Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av nyskapende 3D-trykt romvedlikeholder versus konvensjonell

7. juli 2020 oppdatert av: Farah Ahmed Barakat

Hovedmålet med denne studien er å introdusere en ny effektiv og effektiv 3D-printet design av en intra-oral romvedlikeholder.

Det sekundære målet med studien er å:

Evaluer den kliniske ytelsen til 3D-trykt romvedlikehold versus konvensjonelle metallbånd og sløyfer over en periode på 6 måneder med hensyn til funksjonelle, biologiske aspekter og pasienttilfredshet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Og vil bli utført som følger:

  • In-Vivo-evaluering av den kliniske ytelsen til 3D-trykt romvedlikehold versus metallbånd og løkke angående munnhygiene, retensjon og pasienttilfredshet.
  • Totalt tretti friske forsøkspersoner vil bli valgt fra Pediatric Dentistry and Dental Public Health poliklinikk, Det odontologiske fakultet, Ain Shams University. De vil bli delt ved hjelp av enkel randomisering i to grupper:

Gruppe 1: Barn med 3D-utskrevet plassholder (n=15) Gruppe 2: Barn med konvensjonelt bånd og loop (n=15)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 02
        • Rekruttering
        • Ain Shams University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Islam Abbas, Phd
          • Telefonnummer: +201005111111

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 6-9 år
  • For tidlig tap av primær molar eller jeksler i en eller flere kvadranter.
  • Fravær av unormale tannforhold som kryssbitt.
  • Sunde og sunne bukkale og linguale overflater av støtende tenner.

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig munnhygiene
  • Medisinsk kompromitterte pasienter.
  • Tilstedeværelse av periapikal patologi radiografisk.
  • Kariøse bukkale og linguale overflater av støtende tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Gruppe 1: Barn med 3D-printet plassvedlikeholder
Enhet: 3D-trykt romvedlikehold av NextDent Ortho Rigid
Biokompatibelt 3D-utskriftsmateriale
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2: Barn med konvensjonelt bånd og loop
Enhet: Konvensjonell bånd og loop
metall plass vedlikeholder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
introdusere en ny 3D-printet design av en intraoral plassvedlikeholder.
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonen til den nye intraorale romholderen vil bli vurdert om god retensjon oppnås eller ikke, ved å sjekke om den falt av pasientens munn eller ikke.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mellom den nye 3D-printede romvedlikeholderen versus konvensjonelle metallbånd og løkker angående deres biologiske aspekter.
Tidsramme: 6 måneder
Biologisk vil pasientens munnhygiene vurderes ved å måle plakket og tannkjøttindeksene på de tilsvarende tennene på en skala fra 0-3
6 måneder
sammenligne mellom den nye 3D-printede plassvedlikeholderen og konvensjonelle metallbånd og løkker angående deres pasienttilfredshet.
Tidsramme: 6 måneder
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av et tilfredshetsspørreskjema gitt til pasienten (skala fra 1-3)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Farah Ahmed Barakat

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PED-4M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere