Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОКАЗЫВАТЬ СОПРОТИВЛЕНИЕ! Тренировка с ограничением кровотока для повышения чувствительности к инсулину при диабете 2 типа (RESIST)

10 июня 2023 г. обновлено: German Diabetes Center

Метаболические эффекты новой силовой тренировки у людей с диабетом 2 типа

Исследование направлено на изучение метаболических и сердечно-сосудистых эффектов классической тренировки с отягощениями с высокими нагрузками и тренировок с ограничением кровотока (BFRT) с низкими нагрузками у людей с диабетом 2 типа в течение 12 недель.

Обзор исследования

Подробное описание

Диабет 2 типа (СД2) характеризуется возрастающей нечувствительностью мышечных, жировых клеток и клеток печени к гормону инсулину. Около 9% населения мира страдают этим заболеванием, и риск смертности у людей с диабетом в два раза выше, чем у людей того же возраста без диабета.

Мышцы имеют особое значение для гомеостаза глюкозы, так как у здоровых людей на их долю приходится 80-90% постпрандиальной инсулин-стимулированной утилизации глюкозы. После захвата глюкозы клетками специализированным переносчиком глюкозы 4 (GLUT4) глюкоза фосфорилируется и запасается в виде гликогена. У людей с ожирением или СД2 нарушена способность инсулина способствовать поглощению глюкозы и синтезу гликогена. Этот уменьшенный ответ данной концентрации инсулина на проявление его биологического эффекта называется резистентностью к инсулину. Последующее снижение секреции инсулина из-за недостаточности β-клеток приводит к гипергликемии натощак и явному диабету. Важно отметить, что мышечная инсулинорезистентность является начальным дефектом, возникающим при развитии СД2, и предшествует клиническому развитию заболевания на срок до 20 лет.

Таким образом, сохранение функции скелетных мышц имеет важное значение для людей с СД2, которые имеют повышенный риск саркопении. С одной стороны, высокоинтенсивная тренировка с отягощениями (ВИТ) с 80 % одноповторного максимума (%1-ПМ) является общепризнанной стратегией для улучшения мышечной силы и гликемического контроля у людей с СД2, с другой стороны, у пожилых людей или людей с ожирением. может не выдержать таких высоких нагрузок. Тренировки с ограничением кровотока (BFRT) с низкими нагрузками (20-30% от 1-RM) последовательно демонстрировали сопоставимые эффекты с HIT и, по-видимому, являются многообещающей альтернативой для улучшения мышечной функции.

Во время BFRT мышца становится гипоксичной из-за кратковременной окклюзии венозного кровотока с помощью жгута во время тренировки. Следовательно, высвобождаются такие метаболиты, как лактат, гормон роста (GH) и инсулиноподобный фактор роста (IGF-1), что приводит к гипертрофии мышц за счет активации синтеза коллагена и рекрутирования клеток-спутников. Кроме того, было показано, что набухание клеток, основанное на скоплении венозной крови, реактивной гиперемии и накоплении метаболитов, увеличивает синтез белка путем активации пути мишени рапамицинового комплекса 1 (mTORC1) млекопитающих. Кроме того, BFRT увеличивает уровень активных форм кислорода (АФК), что может привести к более высокому поглощению глюкозы во время тренировки. Наконец, что не менее важно, двигательные единицы с более высоким порогом (быстро сокращающиеся волокна) рекрутируются из-за гипоксии и накопления метаболитов.

Хотя существует значительная обратная связь между мышечной силой и риском смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, адаптация сердечно-сосудистой системы к тренировкам с отягощениями недостаточно изучена и плохо изучена.

Таким образом, исследование направлено на изучение метаболических и сердечно-сосудистых эффектов BFRT с низкими нагрузками у людей с СД2.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Michael Roden, Prof., MD
  • Номер телефона: 201 00492113382
  • Электронная почта: Michael.Roden@ddz.de

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nina Saatmann, M.Sc.
  • Номер телефона: 514 00492113382
  • Электронная почта: Nina.Saatmann@ddz.de

Места учебы

    • NRW
      • Düsseldorf, NRW, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • German Diabetes Center
        • Контакт:
          • Michael Roden, Prof., MD
          • Номер телефона: 201 00492113382
          • Электронная почта: Michael.Roden@ddz.de
        • Контакт:
          • Nina Saatmann, M.Sc.
          • Номер телефона: 514 00492113382
          • Электронная почта: Nina.Saatmann@ddz.de

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, возраст от ≥ 30 до ≤ 69 лет
  • Лица с диабетом 2 типа
  • ИМТ: 19-40 кг/м²

Критерий исключения:

  • Острые инфекции за последние 2 недели
  • Колебания веса (> 10% за последние 6 месяцев)
  • Терапия глитазоном, бета-блокатором, инсулином
  • Злокачественный рак
  • Заболевания сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, острый миокардит или перикардит, аневризмы/стеноз стенки сердца, нелеченная гипотензия или гипертензия, аортальный стеноз, инсульт, сердечная недостаточность, NYHA-класс ≥II, сердечная аритмия, нарушения кровообращения в конечностях, венозная недостаточность, варикозное расширение вен)
  • Диабетическая невропатия
  • Респираторное заболевание (ХОБЛ, степень Gold ≥II)
  • Серьезное заболевание сердца, почек или печени: - Стадия ≥ II по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) - креатинин ≥ 1,6 мг/дл - Аспартатаминотрансфераза (АСТ) или аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≥ двукратное верхнее референтное значение
  • Анемия (Hb
  • Заболевания иммунной системы (лейкоциты
  • Применение иммуномодулирующих средств (Глюкокортикоиды, Антигистаминные препараты, Ацетилсалициловая кислота)
  • Применение антитромботических средств (антикоагулянтов)
  • Нарушения свертываемости крови (аномальные уровни тромбоцитов [450.000 ± 50 %), частичное тромбопластиновое время (ЧТВ) [26-36 с ± 5 с], быстрое [70-120% ± 10%]) или заживление раны
  • Заболевания щитовидной железы (нелеченый гипотиреоз или гипертиреоз, лечение тиамазолом)
  • эпилепсия
  • Применение препаратов, которые могут манипулировать терморегуляцией (антипсихотики)
  • Розацеа
  • Витаминная добавка (последние 4 недели)
  • Сигареты (или некурящие 30 г/сутки, женщины > 20 г/сутки), злоупотребление наркотиками
  • Тяжелое психическое заболевание или зависимость
  • Риск заражения/или ВИЧ или гепатита B или C
  • Сменная работа или ненормальный циркадный ритм
  • Заболевания мышц, ортопедические ограничения
  • Повышенная чувствительность к местному анестетику
  • Беременность, лактация
  • Металлические и магнитные имплантаты (например, механические сердечные клапаны, суставные протезы, зажим после операции на сосудах, имплантаты среднего и внутреннего уха или свежие зубные имплантаты)
  • Клаустрофобия
  • Гипогидроз
  • Участие в другом интервенционном исследовании в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка с ограничением кровотока
Тренировки с отягощениями с малыми нагрузками (15-30% РМ) в сочетании с кратковременной окклюзией венозного кровотока жгутом во время выполнения упражнений.
Программа тренировки: После 10 минут разминки участник выполняет три упражнения с БФРТ для нижних конечностей. Интенсивность составляет около 15-30% от 1-RM.
Экспериментальный: Классическая тренировка с отягощениями
Тренировка с отягощениями с высокими нагрузками (60-80% РМ).
Программа тренировки: После разминки участник выполняет три упражнения для нижней части тела. Интенсивность составляет около 60-80% от 1-RM.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение чувствительности к инсулину при ограничении кровотока или классической тренировке с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель обучения (вмешательство)
С помощью гиперинсулинемически-эугликемического клэмп-метода будут измеряться изменения М-величины (мг x кг-1 x мин-1). Значение m представляет собой скорость инфузии глюкозы при определенном уровне гиперинсулинемии во время клэмп-теста с глюкозой. Таким образом, метод гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа будет использоваться для оценки изменений чувствительности к инсулину до и после 12 недель тренировок с отягощениями.
До и после 12 недель обучения (вмешательство)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения массы скелетных мышц при ограничении кровотока или классической тренировке с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель обучения (вмешательство)
Площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы бедра (см2) будет измеряться методом МРТ для оценки изменений диаметра мышц («гипертрофия») до и после 12 недель силовых тренировок.
До и после 12 недель обучения (вмешательство)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения силы скелетных мышц при ограничении кровотока или классической тренировке с отягощениями.
Временное ограничение: До и после 12 недель обучения (вмешательство)
Изометрические и субмаксимальные силовые тесты (кг) будут проводиться для измерения изменений мышечной силы до и после 12 недель тренировок с отягощениями.
До и после 12 недель обучения (вмешательство)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Michael Roden, Prof., MD, German Diabetes Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Подписаться