Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELLENÁLL! Véráramlás-korlátozási rezisztencia tréning az inzulinérzékenység javítására 2-es típusú cukorbetegségben (RESIST)

2023. június 10. frissítette: German Diabetes Center

Egy új rezisztencia-tréning metabolikus hatásai 2-es típusú cukorbetegeknél

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a klasszikus, nagy terhelésekkel végzett ellenállási edzés és az alacsony terhelésű véráramlás-korlátozott edzés (BFRT) metabolikus és kardiovaszkuláris hatásait 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél 12 héten keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2-es típusú cukorbetegséget (T2D) az izom-, zsír- és májsejtek növekvő érzéketlensége jellemzi az inzulin hormonnal szemben. A világ népességének körülbelül 9%-át érinti ez az állapot, és a halálozási kockázat kétszer akkora a cukorbetegeknél, mint a hasonló korú, cukorbetegeknél.

Az izomzat különösen fontos a glükóz homeosztázisban, mivel egészséges emberekben ez teszi ki az étkezés utáni inzulin-stimulált glükóz mennyiségének 80-90%-át. A speciális glükóztranszporter 4 (GLUT4) sejtszintű glükózfelvétele után a glükóz foszforilálódik és glikogénként tárolódik. Az elhízásban vagy T2D-ben szenvedő egyénekben az inzulin glükózfelvételt és glikogénszintézist elősegítő képessége károsodott. Az adott inzulinkoncentráció biológiai hatásának kifejtésére adott csökkent reakcióját inzulinrezisztenciának nevezzük. A β-sejt-elégtelenség miatti későbbi csökkent inzulinszekréció éhomi hiperglikémiát és nyilvánvaló cukorbetegséget eredményez. Fontos, hogy az izom inzulinrezisztenciája a T2D kialakulásában fellépő kezdeti hiba, és akár 20 évvel megelőzi a betegség klinikai kialakulását.

Így a vázizomzat működésének megőrzése elengedhetetlen a T2D-s betegek számára, akiknél fokozott a szarkopénia kockázata. Egyrészt a magas intenzitású ellenállási edzés (HIT) 80%-os egy ismétlési maximummal (%1-RM) egy jól ismert stratégia az izomerő és a glikémiás kontroll javítására T2D-s egyének, másrészt idős vagy elhízott emberek számára. nem biztos, hogy képes elviselni ezeket a nagy terheléseket. Az alacsony terhelésű (20-30% 1-RM) véráramlás-korlátozó tréning (BFRT) következetesen a HIT-hez hasonló hatásokat mutatott, és ígéretes alternatívának tűnik az izomműködés növelésére.

A BFRT során az izom hipoxiássá válik a vénás véráramlás rövid ideig tartó elzáródása miatt, edzés közben érszorítóval. Következésképpen olyan metabolitok szabadulnak fel, mint a laktát, növekedési hormon (GH) és inzulinszerű növekedési faktor (IGF-1), és izomhipertrófiát eredményeznek a kollagénszintézis aktiválásával és a szatellitsejtek toborzásával. Ezenkívül kimutatták, hogy a vénás vér összegyűjtésén, reaktív hiperémián és metabolit-felhalmozódáson alapuló sejtduzzanat fokozza a fehérjeszintézist az emlős Target of Rapamycin Complex 1 (mTORC1) útvonalának aktiválásával. Ezenkívül a BFRT növeli a reaktív oxigénfajták (ROS) szintjét, ami magasabb glükózfelvételhez vezethet edzés közben. Végül, de nem utolsósorban magasabb küszöbű motoros egységek (gyorsan rángatózó rostok) gyűlnek össze a hipoxia és a metabolitok felhalmozódása miatt.

Bár az izomerő és a kardiovaszkuláris mortalitás kockázata között jelentős fordított kapcsolat áll fenn, a kardiovaszkuláris alkalmazkodás az ellenállási tréninghez kevéssé feltárt és kevéssé érthető.

A tanulmány ezért arra irányul, hogy megvizsgálja a BFRT metabolikus és kardiovaszkuláris hatásait alacsony terhelés mellett T2D-s egyénekben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Németország, 40225
        • Toborzás
        • German Diabetes Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

