각막신경의 기능과 구조

COVID-19 위기로 인해 모집이 중단되었으며 Iowa City VA는 이제 막 대면 약속을 시작했습니다.

다음의 특정 목표에서 연구할 가설은 고삼투압 용액에 대한 각막 민감성의 변화가 당뇨병성 말초 신경병증의 조기 진단을 위한 새로운 스크리닝 도구를 제공할 것이라는 것입니다. 연구자들은 또한 어유 치료가 당뇨병성 말초 신경병증의 결과 측정을 개선할 것이라는 임상 타당성 연구가 입증될 것이라고 제안합니다.

구체적인 목표:

1. 말초 신경병증이 있거나 없는 제2형 당뇨병 환자에서 각막에 고삼투압 용액을 적용했을 때 반사 사시 및 깜박임 반응이 손상되었는지 확인합니다.

   ㅏ. 각막 민감도의 변화가 각막 상피하층의 각막 신경 손실과 PN에 대한 증상 점수와 상관관계가 있는지 확인합니다.

2. 제2형 당뇨병성 말초 신경병증이 있는 인간 피험자를 경구용 어유 보충제로 치료하면 순환하는 레졸빈 D1 수치가 증가하고, 고삼투압 안약 투여에 대한 각막 민감도가 회복되며, 말초 신경병증에 대한 각막 신경 밀도 및 증상 점수가 개선되는지 확인하십시오.

이 첫 번째 단계에서 조사자는 참여할 75명의 피험자를 등록할 것입니다(제2형 당뇨병이 있는 피험자 50명, 임상적으로 감지 가능한 말초 신경병증이 있는 피험자 25명, 신경병증이 없는 피험자 25명 및 연령 일치 대조군 피험자 25명). 연구의 두 번째 단계에서 연구자들은 어유 섭취 증가가 당뇨병성 말초 신경병증을 개선하는지 여부를 조사할 것입니다. 피험자는 캡슐 형태로 하루에 4g(2g 1일 2회)의 어유를 섭취하게 됩니다.

연구자들은 먼저 당뇨병 설치류를 대상으로 한 전임상 연구에서 말초 신경병증의 성공적인 치료법으로 어유를 도입했으며 이제 이러한 연구를 확장하여 제2형 당뇨병과 신경병증이 있는 인간 피험자를 사용한 치료 가능성 연구에서 절정에 달할 것입니다. 이 연구에서 당뇨병이 없는 피험자(대조군)와 경증에서 중등도의 말초 신경병증이 있는 2형 당뇨병을 가진 피험자는 연구의 2상 치료 단계에 참여하기 위해 이 연구의 1상에서 모집될 것입니다. 각막 신경 구조 및 민감도 및 혈액 샘플 평가를 포함하여 신경병증(주관적 말초 신경병증 선별 질문지)의 기준 결정이 수행됩니다. 말초 신경병증 대상자를 선별하는 데 사용되는 설문지 외에 테스트에는 10g 모노필라멘트, 진동 역치, 발목 반사 및 온열 및 냉자극에 대한 민감도가 포함됩니다. 그런 다음 피험자는 하루에 두 번 2개의 어유 캡슐을 섭취하도록 지시받습니다. 피험자는 재평가를 위해 4, 8 및 12개월에 돌아올 것입니다. 성공할 경우 타당성 조사는 어유를 당뇨병성 말초 신경병증에 대한 더 큰 임상 시험으로 발전시키기 위한 개념 증명을 제공할 것입니다.

시력(피험자의 시력)은 피험자가 안경 또는 최선의 교정으로 시력표에서 가장 작은 글자를 읽도록 하여 측정됩니다. 약 5분 정도 소요됩니다.

세극등 검사: 배제 기준이 없고 각막 마모가 없는지 확인하기 위해 표준 세극등 검사를 수행합니다.

각막 민감도 절차는 눈에 5% Muro 128 한 방울을 떨어뜨리고 다음 5분 동안 깜박임과 곁눈질 반응을 기록하는 것으로 구성됩니다. 전임상 연구에 따르면 정상인은 고삼투압 용액(5% Muro 128)을 추가한 후 몇 초 후에 깜박임과 눈을 가늘게 뜨는 반응이 증가하는 반면, 신경병증이 있는 당뇨병 환자는 반응이 약화될 것으로 예상됩니다.

각막 감각 역치: 휴대용 Luneau Cochet -Bonnet 마취계를 사용하여 각 눈에서 각막 감각을 측정합니다. 이 장치는 피험자가 중앙 각막의 접촉을 감지할 수 있을 때까지 길이(강성)가 6.0mm에서 1.0mm 사이로 변하는 얇고 접을 수 있는 나일론 모노필라멘트를 포함하여 눈깜박임 반사를 일으킵니다. 각 눈에서 테스트는 6.0mm 필라멘트로 시작되며 그 후 환자가 각막 접촉을 감지할 때까지 길이가 0.5mm씩 점진적으로 짧아집니다. 각 눈은 세 번 테스트되며 최상의 성능(각막에 닿는 것으로 인식되는 가장 긴 필라멘트 측면에서)이 각막 감각 역치로 기록됩니다.

안구 일관성 단층 촬영(OCT):

시신경과 황반의 두께도 망막 층의 이미지를 형성하는 특수 카메라를 사용하여 눈 내부에서 측정됩니다. 이미징은 무해하며 망막층과 시신경의 두께 또는 구조적 건강을 측정합니다. OCT의 새로운 기능은 시선 추적입니다. 아이트래킹은 이미징과 동시에 이루어지기 때문에 더 이상 시간이 걸리지 않습니다. OCT 동안 아이 트래킹은 일부 눈 장애에 대한 새로운 통찰력을 제공할 수 있습니다. 이 테스트는 약 10분 정도 소요됩니다.

휴대용 동공측정기/망막전위도 장치(RETeval, LKC)를 피험자의 눈 앞에 갖다 대지만 눈에 닿지는 않습니다. 이 장치는 짧은 일련의 짧은 빛 자극을 제공한 다음 동공 반응과 각 눈 아래에 배치된 표면 피부 패치(전극)에서 망막으로부터 유도된 전기 반응을 기록합니다. 망막의 눈 감도는 정상입니다. 수사관은 왼쪽 눈에서 이것을 반복합니다. 가시광선 자극은 안전하며 일상적인 빛 노출에서 경험할 수 있는 강도로 주어집니다. 검사는 눈당 약 2분 정도 소요됩니다.