- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04222231
저항하다! 제2형 당뇨병의 인슐린 감수성 개선을 위한 혈류 제한 저항 훈련 (RESIST)
제2형 당뇨병 환자에서 새로운 저항 훈련의 대사 효과
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병(T2D)은 호르몬 인슐린에 대한 근육, 지방 및 간 세포의 무감각 증가를 특징으로 합니다. 전 세계 인구의 약 9%가 이 상태의 영향을 받고 있으며 당뇨병이 없는 비슷한 연령대의 사람들에 비해 당뇨병이 있는 개인의 사망 위험이 두 배 더 높습니다.
근육은 포도당 항상성에 특히 중요합니다. 건강한 사람의 경우 근육이 식후 인슐린 자극에 의한 포도당 처분의 80-90%를 차지하기 때문입니다. GLUT4(specialized glucose transporter 4)에 의해 세포 내에서 포도당이 흡수된 후, 포도당은 인산화되어 글리코겐으로 저장됩니다. 비만 또는 T2D가 있는 개인의 경우 포도당 흡수 및 글리코겐 합성을 촉진하는 인슐린의 능력이 손상됩니다. 생물학적 효과를 발휘하기 위해 주어진 인슐린 농도의 이러한 감소된 반응을 인슐린 저항성이라고 합니다. β-세포 부전으로 인한 이후의 감소된 인슐린 분비는 공복 고혈당증 및 현성 당뇨병을 초래한다. 중요하게도, 근육 인슐린 저항성은 T2D 발달에서 발생하는 초기 결함이며 질병의 임상 발달보다 최대 20년 앞서 있습니다.
따라서 골격근 기능의 보존은 근감소증의 위험이 높은 제2형 당뇨병 환자에게 필수적입니다. 한편으로 80% 최대 1회 반복(%1-RM)의 고강도 저항 훈련(HIT)은 T2D를 가진 개인의 근력 및 혈당 조절을 개선하는 잘 알려진 전략이며, 다른 한편으로는 노인 또는 비만인 이러한 높은 부하를 견딜 수 없습니다. 저부하(20-30% 1-RM)의 혈류 제한 훈련(BFRT)은 HIT에 필적하는 효과를 지속적으로 입증했으며 근육 기능을 증가시키는 유망한 대안으로 보입니다.
BFRT 동안 근육은 운동 중 지혈대를 사용하여 정맥 혈류의 짧은 폐쇄로 인해 저산소 상태가 됩니다. 결과적으로 젖산염, 성장 호르몬(GH) 및 인슐린 유사 성장 인자(IGF-1)와 같은 대사산물이 방출되고 콜라겐 합성 및 위성 세포 모집을 활성화하여 근육 비대를 초래합니다. 또한 정맥혈 풀링, 반응성 충혈 및 대사산물 축적에 기반한 세포 부종은 포유동물의 라파마이신 복합체 1 표적(mTORC1) 경로를 활성화하여 단백질 합성을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 또한 BFRT는 활성산소종(ROS) 수치를 증가시켜 운동 중 포도당 흡수를 높일 수 있습니다. 마지막으로 저산소증과 대사산물 축적으로 인해 더 높은 역치 운동 단위(빠른 연축 섬유)가 모집됩니다.
근력과 심혈관 사망 위험 사이에는 상당한 반비례 관계가 있지만, 저항 훈련에 대한 심혈관 적응은 충분히 연구되지 않았으며 잘 이해되지 않았습니다.
따라서 이 연구는 T2D 환자에서 부하가 낮은 BFRT의 대사 및 심혈관 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Michael Roden, Prof., MD
- 전화번호: 201 00492113382
- 이메일: Michael.Roden@ddz.de
연구 연락처 백업
- 이름: Nina Saatmann, M.Sc.
- 전화번호: 514 00492113382
- 이메일: Nina.Saatmann@ddz.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Düsseldorf, NRW, 독일, 40225
- 모병
- German Diabetes Center
-
연락하다:
- Michael Roden, Prof., MD
- 전화번호: 201 00492113382
- 이메일: Michael.Roden@ddz.de
-
연락하다:
- Nina Saatmann, M.Sc.
- 전화번호: 514 00492113382
- 이메일: Nina.Saatmann@ddz.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 30세 이상 69세 이하의 남녀
- 제2형 당뇨병이 있는 개인
- BMI: 19-40kg/m²
제외 기준:
- 지난 2주 동안의 급성 감염
- 체중 변동(지난 6개월 동안 > 10%)
- 글리타존, 베타 차단제, 인슐린 치료
- 악성 암
- 심장 질환(협심증, 심근 경색증, 급성 심근염 또는 심낭염, 심벽 동맥류/협착증, 치료되지 않은 저혈압 또는 고혈압, 대동맥 협착증, 뇌졸중, 심부전, NYHA 등급 ≥II, 심장 부정맥, 사지의 혈액 순환 장애, 정맥 부전, 정맥류)
- 당뇨병성 신경병증
- 호흡기 질환(COPD, Gold grade ≥II)
- 심각한 심장, 신장 또는 간 질환: - New York Heart Association-Classification (NYHA) stage ≥ II - 크레아티닌 ≥ 1.6 mg/dl - Aspartate Aminotransferase (AST) 또는 Alanine Aminotransferase (ALT) ≥ 2배 상위 참조 값
- 빈혈(Hb
- 면역 체계의 질병(백혈구
- 면역 조절제(글루코코르티코이드, 항히스타민제, 아세틸살리실산)의 적용
- 항혈전제(항응고제)의 적용
- 혈액 응고 장애(비정상적으로 혈소판 수치 [450.000 ± 50 ], 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) [26-36초 ± 5초], 빠른 [70-120% ± 10%]) 또는 상처 치유
- 갑상선 질환(치료받지 않은 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증, 티아마졸 치료)
- 간질
- 체온 조절을 조절할 수 있는 약물의 적용(항정신병제)
- 주사
- 비타민 보충제(지난 4주 포함)
- 담배(또는 비흡연자 30g/d, 여성 > 20g/d), 약물 남용
- 심각한 정신 질환 또는 중독
- HIV 또는 B형 또는 C형 간염에 대한 위험
- 교대 근무 또는 비정상적인 일주기 리듬
- 근육질환, 정형외과적 제한
- 국소마취제에 과민증
- 임신, 수유
- 금속 및 자성 임플란트(예: 기계적 심장 판막, 관절 보철물, 혈관 수술 후 클립, 중이 및 내이 임플란트 또는 신선한 치과 임플란트)
- 밀실 공포증
- 다한증
- 지난 3개월 이내에 다른 개입 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 혈류 제한 저항 훈련
운동 중 지혈대를 사용하여 짧은 정맥 혈류 폐색과 함께 낮은 부하(15-30% RM)로 저항 훈련.
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훈련 프로그램: 참가자는 10분의 워밍업 후 하지에 대한 BFRT로 세 가지 운동을 수행합니다.
강도는 1RM의 약 15-30%이다.
|
실험적: 고전 저항 훈련
고부하(60-80% RM)로 저항 훈련.
|
훈련 프로그램: 워밍업 후 참가자는 하체를 위한 세 가지 운동을 수행합니다.
강도는 1RM의 60~80% 정도로 한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈류 제한 또는 고전적 저항 훈련에 의한 인슐린 감수성의 변화
기간: 12주 훈련 전후(개입)
|
고인슐린혈증-정상혈당 클램프 기술을 사용하여 M-값(mg x kg-1 x min-1)의 변화를 측정합니다.
m-값은 포도당 클램프 테스트 동안 정의된 수준의 고인슐린혈증에서 포도당 주입 속도를 나타냅니다.
따라서 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 기술은 저항 운동 12주 전후의 인슐린 감수성 변화를 평가하는 데 관련될 것입니다.
|
12주 훈련 전후(개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈류 제한 또는 고전적 저항 훈련에 의한 골격근량의 변화
기간: 12주 훈련 전후(개입)
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대퇴사두근의 단면적(cm2)은 저항 운동 12주 전후의 근육 직경 변화("비대")를 평가하기 위해 MRI 영상 기술로 측정됩니다.
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12주 훈련 전후(개입)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈류 제한 또는 고전 저항 훈련에 의한 골격근 강도의 변화
기간: 12주 훈련 전후(개입)
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12주간의 저항 훈련 전후 근력 변화를 측정하기 위해 아이소메트릭 및 준최대 강도 테스트(kg)를 수행합니다.
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12주 훈련 전후(개입)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Centner C, Wiegel P, Gollhofer A, Konig D. Effects of Blood Flow Restriction Training on Muscular Strength and Hypertrophy in Older Individuals: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2019 Jan;49(1):95-108. doi: 10.1007/s40279-018-0994-1. Erratum In: Sports Med. 2018 Nov 9;:
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Takarada Y, Nakamura Y, Aruga S, Onda T, Miyazaki S, Ishii N. Rapid increase in plasma growth hormone after low-intensity resistance exercise with vascular occlusion. J Appl Physiol (1985). 2000 Jan;88(1):61-5. doi: 10.1152/jappl.2000.88.1.61.
- Loenneke JP, Fahs CA, Rossow LM, Abe T, Bemben MG. The anabolic benefits of venous blood flow restriction training may be induced by muscle cell swelling. Med Hypotheses. 2012 Jan;78(1):151-4. doi: 10.1016/j.mehy.2011.10.014. Epub 2011 Nov 1.
- Christiansen D, Eibye KH, Hostrup M, Bangsbo J. Blood flow-restricted training enhances thigh glucose uptake during exercise and muscle antioxidant function in humans. Metabolism. 2019 Sep;98:1-15. doi: 10.1016/j.metabol.2019.06.003. Epub 2019 Jun 12.
- Abe T, Fujita S, Nakajima T, Sakamaki M, Ozaki H, Ogasawara R, Sugaya M, Kudo M, Kurano M, Yasuda T, Sato Y, Ohshima H, Mukai C, Ishii N. Effects of Low-Intensity Cycle Training with Restricted Leg Blood Flow on Thigh Muscle Volume and VO2MAX in Young Men. J Sports Sci Med. 2010 Sep 1;9(3):452-8. eCollection 2010.
- Mattocks KT, Jessee MB, Mouser JG, Dankel SJ, Buckner SL, Bell ZW, Owens JG, Abe T, Loenneke JP. The Application of Blood Flow Restriction: Lessons From the Laboratory. Curr Sports Med Rep. 2018 Apr;17(4):129-134. doi: 10.1249/JSR.0000000000000473.
- Harreiter J, Roden M. [Diabetes mellitus-Definition, classification, diagnosis, screening and prevention (Update 2019)]. Wien Klin Wochenschr. 2019 May;131(Suppl 1):6-15. doi: 10.1007/s00508-019-1450-4. German.
- Pesta DH, Goncalves RLS, Madiraju AK, Strasser B, Sparks LM. Resistance training to improve type 2 diabetes: working toward a prescription for the future. Nutr Metab (Lond). 2017 Mar 2;14:24. doi: 10.1186/s12986-017-0173-7. eCollection 2017.
유용한 링크
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