Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvio innovatiivisesta 3D-tulostetusta tilan ylläpidosta verrattuna perinteiseen

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Farah Ahmed Barakat

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on esitellä uusi tehokas ja tehokas 3D-tulostettu suunnittelu intraoraalitilan ylläpitäjälle.

Tutkimuksen toissijainen tavoite on:

Arvioi 3D-tulostetun tilan ylläpitolaitteen kliinistä suorituskykyä verrattuna perinteiseen metallinauhaan ja -silmukaan 6 kuukauden aikana niiden toiminnallisten, biologisten näkökohtien ja potilastyytyväisyyden perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ja se suoritetaan seuraavasti:

  • In vivo -arviointi 3D-tulostetun tilan ylläpitolaitteen kliinisestä suorituskyvystä verrattuna metallinauhaan ja -silmukaan koskien suuhygieniaa, retentiota ja potilastyytyväisyyttä.
  • Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan Lastenhammaslääketieteen ja kansanterveyden poliklinikalta valitaan yhteensä kolmekymmentä tervettä henkilöä. Ne jaetaan yksinkertaisen satunnaistuksen avulla kahteen ryhmään:

Ryhmä 1: Lapset, joilla on 3D-tulostettu tilan ylläpito (n=15) Ryhmä 2: Lapset perinteisellä nauhalla ja silmukalla (n=15)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Islam Abbas, Phd
  • Puhelinnumero: +201005111111

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 02
        • Rekrytointi
        • ain shams University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Islam Abbas, Phd
          • Puhelinnumero: +201005111111

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 9 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 6-9 vuotta vanha
  • Primaarisen poskihampaan tai poskihampaiden ennenaikainen menetys yhdessä tai useammassa kvadrantissa.
  • Poikkeavien hammassairauksien, kuten ristipurenten, puuttuminen.
  • Terveet ja terveet vastahampaiden bukkaali- ja linguaalipinnat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Huono suuhygienia
  • Lääketieteellisesti vaarantuneet potilaat.
  • Periapikaalisen patologian esiintyminen radiografisesti.
  • Vastahampaiden poski- ja linguaaliset kariespinnat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1: Lapset, joilla on 3D-tulostettu tilan ylläpito
Laite: NextDent Ortho Rigidin 3D-painetun tilan ylläpitäjä
Bioyhteensopiva 3D-tulostusmateriaali
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2: Lapset perinteisellä nauhalla ja silmukalla
Laite: Perinteinen kaista ja silmukka
metallisten tilojen ylläpitäjä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esittelee uuden 3D-painetun suunnittelun intraoraalitilan ylläpitäjälle.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Uuden suunsisäisen tilan ylläpitäjän toimivuutta arvioidaan, saadaanko hyvä retentio vai ei, tarkistamalla, putoiko se potilaan suusta vai ei.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaa uutta 3D-tulostettua tilan ylläpitoa tavanomaiseen metallinauhaan ja silmukkaan niiden biologisten näkökohtien suhteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biologisesti potilaan suuhygieniaa arvioidaan mittaamalla plakin ja ienindeksien pisteet vastaavista hampaista asteikolla 0-3
6 kuukautta
vertailla uutta 3D-tulostettua tilan ylläpitolaitetta tavanomaiseen metallinauhaan ja silmukkaan potilastyytyväisyyden suhteen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Potilastyytyväisyys arvioidaan potilaalle annettavalla tyytyväisyyskyselyllä (asteikko 1-3)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Farah Ahmed Barakat

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PED-4M

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Puuttuvat hampaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa