Az innovatív 3D nyomtatott térkarbantartó értékelése a hagyományossal szemben
2020. július 7. frissítette: Farah Ahmed Barakat
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy új, hatékony és hatékony 3D nyomtatott, intraorális tér fenntartó kialakításának bemutatása.
A tanulmány másodlagos célja:
Értékelje a 3D nyomtatott térkarbantartó klinikai teljesítményét a hagyományos fémszalaggal és hurokkal szemben 6 hónapon keresztül funkcionális, biológiai szempontjaik és a betegek elégedettsége szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
És a következőképpen zajlik majd:
- A 3D nyomtatott térkarbantartó klinikai teljesítményének in-vivo kiértékelése a fémszalaggal és hurokkal szemben a szájhigiéniára, a szájtartásra és a betegek elégedettségére vonatkozóan.
- Összesen harminc egészséges alanyt választanak ki az Ain Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Gyermekfogászati és Fogászati Közegészségügyi ambulanciájáról. Egyszerű randomizálással két csoportra osztják őket:
1. csoport: Gyermekek 3D nyomtatott térkarbantartóval (n=15) 2. csoport: Gyerekek hagyományos szalaggal és hurokkal (n=15)
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Farah Barakat, BDs
- Telefonszám: +201009887115
- E-mail: farah.barakat@bue.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Islam Abbas, Phd
- Telefonszám: +201005111111
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 02
- Toborzás
- ain shams University
-
Kapcsolatba lépni:
- Farah Barakat, BDs
- Telefonszám: +201009887115
- E-mail: farah.barakat@bue.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Islam Abbas, Phd
- Telefonszám: +201005111111
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-9 éves korig
- Az elsődleges őrlőfogak vagy őrlőfogak idő előtti elvesztése egy vagy több kvadránsban.
- Rendellenes fogászati állapotok, például keresztharapás hiánya.
- A támfogak ép és egészséges bukkális és nyelvi felülete.
Kizárási kritériumok:
- Rossz szájhigiénia
- Orvosilag veszélyeztetett betegek.
- Periapicalis patológia jelenléte radiográfiailag.
- A támfogak szuvas bukkális és nyelvi felülete.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: 1. csoport: Gyermekek 3D nyomtatott térkarbantartóval
|
Biokompatibilis 3D nyomtatási anyag
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2. csoport: Gyerekek hagyományos szalaggal és hurokkal
|
fém térfenntartó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bemutatni egy új, 3D nyomtatott intraorális tér-karbantartó dizájnt.
Időkeret: 6 hónap
|
Az új intraorális térfenntartó funkcióját felmérik, hogy jó retenciót kap-e vagy sem, annak ellenőrzésével, hogy kiesett-e a páciens szájából vagy sem.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hasonlítsa össze az új 3D nyomtatott térkarbantartót a hagyományos fémszalaggal és hurokkal biológiai szempontjaik tekintetében.
Időkeret: 6 hónap
|
Biológiailag a páciens szájhigiéniáját úgy értékelik, hogy megmérik a plakk és a fogíny indexek pontszámait a megfelelő fogakon egy 0-3-ig terjedő skálán.
|
6 hónap
|
|
Hasonlítsa össze az új 3D nyomtatott térkarbantartót a hagyományos fémszalaggal és hurokkal a páciensek elégedettsége tekintetében.
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek elégedettségét a páciensnek adott elégedettségi kérdőív segítségével értékeljük (1-3-ig terjedő skála)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. február 28.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 6.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PED-4M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hiányzó fogak
-
Al-Azhar UniversityJelentkezés meghívóvalHatásai; Movement of Teeth Assist Wit MOPS és I-prfEgyiptom