비셀리악 글루텐/밀 민감성에서 소변 글루텐 면역원성 펩티드 검출
2026년 4월 28일 업데이트: Pasquale Mansueto, University of Palermo
비셀리악 글루텐/밀 민감성 환자의 요중 글루텐 검출
비셀리악 글루텐/밀 과민증(NCGS/NCWS)은 장(과민성 대장 증후군[IBS] 유사 증상) 및 장외 증상(두통, 편두통, "멍한 마음", 우울증, 불안, 섬유근육통, 관절 및 이전에 셀리악병(CD) 및 밀 알레르기 진단이 배제된 피험자에서 글루텐/밀 섭취 후 발생하는 근육통, 다리 또는 팔 무감각, 습진 또는 피부 발진).
NCGS/NCWS 증상은 일반적으로 글루텐/밀 섭취 후 발생하며 무글루텐 식이(GFD) 후 며칠 이내에 사라지고 글루텐/밀이 다시 도입되면 빠르게 다시 나타납니다.
최근 이탈리아 시장에서 이용 가능한 새로운 분석법을 통해 소변과 대변에서 글루텐의 면역원성 펩티드(글루텐 면역원성 펩티드, GIP)의 존재를 확인할 수 있습니다.
이 테스트를 통해 GFD에 있는 NCGS/NCWS 환자가 실수로라도 글루텐을 먹는지 확인할 수 있습니다.
사용 가능한 2가지 분석법 중 비뇨기 분석법은 환자 자신이 나타나는 증상/징후 및/또는 사회적 활동(예:
식당에서 식사).
현재 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) GFD에 대한 NCGS/NCWS 환자에서 제거 식이 준수를 테스트합니다. 2) 증상의 재발과 소변 내 GIP 존재 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
비셀리악 글루텐/밀 과민증(NCGS/NCWS)은 장(과민성 대장 증후군[IBS] 유사 증상) 및 장외 증상(두통, 편두통, "멍한 마음", 우울증, 불안, 섬유근육통, 관절 및 이전에 셀리악병(CD) 및 밀 알레르기 진단이 배제된 피험자에서 글루텐/밀 섭취 후 발생하는 근육통, 다리 또는 팔 무감각, 습진 또는 피부 발진).
최근 데이터에 따르면 NCGS는 일반 인구의 최대 3-6%에 영향을 미치며 CD에 대해 보고된 것보다 유병률이 높습니다.
NCGS/NCWS 증상은 일반적으로 글루텐/밀 섭취 후 발생하며 무글루텐 식이(GFD) 후 며칠 이내에 사라지고 글루텐/밀이 다시 도입되면 빠르게 다시 나타납니다.
GDF는 사회적(많은 산업 식품에 글루텐이 존재하고 국내 및 해외 모두에서 "오염"), 심리적(예: 청소년의 경우 "또래 그룹"에서 제외), 진단) 및 경제적 관점.
최근 이탈리아 시장에서 사용할 수 있는 새로운 분석을 통해 소변과 대변에서 글루텐의 면역원성 펩티드(글루텐 면역원성 펩티드, GIP)의 존재를 확인할 수 있습니다.
테스트를 통해 GFD에서 NCGS/NCWS 환자가 실수로 글루텐을 먹는지 여부를 확인할 수 있습니다.
사용 가능한 2가지 분석법 중 비뇨기 분석법은 환자 자신이 나타나는 증상/징후 및/또는 사회적 활동(예:
식당에서 식사).
다른 하나는 대변 샘플 수집과 관련되어 지난주에 섭취한 글루텐을 식별할 수 있지만 특수 장비를 갖춘 실험실이 필요합니다.
현재까지 NCGS/NCWS 환자의 검사 성능을 나타내는 관찰 연구는 없습니다.
현재 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1) GFD에 대한 NCGS/NCWS 환자에서 제거 식이 준수를 테스트합니다. 2) 증상의 재발과 소변 내 GIP 존재 사이의 상관관계를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pasquale Mansueto, MD
- 전화번호: 3477279879
- 이메일: pasquale.mansueto@unipa.it
연구 장소
-
-
PA
-
Palermo, PA, 이탈리아, 90129
- 모병
- Internal Medicine Division of the "Cervello-Villa Sofia" Hospital
-
연락하다:
- Antonio Carroccio, PHD
- 전화번호: 0916552884
- 이메일: acarroccio@hotmail.com
-
-
Palermo
-
Palermo, Palermo, 이탈리아, 90127
- 모병
- Department of Internal Medicine, University Hospital of Palermo
-
연락하다:
- Pasquale Mansueto, MD
- 전화번호: +390916554815
- 이메일: pasquale.mansueto@unipa.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 무글루텐 식단(GFD)에서 NCGS/NCWS로 고통받는 환자.
제외 기준:
- 체강 환자 또는 IgE 매개 글루텐/밀 알레르기를 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 비셀리악 글루텐/밀 민감성 환자
연구진은 GIP 분석을 위해 각 환자에게 10개의 키트를 전달하고 5주 동안 주 2회 사용하도록 요청할 예정이다.
또한, 환자는 동일한 5주 이내에 우발적인 글루텐 섭취로 인한 증상/징후가 있는 경우 소변 GIP를 테스트합니다.
