Evaluering af innovative 3D-printede rumholder versus konventionel
7. juli 2020 opdateret af: Farah Ahmed Barakat
Det primære formål med denne undersøgelse er at introducere et nyt effektivt og effektivt 3D-printet design af en intra-oral rumholder.
Det sekundære formål med undersøgelsen er at:
Evaluer den kliniske ydeevne af 3D-printet rumvedligeholder versus konventionelt metalbånd og loop over en periode på 6 måneder med hensyn til deres funktionelle, biologiske aspekter og patienttilfredshed.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Og vil foregå som følger:
- In-Vivo-evaluering af den kliniske ydeevne af 3D-printet rumvedligeholder kontra metalbånd og løkke vedrørende mundhygiejne, retention og patienttilfredshed.
- I alt tredive raske forsøgspersoner vil blive udvalgt fra ambulatoriet for pædiatrisk tandpleje og dental folkesundhed, Tandlægefakultetet, Ain Shams University. De vil blive opdelt ved hjælp af simpel randomisering i to grupper:
Gruppe 1: Børn med 3D-printet rumholder (n=15) Gruppe 2: Børn med konventionelt bånd og loop (n=15)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 02
- Rekruttering
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Farah Barakat, BDs
- Telefonnummer: +201009887115
- E-mail: farah.barakat@bue.edu.eg
-
Kontakt:
- Islam Abbas, Phd
- Telefonnummer: +201005111111
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 9 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 6-9 år
- For tidligt tab af primær molar eller kindtænder i en eller flere kvadranter.
- Fravær af unormale tandtilstande såsom krydsbid.
- Sunde og sunde mund- og linguale overflader af abutment-tænder.
Ekskluderingskriterier:
- Dårlig mundhygiejne
- Medicinsk kompromitterede patienter.
- Tilstedeværelse af periapikal patologi radiografisk.
- Carious buccale og linguale overflader af abutment-tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe 1: Børn med 3D-printet rumvedligeholder
|
Biokompatibelt 3D-printmateriale
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: Børn med konventionelt bånd og sløjfe
|
metal rumholder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
introducere et nyt 3D-printet design af en intraoral rumvedligeholder.
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionen af den nye intraorale rumholder vil blive vurderet, om der opnås god retention eller ej, ved at kontrollere, om den faldt af patientens mund eller ej.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne mellem den nye 3D-printede rumvedligeholder i forhold til konventionelt metalbånd og -løkke med hensyn til deres biologiske aspekter.
Tidsramme: 6 måneder
|
Biologisk vil patientens mundhygiejne blive vurderet ved at måle plak og tandkødsindeksscorer på de tilsvarende tænder på en skala fra 0-3
|
6 måneder
|
|
sammenligne mellem den nye 3D-printede rumvedligeholder og konventionelt metalbånd og -løkke med hensyn til deres patienttilfredshed.
Tidsramme: 6 måneder
|
Patienttilfredsheden vil blive vurderet ved et tilfredshedsspørgeskema givet til patienten (skala fra 1-3)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
28. februar 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. januar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PED-4M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manglende tænder
-
Ceren SireIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityNational Research Centre, EgyptAktiv, ikke rekrutterendePatienter med dybe karieslæsioner | Dyb karieslæsion | Deep Caries Lesion of Pemanent TeethEgypten