Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WEERSTAND BIEDEN! Bloedstroombeperking Weerstandstraining voor het verbeteren van de insulinegevoeligheid bij diabetes type 2 (RESIST)

10 juni 2023 bijgewerkt door: German Diabetes Center

Metabole effecten van een nieuwe weerstandstraining bij personen met diabetes type 2

De studie heeft tot doel de metabole en cardiovasculaire effecten te onderzoeken van klassieke weerstandstraining met hoge belasting en bloedstroombeperkte training (BFRT) met lage belasting bij personen met diabetes type 2 gedurende 12 weken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes type 2 (T2D) wordt gekenmerkt door een toenemende ongevoeligheid van spier-, vet- en levercellen voor het hormoon insuline. Ongeveer 9% van de wereldbevolking lijdt aan deze aandoening en het sterfterisico is twee keer zo hoog bij mensen met diabetes als bij mensen van vergelijkbare leeftijd zonder diabetes.

Spieren zijn van bijzonder belang voor glucosehomeostase, aangezien het bij gezonde mensen 80-90% van de postprandiale insuline-gestimuleerde glucoseafvoer voor zijn rekening neemt. Na cellulaire opname van glucose door de gespecialiseerde glucosetransporter 4 (GLUT4), wordt glucose gefosforyleerd en opgeslagen als glycogeen. Bij personen met obesitas of T2D is het vermogen van insuline om glucoseopname en glycogeensynthese te vergemakkelijken verminderd. Deze verminderde respons van een bepaalde insulineconcentratie om zijn biologische effect uit te oefenen, wordt insulineresistentie genoemd. Daaropvolgende verminderde insulinesecretie als gevolg van β-celfalen resulteert in nuchtere hyperglycemie en openlijke diabetes. Belangrijk is dat spierinsulineresistentie het eerste defect is dat optreedt bij de ontwikkeling van T2D en tot 20 jaar voorafgaat aan de klinische ontwikkeling van de ziekte.

Het behoud van de skeletspierfunctie is dus essentieel voor mensen met T2D die een verhoogd risico op sarcopenie hebben. Aan de ene kant is weerstandstraining met hoge intensiteit (HIT) met 80% maximaal één herhaling (%1-RM) een algemeen erkende strategie om de spierkracht en glykemische controle te verbeteren voor personen met T2D, aan de andere kant ouderen of mensen met obesitas mogelijk niet in staat om deze hoge belastingen te tolereren. Bloedstroomrestrictietraining (BFRT) met lage belasting (20-30% 1-RM) heeft consequent vergelijkbare effecten aangetoond als HIT en lijkt een veelbelovend alternatief te zijn om de spierfunctie te verbeteren.

Tijdens de BFRT wordt de spier hypoxisch als gevolg van een korte afsluiting van de veneuze bloedstroom met behulp van een tourniquet tijdens het sporten. Bijgevolg worden metabolieten zoals lactaat, groeihormoon (GH) en insuline-achtige groeifactor (IGF-1) vrijgegeven en resulteren in spierhypertrofie door de collageensynthese en de rekrutering van satellietcellen te activeren. Bovendien is aangetoond dat celzwelling op basis van veneuze bloedpooling, reactieve hyperemie en accumulatie van metabolieten de eiwitsynthese verhoogt door de zoogdier-target of Rapamycin Complex 1 (mTORC1)-route te activeren. BFRT verhoogt ook het niveau van reactieve zuurstofspecies (ROS), wat kan leiden tot een hogere glucoseopname tijdens inspanning. Last but not least worden motor units met een hogere drempel (fast twitch fibers) gerekruteerd vanwege hypoxie en accumulatie van metabolieten.

Hoewel er een significant omgekeerd verband bestaat tussen spierkracht en het risico op cardiovasculaire mortaliteit, zijn cardiovasculaire aanpassingen aan weerstandstraining onvoldoende onderzocht en slecht begrepen.