환자가 우발적인 글루텐 섭취로 인한 위장 및 장외 증상이 모두 고려됩니다.
|
NCGS/NCWS 환자의 소변에서 글루텐 면역원성 펩티드(GIP)의 존재 검출, 주당 2회, 5주 동안, 그리고 환자가 우발적인 글루텐 섭취로 인한 증상/징후가 있는 경우, 같은 5주.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
NCGS/NCWS 환자의 GFD 준수
기간: 24개월
|
연구자들은 소변 샘플에 글루텐 면역원성 펩타이드(GIP)의 부재/존재 여부에 따라 GFD에 대한 NCGS/NCWS 환자의 무글루텐 식이(GFD) 준수 여부를 평가할 것입니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장관 및 장외 증상/징후 재발
기간: 24개월
|
연구자들은 위장(위장관 증상 평가 척도(GSRS)로 평가) 및/또는 장외(임시 척도(ad hoc scale)로 평가) 증상/징후 재발현과 NCGS의 소변에서 글루텐 면역원성 펩티드(GIP)의 존재 사이의 상관관계를 평가할 것입니다. 글루텐 프리 다이어트(GFD)를 하는 /NCWS 환자, 우발적 섭취 가능성.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Carroccio, PHD, University of Palermo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mansueto P, Seidita A, D'Alcamo A, Carroccio A. Non-celiac gluten sensitivity: literature review. J Am Coll Nutr. 2014;33(1):39-54. doi: 10.1080/07315724.2014.869996.
- Carroccio A, Mansueto P, Iacono G, Soresi M, D'Alcamo A, Cavataio F, Brusca I, Florena AM, Ambrosiano G, Seidita A, Pirrone G, Rini GB. Non-celiac wheat sensitivity diagnosed by double-blind placebo-controlled challenge: exploring a new clinical entity. Am J Gastroenterol. 2012 Dec;107(12):1898-906; quiz 1907. doi: 10.1038/ajg.2012.236. Epub 2012 Jul 24.
- Carroccio A, Rini G, Mansueto P. Non-celiac wheat sensitivity is a more appropriate label than non-celiac gluten sensitivity. Gastroenterology. 2014 Jan;146(1):320-1. doi: 10.1053/j.gastro.2013.08.061. Epub 2013 Nov 22. No abstract available.
- Carroccio A, Mansueto P, D'Alcamo A, Iacono G. Non-celiac wheat sensitivity as an allergic condition: personal experience and narrative review. Am J Gastroenterol. 2013 Dec;108(12):1845-52; quiz 1853. doi: 10.1038/ajg.2013.353. Epub 2013 Nov 5.
- Carroccio A, D'Alcamo A, Cavataio F, Soresi M, Seidita A, Sciume C, Geraci G, Iacono G, Mansueto P. High Proportions of People With Nonceliac Wheat Sensitivity Have Autoimmune Disease or Antinuclear Antibodies. Gastroenterology. 2015 Sep;149(3):596-603.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.040. Epub 2015 May 27.
- Catassi C, Elli L, Bonaz B, Bouma G, Carroccio A, Castillejo G, Cellier C, Cristofori F, de Magistris L, Dolinsek J, Dieterich W, Francavilla R, Hadjivassiliou M, Holtmeier W, Korner U, Leffler DA, Lundin KE, Mazzarella G, Mulder CJ, Pellegrini N, Rostami K, Sanders D, Skodje GI, Schuppan D, Ullrich R, Volta U, Williams M, Zevallos VF, Zopf Y, Fasano A. Diagnosis of Non-Celiac Gluten Sensitivity (NCGS): The Salerno Experts' Criteria. Nutrients. 2015 Jun 18;7(6):4966-77. doi: 10.3390/nu7064966.
- Di Liberto D, Mansueto P, D'Alcamo A, Lo Pizzo M, Lo Presti E, Geraci G, Fayer F, Guggino G, Iacono G, Dieli F, Carroccio A. Predominance of Type 1 Innate Lymphoid Cells in the Rectal Mucosa of Patients With Non-Celiac Wheat Sensitivity: Reversal After a Wheat-Free Diet. Clin Transl Gastroenterol. 2016 Jul 7;7(7):e178. doi: 10.1038/ctg.2016.35.
- Drossman DA. Functional Gastrointestinal Disorders: History, Pathophysiology, Clinical Features and Rome IV. Gastroenterology. 2016 Feb 19:S0016-5085(16)00223-7. doi: 10.1053/j.gastro.2016.02.032. Online ahead of print.
- Losurdo G, Principi M, Iannone A, Giangaspero A, Piscitelli D, Ierardi E, Di Leo A, Barone M. Predictivity of Autoimmune Stigmata for Gluten Sensitivity in Subjects with Microscopic Enteritis: A Retrospective Study. Nutrients. 2018 Dec 18;10(12):2001. doi: 10.3390/nu10122001.
- Sapone A, Bai JC, Ciacci C, Dolinsek J, Green PH, Hadjivassiliou M, Kaukinen K, Rostami K, Sanders DS, Schumann M, Ullrich R, Villalta D, Volta U, Catassi C, Fasano A. Spectrum of gluten-related disorders: consensus on new nomenclature and classification. BMC Med. 2012 Feb 7;10:13. doi: 10.1186/1741-7015-10-13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ACPM24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .