PREPARE 试验：手术前锻炼以改善虚弱老年人的康复

背景：每 10 个接受手术的老年人中有 4 个身体虚弱，由于年龄和疾病相关缺陷的累积，他们很容易受到不良后果的影响。 越来越多的身体虚弱的人需要手术。 虚弱与并发症和新患者报告的残疾增加 2 倍以上有关；绝对率分别 >50% 和 20%；身体和生理缺陷尤其牵连。 手术后的死亡率、费用和收容机构也与虚弱显着相关。

尽管虚弱与不良结果密切相关，但很少有围手术期试验包括虚弱的老年人。 运动疗法可以通过解决身体和生理缺陷来改善其他虚弱人群的功能并减少并发症。 然而，现有试验规模较小（中位数 n=54）且为单中心试验。 大多数干预措施都是资源密集型的，需要参加以医院为基础的会议，这可能会限制许多可能受益的人的参与。 患者报告的结果也缺乏。 因此，需要对身体虚弱的老年人进行术前以家庭为基础的运动疗法的多中心试验，以解决患者报告的结果。 我们的试验将通过测试以家庭为基础的术前锻炼（运动康复）在减少接受大手术的虚弱老年人中患者报告的残疾和术后并发症方面的有效性来解决这些知识差距。

研究目的：评估运动预康复在以下方面的有效性：

• 共同主要结局：术后 30 天患者报告的残疾和院内并发症
• 次要结果：以患者为中心（出院回家、生存、30、90 和一年残疾评分、生活质量、功能）和系统相关（住院时间、入院）
• 卫生经济成果：成本、成本效益

方法：

设计、设置和参与者：在 14 家加拿大医院进行的平行臂多中心随机对照试验。 人 => 60 岁虚弱（临床虚弱量表评分为 4/9）进行重大择期非心脏手术（血管、胸腔内、腹腔内、骨盆、耳鼻喉科），预计住院时间 => 2 天。

干预：以家庭为基础的锻炼计划，已证明其有效性、可行性和可接受性，专为虚弱人群量身定制。

结果和样本量：共同主要结果是术后 30 天患者报告的残疾（经过验证的 WHODAS 工具）和前瞻性收集的院内并发症（经过验证的 POMS 工具）。 750 名参与者（每组 375 人）将为残疾提供 98% 的功效（控制平均得分 35（SD 25；MID=8））和为并发症提供 90% 的功效（并发症发生率 55%（相对风险降低 25%））（α= 0.025；2 对比较）。

专长：我们的团队由多学科临床和方法学专家、具有全国代表性的知识用户和患者代表组成。

预期结果：身体虚弱的老年人是手术人群中不断增长的弱势​​群体，在现有研究中代表性不足。 运动康复是一个高度优先的研究问题，考虑到身体和生理上的脆弱性，它可能与虚弱的人最相关。 这项研究以患者报告的结果和综合知识转化方法为特色，将产生与患者、家庭、护理人员和知识使用者直接相关的可概括的发现。