28 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és nő, életkor ≥ 30 és ≤ 69 év között
  • 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének
  • BMI: 19-40 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • Akut fertőzések az elmúlt 2 hétben
  • Súlyingadozás (> 10% az elmúlt 6 hónapban)
  • Terápia glitazonnal, béta-blokkolóval, inzulinnal
  • Rosszindulatú rák
  • Szívbetegségek (angina pectoris, szívinfarktus, akut myocarditis vagy pericarditis, szívfali aneurizmák/szűkület, kezeletlen hipotenzió vagy magas vérnyomás, aorta szűkület, stroke, szívelégtelenség, NYHA-osztály ≥II, szívritmuszavar, vénás vérkeringési zavarok elégtelenség, visszér)
  • Diabéteszes neuropátia
  • Légúti betegség (COPD, arany fokozat ≥II)
  • Súlyos szív-, vese- vagy májbetegség: - New York Heart Association-Classification (NYHA) stádium ≥ II - kreatinin ≥ 1,6 mg / dl - Aszpartát aminotranszferáz (AST) vagy alanin aminotranszferáz (ALT) ≥ a felső referenciaérték kétszerese
  • Vérszegénység (Hb
  • Az immunrendszer betegségei (leukociták
  • Immunmoduláló szerek (glükokortikoidok, antihisztaminok, acetilszalicilsav) alkalmazása
  • Antitrombotikus szerek (antikoagulánsok) alkalmazása
  • Véralvadási zavarok (a thrombocyták rendellenes szintje [450 000 ± 50 ], részleges tromboplasztin idő (PTT) [26-36 s ± 5 s], gyors [70-120% ± 10%]) vagy sebgyógyulás
  • Pajzsmirigy betegség (kezeletlen hypothyreosis vagy hyperthyreosis, kezelés tiamazollal)
  • Epilepszia
  • A hőszabályozást befolyásoló gyógyszerek alkalmazása (Antipszichotikum)
  • Rosacea
  • Vitamin kiegészítés (az elmúlt 4 hétben)
  • Cigaretta (vagy nemdohányzóknak 30 g/nap, nőknek > 20 g/nap), kábítószerrel való visszaélés
  • Súlyos pszichiátriai betegség vagy függőség
  • HIV vagy hepatitis B vagy C kockázata
  • Változásos munka vagy rendellenes cirkadián ritmus
  • Izombetegségek, ortopédiai megszorítások
  • Helyi érzéstelenítővel szembeni túlérzékenység
  • Terhesség, szoptatás
  • Fém és mágneses implantátumok (például mechanikus szívbillentyűk, ízületi protézisek, érműtét utáni klip, közép- és belsőfül implantátumok vagy friss fogászati ​​implantátumok)
  • Klausztrofóbia
  • Hypohidrosis
  • Részvétel egy másik intervenciós vizsgálatban az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Véráramlás-korlátozás ellenállási tréning
Ellenállási edzés alacsony terhelésekkel (15-30% RM) a vénás véráramlás rövid elzárásával kombinálva, tornaszorítóval edzés közben.
Egyéb: Véráramlás-korlátozás ellenállási tréning
Edzésprogram: 10 perc bemelegítés után a résztvevő három gyakorlatot végez BFRT-vel az alsó végtagokra. Az intenzitás az 1-RM körülbelül 15-30%-a.
Kísérleti: Klasszikus ellenállási edzés
Ellenállás edzés nagy terhelés mellett (60-80% RM).
Egyéb: Klasszikus ellenállási edzés
Edzésprogram: A bemelegítés után a résztvevő három gyakorlatot végez az alsó testre. Az intenzitás az 1-RM körülbelül 60-80%-a.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az inzulinérzékenység megváltozása a véráramlás korlátozásával vagy a klasszikus rezisztencia edzéssel
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után (beavatkozás)
Hiperinzulinemiás-euglikémiás clamp technika alkalmazásával az M-érték változásait (mg x kg-1 x min-1) mérjük. Az m-érték a glükóz infúzió sebességét jelenti a hiperinzulinémia meghatározott szintjén a glükóz clamp teszt során. A hiperinzulinémiás-euglikémiás szorítótechnika tehát részt vesz az inzulinérzékenység változásainak értékelésében a 12 hetes rezisztencia edzés előtt és után.
12 hét edzés előtt és után (beavatkozás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vázizomzatban a véráramlás korlátozásával vagy a klasszikus ellenállási edzéssel
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után (beavatkozás)
A négyfejű izomból származó keresztmetszeti területet (cm2) MRI képalkotó technikával mérik, hogy értékeljék az izomátmérő változásait ("hipertrófia") a 12 hetes ellenállási edzés előtt és után.
12 hét edzés előtt és után (beavatkozás)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vázizom erejében a véráramlás korlátozásával vagy a klasszikus ellenállási edzéssel
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után (beavatkozás)
Izometrikus és szubmaximális erőteszteket (kg) végeznek az izomerő változásának mérésére 12 hetes ellenállási edzés előtt és után.
12 hét edzés előtt és után (beavatkozás)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

German Diabetes Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDZ_Resist

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel