesprzeć technologią mHealth (mobilne zdrowie), taką jak opaski na ramię z monitorem aktywności, które ostrzegają przed długotrwałym siedzeniem, oraz wiadomości SMS przypominające o przerwach w aktywności.

Nadrzędnym celem projektu jest ocena efektów interwencji mającej na celu ograniczenie siedzenia zawodowego w T2DM z wykorzystaniem mHealth (mobilne zdrowie). Przypuszcza się, że interwencja doprowadzi do (1) zmian w aktywności – skrócenie czasu siedzenia i/lub zwiększenie liczby kroków (główne wskaźniki wyniku) oraz (2) skutki zdrowotne – mniejsze zmęczenie, poprawa jakości życia związanej ze zdrowiem, zmniejszenie kardiometabolizmu ryzyko, mniej zwolnień lekarskich, mniej leków, mniej problemów z układem mięśniowo-szkieletowym (mierniki wyników drugorzędnych)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

142

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Hallsberg, Szwecja
        • Hallsbergs hälsocentral
      • Linköping, Szwecja
        • Kärna Vårdcentral
      • Stockholm, Szwecja
        • Torsviks Vårdcentral
      • Umeå, Szwecja
        • Clinical Research Centre
      • Östersund, Szwecja
        • Clinical Research Centre
    • Norrbotten
      • Luleå, Norrbotten, Szwecja
        • Björkskatans Hälsocentral

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 Meltitus
  • 40-64 lata
  • HbA1c 48-100 mmol/mol
  • BMI ≥ 25 kg/m2
  • Praca przez co najmniej 75% pełnego czasu pracy głównie w pozycji siedzącej.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Regularne ćwiczenia o dużej intensywności
  • Ciężka choroba lub z innego powodu niezdolność do przestrzegania protokołu badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mZdrowie
  1. Opaska na rękę z monitorem aktywności (Garmin Vivofit); ostrzega przed długotrwałym siedzeniem i liczy dzienne kroki.
  2. wiadomości tekstowe SMS; przypomina o przerwach w aktywności.
  3. Mobilna instrukcja wideo do gimnastyki na stojąco.
Behawioralne: Doradztwo skoncentrowane na pacjencie i materiały pisemne
Skoncentrowane na pacjencie poradnictwo i materiały pisemne dotyczące siedzącego trybu pracy, z telefonicznymi kontrolami po 1 i 5 tygodniach.
Behawioralne: mZdrowie
  1. Opaska na rękę z monitorem aktywności (Garmin Vivofit); ostrzega przed długotrwałym siedzeniem i liczy dzienne kroki.
  2. wiadomości tekstowe SMS; przypomina o przerwach w aktywności.
  3. Mobilna instrukcja wideo do gimnastyki na stojąco.
Inny: Kontrola
Skoncentrowane na pacjencie poradnictwo i materiały pisemne dotyczące siedzącego trybu pracy, z telefonicznymi kontrolami po 1 i 5 tygodniach.
Behawioralne: Doradztwo skoncentrowane na pacjencie i materiały pisemne
Skoncentrowane na pacjencie poradnictwo i materiały pisemne dotyczące siedzącego trybu pracy, z telefonicznymi kontrolami po 1 i 5 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas siedzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane przez akcelerometr noszony na udzie activPAL3
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kroki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane przez akcelerometr noszony na udzie activPAL3
12 miesięcy
Zmęczenie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz MIF-20
12 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz RAND-36
12 miesięcy
Złożona ocena kardiometaboliczna (CCMR)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zostanie określony przez zsumowanie wyników z ([wartość-średnia]/SD) obwodu talii (cm), średniego ciśnienia tętniczego (mmHg), HbA1c (mmol/mol), odwrotności HDL (mmol/l) i trójglicerydów ( mmol/l), przy użyciu średnich dla płci i SD
12 miesięcy
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane na podstawie dziennika
12 miesięcy
Leki
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Całkowite zużycie leków
12 miesięcy
Problemy mięśniowo-szkieletowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz NRS
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz GSE-10
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Współpracownicy

Vastra Gotaland Region
Region Östergötland
Region Stockholm
Region Örebro County
Region Västerbotten
Norrbottens County Council
Region Jämtland Härjedalen

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrik Wennberg, Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-05383

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj