혁신적인 3D 프린팅 공간 유지 장치와 기존 공간 유지 장치의 평가
2020년 7월 7일 업데이트: Farah Ahmed Barakat
이 연구의 주요 목표는 구강 내 공간 유지 장치의 효과적이고 효율적인 3D 프린팅 디자인을 소개하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 다음과 같습니다.
기능적, 생물학적 측면 및 환자 만족도와 관련하여 6개월 동안 3D 인쇄된 공간 유지 장치와 기존 금속 밴드 및 루프의 임상 성능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
그리고 다음과 같이 진행됩니다.
- 구강 위생, 보존 및 환자 만족도와 관련하여 금속 밴드 및 루프와 비교하여 3D 인쇄된 공간 유지 장치의 임상 성능에 대한 생체 내 평가.
- 아인샴스대학교 치과학부 소아치과 및 치과공중보건 외래에서 총 30명의 건강한 피험자를 선발한다. 간단한 무작위화를 사용하여 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 3D 프린팅 공간유지장치를 착용한 아동(n=15) 그룹 2: 기존의 밴드와 루프를 착용한 아동(n=15)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 02
- 모병
- Ain Shams University
-
연락하다:
- Farah Barakat, BDs
- 전화번호: +201009887115
- 이메일: farah.barakat@bue.edu.eg
-
연락하다:
- Islam Abbas, Phd
- 전화번호: +201005111111
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6-9세
- 하나 이상의 사분면에서 유구치 또는 대구치의 조기 상실.
- 교차 교합과 같은 비정상적인 치아 상태의 부재.
- 건전하고 건강한 지대치의 협측 및 설측 표면.
제외 기준:
- 나쁜 구강 위생
- 의학적으로 손상된 환자.
- 방사선학적으로 치근단 주위 병리학의 존재.
- 지대치의 우식 협측 및 설측 표면.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 1: 3D 프린팅된 공간 유지 장치를 가진 어린이
|
생체 적합성 3D 프린팅 소재
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2: 전통적인 밴드와 루프를 사용하는 어린이
|
금속 공간 유지 장치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
구강 공간 유지 장치의 새로운 3D 프린팅 디자인을 소개합니다.
기간: 6 개월
|
새로운 구강내 공간 유지장치의 기능은 환자의 입에서 떨어지는지 여부를 확인하여 유지력이 좋은지 여부를 평가합니다.
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
새로운 3D 인쇄 공간 유지 장치와 기존 금속 밴드 및 루프를 생물학적 측면에서 비교합니다.
기간: 6 개월
|
생물학적으로 환자의 구강 위생 상태는 해당 치아의 플라그와 치은 지수 점수를 0-3의 척도로 측정하여 평가합니다.
|
6 개월
|
|
새로운 3D 인쇄 공간 유지 장치와 기존 금속 밴드 및 루프를 환자 만족도와 비교하십시오.
기간: 6 개월
|
환자 만족도는 환자에게 제공된 만족도 설문지로 평가됩니다(1-3 척도).
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .