PREPARE 시험: 허약한 노인의 회복을 개선하기 위한 수술 전 운동

배경: 수술을 받는 노인 10명 중 4명은 허약한 삶을 살고 있어 나이와 질병 관련 결손이 누적되어 불리한 결과에 취약합니다. 점점 더 많은 허약한 사람들이 수술을 필요로 합니다. 노쇠는 합병증의 2배 이상 증가 및 새로운 환자가 보고한 장애와 관련이 있습니다. 절대 비율은 각각 >50% 및 20%입니다. 신체적, 생리학적 결손이 특히 관련되어 있습니다. 수술 후 사망률, 비용 및 제도화도 노쇠와 상당한 관련이 있습니다.

허약함과 불리한 결과의 강한 연관성에도 불구하고, 허약한 노인을 포함하는 수술 전후 임상시험은 거의 없습니다. 운동 요법은 신체 및 생리학적 결손을 해결함으로써 허약한 다른 사람들의 기능을 개선하고 합병증을 줄일 수 있습니다. 그러나 기존 임상시험은 규모가 작고(중앙값 n=54) 단일 센터입니다. 대부분의 개입은 자원 집약적이어서 병원 기반 세션에 참석해야 하므로 혜택을 받을 수 있는 많은 사람들에게 접근이 제한될 수 있습니다. 환자보고 결과도 부족합니다. 따라서 환자가 보고한 결과를 해결할 수 있는 노쇠한 노인을 위한 수술 전 가정 기반 운동 요법의 다기관 시험이 필요합니다. 우리의 시험은 환자가 보고한 장애와 대수술을 받은 허약한 노인의 수술 후 합병증을 감소시키는 가정 기반 수술 전 운동(운동 준비)의 효과를 테스트하여 이러한 지식 격차를 해결할 것입니다.

연구 목표: 다음에 대한 운동 사전 훈련의 효과를 추정합니다.

• 공동 1차 결과: 수술 후 30일 후 환자가 보고한 장애 및 병원 내 합병증
• 2차 결과: 환자 중심(퇴원, 생존, 30, 90 및 1년 장애 점수, 삶의 질, 기능) 및 시스템 관련(체류 기간, 입원)
• 건강 경제적 결과: 비용, 비용 효율성

행동 양식:

설계, 설정 및 참가자: 캐나다 14개 병원에서 병행 암 다기관 무작위 통제 시험. 사람 => 주요 비심장 수술(혈관, 흉강내, 복강내, 골반, ENT)을 갖는 허약(임상 허약 척도 점수 4/9)이 있고 예상 체류 기간이 2일인 60세의 사람 => 포함됩니다.

개입: 허약한 사람들에게 맞춤화된 입증된 효능, 실행 가능성 및 수용 가능성을 갖춘 가정 기반 운동 프로그램.

결과 및 표본 크기: 공동 1차 결과는 수술 후 30일 동안 환자가 보고한 장애(유효한 WHODAS 도구)와 전향적으로 수집된 병원 내 합병증(유효한 POMS 도구)입니다. 750명의 참가자(375/팔)는 장애에 대한 98% 검정력(통제 평균 점수 35(SD 25; MID=8)) 및 합병증에 대한 검정력 90%(합병증 비율 55%(상대적 위험 감소 25%))를 제공합니다(α= 0.025, 2쌍 비교).

전문 지식: 우리 팀은 여러 분야의 임상 및 방법론 전문가, 전국적으로 대표되는 지식 사용자 및 환자 대표로 구성됩니다.

예상 결과: 허약한 노인은 외과 인구의 증가하고 취약한 부분이며 기존 연구에서 과소 대표됩니다. 운동 사전 훈련은 신체 및 생리학적 취약성을 고려할 때 허약한 사람들에게 가장 관련이 있을 수 있는 최우선 연구 질문입니다. 환자가 보고한 결과와 통합 지식 번역 접근 방식을 특징으로 하는 이 연구는 환자, 가족, 간병인 및 지식 사용자와 직접 관련된 일반화 가능한 결과를 생성할 것입니다.