De studie is daarom gericht op het onderzoeken van de metabole en cardiovasculaire effecten van BFRT met lage belasting bij personen met T2D.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Duitsland, 40225
        • Werving
        • German Diabetes Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

26 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man en vrouw, leeftijd tussen ≥ 30 en ≤ 69 jaar
  • Personen met diabetes type 2
  • BMI: 19-40 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Acute infecties in de afgelopen 2 weken
  • Gewichtsschommelingen (> 10% in de laatste 6 maanden)
  • Therapie met glitazon, bètablokker, insuline
  • Kwaadaardige kanker
  • Hartaandoeningen (angina pectoris, myocardinfarct, acute myocarditis of pericarditis, aneurysma's/stenose van de hartwand, onbehandelde hypotensie of hypertensie, aortastenose, beroerte, hartinsufficiëntie, NYHA-klasse ≥II, hartritmestoornissen, bloedsomloopstoornissen in extremiteiten, veneuze insufficiëntie, spataderen)
  • Diabetische neuropathie
  • Luchtwegaandoening (COPD, goudgraad ≥II)
  • Ernstige hart-, nier- of leverziekte: - New York Heart Association-Classification (NYHA) stadium ≥ II - creatinine ≥ 1,6 mg/dl - Aspartaat Aminotransferase (AST) of Alanine Aminotransferase (ALT) ≥ tweevoudige bovenste referentiewaarde
  • Bloedarmoede (Hb
  • Ziekte van het immuunsysteem (leukocyten
  • Toepassing van immunomodulerende middelen (glucocorticoïden, antihistaminica, acetylsalicylzuur)
  • Toepassing van antitrombotische middelen (antistollingsmiddel)
  • Bloedstollingsstoornissen (abnormaal aantal trombocyten [450.000 ± 50 ], partiële tromboplastinetijd (PTT) [26-36 s ± 5 s], snel [70-120% ± 10%]) of wondgenezing
  • Schildklierziekte (onbehandelde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie, behandeling met thiamazol)
  • Epilepsie
  • Toepassing van medicijnen die de thermoregulatie kunnen manipuleren (antipsychoticum)
  • Rosacea
  • Vitaminesupplement (met de laatste 4 weken)
  • Sigaretten (of niet-rokers 30 g/d, vrouwen > 20 g/d), drugsmisbruik
  • Ernstige psychiatrische ziekte of verslaving
  • Risico op/ of HIV of Hepatitis B of C
  • Ploegendienst of een normaal circadiaans ritme
  • Spierziekten, orthopedische beperkingen
  • Overgevoeligheid voor plaatselijke verdoving
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Metalen en magnetische implantaten (bijvoorbeeld mechanische hartkleppen, gewrichtsprothesen, clip na vaatchirurgie, midden- en binnenoorimplantaten of verse tandheelkundige implantaten)
  • Claustrofobie
  • Hypohidrose
  • Deelname aan een andere interventiestudie in de afgelopen 3 maand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Weerstandstraining met beperking van de bloedstroom
Weerstandstraining met lage belasting (15-30% RM) in combinatie met een korte afsluiting van de veneuze bloedstroom door middel van een tourniquet tijdens het sporten.
Trainingsprogramma: Na een warming-up van 10 minuten voert de deelnemer drie oefeningen uit met BFRT voor de onderste ledematen. De intensiteit is ongeveer 15-30% van 1-RM.
Experimenteel: Klassieke weerstandstraining
Weerstandstraining met hoge belastingen (60-80% RM).
Trainingsprogramma: Na de warming-up voert de deelnemer drie oefeningen uit voor het onderlichaam. De intensiteit is ongeveer 60-80% van 1-RM.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in insulinegevoeligheid door beperking van de bloedstroom of klassieke weerstandstraining
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken training (interventie)
Door gebruik te maken van de hyperinsulinemische-euglycemische klemtechniek worden veranderingen in de M-waarde (mg x kg-1 x min-1) gemeten. De m-waarde vertegenwoordigt de glucose-infusiesnelheid bij een bepaald niveau van hyperinsulinemie tijdens een glucoseklemtest. De hyperinsulinemische-euglycemische klemtechniek zal dus worden gebruikt om veranderingen in insulinegevoeligheid voor en na 12 weken weerstandstraining te beoordelen.
Voor en na 12 weken training (interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in skeletspiermassa door beperking van de bloedstroom of klassieke weerstandstraining
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken training (interventie)
Dwarsdoorsnede (cm2) van quadriceps zal worden gemeten met behulp van MRI-beeldvormingstechniek om veranderingen in spierdiameter ("hypertrofie") te evalueren voor en na 12 weken weerstandstraining.
Voor en na 12 weken training (interventie)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in skeletspierkracht door beperking van de bloedstroom of klassieke weerstandstraining
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken training (interventie)
Isometrische en submaximale krachttesten (kg) zullen worden uitgevoerd om veranderingen in spierkracht te meten voor en na 12 weken weerstandstraining.
Voor en na 12 weken training (interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren