Funkcja i struktura nerwów rogówki

Rekrutacja została zawieszona z powodu kryzysu związanego z COVID-19, a Iowa City VA dopiero zaczyna odbywać bezpośrednie spotkania.

Hipotezy, które należy zbadać w następujących konkretnych celach, są takie, że zmiany wrażliwości rogówki na roztwór hiperosmotyczny zapewnią nowe narzędzie przesiewowe do wczesnej diagnozy obwodowej neuropatii cukrzycowej. Badacze proponują również, że kliniczne studia wykonalności wykażą, że leczenie olejem rybim poprawi wyniki pomiarów obwodowej neuropatii cukrzycowej.

Cele szczegółowe:

1. Określenie, czy odruch mrugania i mrużenia oczu po aplikacji roztworu hiperosmotycznego na rogówkę jest upośledzony u pacjentów z cukrzycą typu 2 z neuropatią obwodową lub bez niej.

   A. Ustal, czy zmiany wrażliwości rogówki korelują z utratą nerwów rogówkowych w warstwie podnabłonkowej rogówki i oceną objawów dla PN.

2. Określić, czy leczenie ludzi z obwodową neuropatią cukrzycową typu 2 za pomocą doustnego suplementu oleju rybiego zwiększa poziomy rezolwiny D1 w krwioobiegu, przywraca wrażliwość rogówki na prowokację hiperosmotyczną kroplą do oczu i poprawia gęstość nerwów rogówki i wyniki objawów dla neuropatii obwodowej.

Do tej pierwszej fazy badacze zwerbują 75 osób do udziału (50 osób z cukrzycą typu 2; 25 z klinicznie wykrywalną neuropatią obwodową i 25 bez neuropatii, a także 25 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku). W drugiej fazie badania badacze zbadają, czy zwiększone spożycie oleju z ryb poprawia obwodową neuropatię cukrzycową. Pacjenci otrzymają 4 g (2 g dwa razy dziennie) oleju z ryb dziennie w postaci kapsułek.

Badacze po raz pierwszy wprowadzili olej rybi jako skuteczne leczenie neuropatii obwodowej w badaniach przedklinicznych na gryzoniach z cukrzycą, a teraz rozszerzą te badania, których kulminacją będzie studium wykonalności leczenia ludzi z cukrzycą typu 2 i neuropatią. W tym badaniu osoby bez cukrzycy (grupa kontrolna) i osoby z cukrzycą typu 2 z łagodną do umiarkowanej neuropatią obwodową będą rekrutowani z fazy 1 tego badania do udziału w fazie leczenia fazy 2 badania. Zostanie przeprowadzone podstawowe określenie ich neuropatii (kwestionariusz przesiewowy subiektywnej neuropatii obwodowej), w tym ocena struktury i wrażliwości nerwów rogówki oraz pobranie próbki krwi. Testy oprócz kwestionariusza, który ma być wykorzystany do badania przesiewowego pacjentów pod kątem neuropatii obwodowej, będą obejmować 10 g pojedynczego włókna, próg wibracji, odruch kostkowy i wrażliwość na ciepłe i zimne bodźce. Pacjenci zostaną następnie poinstruowani, aby przyjmować 2 kapsułki oleju z ryb dwa razy dziennie. Pacjenci wrócą po 4, 8 i 12 miesiącach w celu ponownej oceny. Jeśli się powiedzie, studium wykonalności dostarczy dowodów na słuszność koncepcji, aby przenieść oleje rybne do większego badania klinicznego dotyczącego obwodowej neuropatii cukrzycowej.

Ostrość wzroku (wzroczność badanego) będzie mierzona poprzez odczytanie przez badanego najmniejszych liter na wykresie okulistycznym za pomocą okularów lub najlepszej korekcji. Zajmuje to około 5 minut lub mniej.

Badanie lampą szczelinową: zostanie przeprowadzone standardowe badanie lampą szczelinową, aby upewnić się, że nie występują kryteria wykluczające i nie występuje otarcie rogówki.

Procedura badania nadwrażliwości rogówki będzie polegać na zaaplikowaniu do oka kropli 5% Muro 128 i zarejestrowaniu reakcji mrugania i mrużenia oczu przez następne 5 minut. Na podstawie badań przedklinicznych przewiduje się, że normalne osoby będą miały zwiększoną reakcję mrugania i mrużenia oczu kilka sekund po dodaniu roztworu hiperosmotycznego (5% Muro 128), podczas gdy osoby z cukrzycą i neuropatią będą miały osłabioną odpowiedź.

Próg czucia rogówkowego: W każdym oku będzie również mierzone czucie rogówkowe za pomocą ręcznego estezjometru Luneau Cochet-Bonnet. To urządzenie zawiera cienkie, wysuwane, nylonowe włókno monofilamentowe, którego długość (sztywność) zmienia się w zakresie od 6,0 ​​mm do 1,0 mm, dopóki osoba badana nie wykryje dotyku centralnej rogówki, co skutkuje odruchem mrugania. W każdym oku badanie rozpocznie się od włókna o średnicy 6,0 mm, po czym długość będzie stopniowo skracana o 0,5 mm, aż pacjent zgłosi wyczuwanie kontaktu z rogówką. Każde oko zostanie przetestowane trzy razy, a najlepsze działanie (pod względem najdłuższego włókna, które postrzega się jako dotykające rogówki) zostanie zarejestrowane jako próg czucia rogówki.

Tomografia Koherentna Oka (OCT):

Grubość nerwu wzrokowego i plamki żółtej będzie również mierzona wewnątrz oka za pomocą specjalnej kamery, która tworzy obraz warstw siatkówki. Obrazowanie jest nieszkodliwe i mierzy grubość lub stan strukturalny warstw siatkówki i nerwu wzrokowego. Nowością w OCT jest eye-tracking. Śledzenie wzroku nie trwa dłużej, ponieważ odbywa się jednocześnie z obrazowaniem. Śledzenie wzroku podczas OCT może dać nam nowy wgląd w niektóre zaburzenia oczu. Ten test trwa około 10 minut.

Ręczny pupilometr/elektroretinogram (RETeval, LKC) będzie trzymany przed okiem pacjenta, ale nie będzie dotykał oka. Urządzenie zapewni krótki, serię krótkich bodźców świetlnych, a następnie zarejestruje reakcję źrenicy i wywołaną reakcję elektryczną siatkówki z powierzchni skóry (elektrody) umieszczonej pod każdym okiem, ze światła jako miarę tego, czy wrodzona wrażliwość oka w siatkówce jest prawidłowa. Badacze powtórzą to w lewym oku. Bodziec światłem widzialnym jest bezpieczny i podawany z intensywnością występującą podczas normalnej dziennej ekspozycji na światło. Badanie trwa około 2 minut na oko.