Fonction et structure des nerfs cornéens

Le recrutement a été suspendu en raison de la crise du COVID-19 et l'Iowa City VA commence tout juste à avoir des rendez-vous en face à face.

Les hypothèses à étudier dans les objectifs spécifiques suivants sont que les modifications de la sensibilité de la cornée à une solution hyperosmotique fourniront un nouvel outil de dépistage pour le diagnostic précoce de la neuropathie périphérique diabétique. Les chercheurs proposent également que des études de faisabilité clinique démontrent que le traitement avec de l'huile de poisson améliorera les mesures des résultats de la neuropathie périphérique diabétique.

Objectifs spécifiques :

1. Déterminer si la réponse réflexe de strabisme et de clignotement à l'application d'une solution hyperosmotique sur la cornée est altérée chez les patients atteints de diabète de type 2 avec ou sans neuropathie périphérique.

   un. Déterminer si les modifications de la sensibilité cornéenne sont en corrélation avec la perte de nerfs cornéens dans la couche sous-épithéliale de la cornée et les scores de symptômes pour la NP.

2. Déterminer si le traitement de sujets humains atteints de neuropathie périphérique diabétique de type 2 avec un supplément d'huile de poisson par voie orale augmente les niveaux circulants de résolvine D1, restaure la sensibilité de la cornée à un test de collyre hyperosmotique et améliore la densité du nerf cornéen et les scores des symptômes de la neuropathie périphérique.

Pour cette première phase, les chercheurs inscriront 75 sujets pour participer (Cinquante sujets atteints de diabète de type 2 ; 25 avec une neuropathie périphérique cliniquement détectable et 25 sans neuropathie seront inscrits ainsi que 25 sujets témoins appariés selon l'âge). Dans la deuxième phase de l'étude, les chercheurs étudieront si une consommation accrue d'huile de poisson améliore la neuropathie périphérique diabétique. Les sujets recevront 4 g (2 g deux fois par jour) d'huile de poisson par jour sous forme de capsules.

Les chercheurs ont d'abord introduit l'huile de poisson comme traitement efficace de la neuropathie périphérique dans des études précliniques avec des rongeurs diabétiques et vont maintenant étendre ces études, aboutissant à cette étude de faisabilité du traitement utilisant des sujets humains atteints de diabète de type 2 et de neuropathie. Dans cette étude, des sujets non diabétiques (contrôle) et des sujets atteints de diabète de type 2 avec une neuropathie périphérique légère à modérée seront recrutés à partir de la phase 1 de cette étude pour participer à la phase de traitement de phase 2 de l'étude. Une détermination de base de leur neuropathie (questionnaire de dépistage de la neuropathie périphérique subjective), y compris une évaluation de la structure et de la sensibilité du nerf cornéen et un échantillon de sang, sera effectuée. Outre le questionnaire à utiliser pour dépister la neuropathie périphérique chez les sujets, les tests comprendront un monofilament de 10 g, le seuil de vibration, le réflexe de la cheville et la sensibilité aux stimuli chauds et froids. Les sujets seront ensuite invités à prendre 2 capsules d'huile de poisson deux fois par jour. Les sujets reviendront à 4, 8 et 12 mois pour une réévaluation. En cas de succès, l'étude de faisabilité fournira une preuve de concept pour faire avancer les huiles de poisson vers un essai clinique plus vaste pour la neuropathie périphérique diabétique.

L'acuité visuelle (vision du sujet) sera mesurée en demandant au sujet de lire les plus petites lettres sur un tableau des yeux avec ses lunettes ou sa meilleure correction. Cela prend environ 5 minutes ou moins.

Examen à la lampe à fente : un examen à la lampe à fente standard sera effectué pour s'assurer qu'aucun critère d'exclusion n'est présent et qu'aucune abrasion cornéenne n'est présente.

La procédure de sensibilité cornéenne consistera à appliquer une goutte de 5 % de Muro 128 sur l'œil et à enregistrer la réponse de clignement et de strabisme au cours des 5 minutes suivantes. Sur la base d'études précliniques, il est prévu que les sujets normaux auront une réponse accrue de clignotement et de strabisme quelques secondes après l'ajout de la solution hyperosmotique (5% Muro 128), tandis que les sujets diabétiques atteints de neuropathie auront une réponse atténuée.

Seuil de sensation cornéenne : La sensation cornéenne sera également mesurée dans chaque œil à l'aide d'un esthésiomètre portatif Luneau Cochet -Bonnet. Cet appareil contient un monofilament de nylon mince et rétractable dont la longueur (rigidité) varie entre 6,0 mm et 1,0 mm jusqu'à ce que le sujet puisse détecter le toucher sur sa cornée centrale, ce qui entraîne un réflexe de clignement. Dans chaque œil, le test commencera avec le filament de 6,0 mm, après quoi la longueur sera progressivement raccourcie de 0,5 mm jusqu'à ce que le patient signale avoir détecté le contact cornéen. Chaque œil sera testé trois fois et la meilleure performance (en termes de filament le plus long perçu comme touchant la cornée) sera enregistrée comme seuil de sensation cornéenne.

Tomographie en cohérence oculaire (OCT) :

L'épaisseur du nerf optique et de la macula sera également mesurée à l'intérieur de l'œil à l'aide d'une caméra spéciale qui forme une image des couches de la rétine. L'imagerie est inoffensive et mesure l'épaisseur ou la santé structurelle des couches rétiniennes et du nerf optique. Une nouvelle fonctionnalité de l'OCT est le suivi oculaire. L'eye tracking ne prend plus de temps puisqu'il se fait simultanément avec l'imagerie. Le suivi oculaire pendant l'OCT peut nous donner un nouvel aperçu de certains troubles oculaires. Ce test dure environ 10 minutes.

Un pupillomètre/électrorétinogramme portatif (RETeval, LKC) sera tenu devant l'œil du sujet, mais ne le touchera pas. L'appareil fournira un bref, une série de brefs stimuli lumineux, puis enregistrera la réponse de la pupille et la réponse électrique provoquée par la rétine à partir d'un patch cutané de surface (électrode) placé sous chaque œil, à partir de la lumière pour mesurer si le la sensibilité de l'œil dans la rétine est normale. Les enquêteurs répéteront cela dans l'œil gauche. Le stimulus de lumière visible est sûr et est donné à une intensité ressentie lors d'expositions quotidiennes normales à la lumière. Le test dure environ 2 minutes par œil.