PREPARE-kokeilu: Harjoittele ennen leikkausta parantaaksesi heikkokuntoisten iäkkäiden toipumista

Taustaa: Neljä kymmenestä leikkauksen saaneesta iäkkäästä elää heikkokuntoisesti, mikä jättää heidät alttiiksi haitallisille seurauksille, jotka johtuvat ikään ja sairauksiin liittyvistä puutteista. Yhä useammat heikkokuntoiset ihmiset tarvitsevat leikkausta. Heikkouteen liittyy yli kaksinkertainen komplikaatioiden lisääntyminen ja uusi potilaiden ilmoittama vamma; absoluuttiset hinnat ovat > 50 % ja vastaavasti 20 %; fyysiset ja fysiologiset puutteet ovat erityisen osallisia. Kuolleisuus, kustannukset ja laitoshoito leikkauksen jälkeen liittyvät myös merkittävästi heikkouteen.

Huolimatta heikkoudesta, joka liittyy vahvasti haitallisiin tuloksiin, harvoissa perioperatiivisissa kokeissa on mukana iäkkäitä, joilla on heikkous. Harjoitushoito voi parantaa toimintaa ja vähentää komplikaatioita muille heikkokuntoisille puuttumalla fyysisiin ja fysiologisiin puutteisiin. Nykyiset kokeet ovat kuitenkin pieniä (mediaani n = 54) ja yhden keskuksen. Useimmat interventiot ovat olleet resurssivaltaisia ​​ja vaatineet osallistumista sairaalapohjaisiin istuntoihin, mikä saattaa rajoittaa pääsyä monille, jotka voisivat hyötyä. Myös potilaiden raportoimat tulokset puuttuvat. Siksi tarvitaan monikeskuskokeilua kotona tehtävästä harjoitteluhoidosta ennen leikkausta heikkokuntoisille iäkkäille ihmisille, jotka pystyvät käsittelemään potilaiden raportoimia tuloksia. Kokeilumme korjaa näitä tiedon puutteita testaamalla kotona tehtävän leikkausta edeltävän harjoituksen (harjoituksen esikuntoutus) tehokkuutta potilaiden ilmoittamien vammaisten ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentämisessä iäkkäillä henkilöillä, joilla on heikkous suurissa leikkauksissa.

Tutkimuksen tavoitteet: Arvioi harjoituksen esikuntoutuksen tehokkuutta:

• Ensisijaiset seuraukset: potilaan ilmoittama vammaisuus 30 päivää leikkauksen jälkeen ja sairaalan komplikaatiot
• Toissijaiset tulokset: potilaskeskeinen (kotiinlähtö, eloonjääminen, 30, 90 ja yhden vuoden vammaisuuspisteet, elämänlaatu, toiminta) ja järjestelmän kannalta merkitykselliset (oleskelun kesto, hoitoon pääsy)
• Terveystaloudelliset tulokset: kustannukset, kustannustehokkuus

Menetelmät:

Suunnittelu, asetelma ja osallistujat: Rinnakkaishaarainen monikeskustutkimus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 14 Kanadan sairaalassa. Mukaan otetaan ihmiset => 60-vuotiaat, joilla on heikkous (Clinical Frailty Scale pisteet 4/9), joilla on suuri elektiivinen ei-sydänleikkaus (verisuoni-, rintakehän, intraabdominaalinen, lantio, ENT) ja joiden odotettu oleskelun kesto on => 2 päivää.

Interventio: Kotiin perustuva harjoitusohjelma, jonka tehokkuus, toteutettavuus ja hyväksyttävyys on osoitettu heikkokuntoisille ihmisille.

Tulokset ja otoskoko: Ensisijaisia ​​tuloksia ovat potilaan ilmoittama vammaisuus 30 päivää leikkauksen jälkeen (validoitu WHODAS-työkalu) ja prospektiivisesti kerätyt sairaalan sisäiset komplikaatiot (validoitu POMS-työkalu). 750 osallistujaa (375/käsivarsi) tuottaa 98 % tehon vammaisuuteen (kontrollikeskiarvo 35 (SD 25; MID=8)) ja 90 % tehon komplikaatioihin (55 % komplikaatioiden määrä (25 % suhteellinen riskin lasku)) (α= 0,025; 2 parittaista vertailua).

Asiantuntemus: Tiimiimme kuuluu monialaisia ​​kliinisiä ja metodologisia asiantuntijoita, kansallisesti edustavia tiedon käyttäjiä ja potilaiden edustajia.

Odotetut tulokset: Vanhukset, joilla on heikkous, ovat kasvava ja haavoittuva segmentti leikkausväestöstä, ja he ovat aliedustettuina olemassa olevissa tutkimuksissa. Harjoituksen esikuntoutus on korkean prioriteetin tutkimuskysymys, joka voi olla kaikkein olennaisin heikkokuntoisille ihmisille heidän fyysisten ja fysiologisten haavoittuvuuksiensa vuoksi. Tämä tutkimus, joka sisältää potilaiden raportoimia tuloksia ja integroitua tiedon muuntamista, tuottaa yleistettäviä löydöksiä, jotka liittyvät suoraan potilaisiin, perheisiin, hoitajiin ja tiedon käyttäjiin.