Korneal nerver funksjon og struktur

Rekrutteringen har blitt suspendert på grunn av covid-19-krisen, og Iowa City VA har så vidt begynt å ha møter ansikt til ansikt.

Hypotesene som skal studeres i de følgende spesifikke målene er at endringer i hornhinnens følsomhet overfor en hyperosmotisk løsning vil gi et nytt screeningsverktøy for tidlig diagnose av diabetisk perifer nevropati. Etterforskerne foreslår også at kliniske gjennomførbarhetsstudier vil vise at behandling med fiskeolje vil forbedre utfallsmålene for diabetisk perifer nevropati.

Spesifikke mål:

1. Finn ut om refleksen med mysing og blinking ved påføring av en hyperosmotisk løsning på hornhinnen er svekket hos pasienter med type 2-diabetes med eller uten perifer nevropati.

   en. Bestem om endringer i hornhinnesensitivitet korrelerer med tap av hornhinnenerver i det sub-epiteliale laget av hornhinnen og symptomscore for PN.

2. Bestem om behandling av mennesker med type 2 diabetisk perifer nevropati med et oralt fiskeoljetilskudd øker sirkulerende nivåer av resolvin D1, gjenoppretter hornhinnens følsomhet for en hyperosmotisk øyedråpeutfordring og forbedrer hornhinnens nervetetthet og symptomscore for perifer nevropati.

For denne første fasen vil etterforskerne registrere 75 forsøkspersoner for å delta (50 forsøkspersoner med type 2-diabetes; 25 med klinisk påvisbar perifer nevropati og 25 uten nevropati vil bli registrert i tillegg til 25 alderstilpassede kontrollpersoner). I den andre fasen av studien skal etterforskerne undersøke om økt inntak av fiskeolje forbedrer diabetisk perifer nevropati. Forsøkspersonene vil motta 4 g (2 g to ganger daglig) fiskeolje per dag i kapselform.

Etterforskerne introduserte først fiskeolje som en vellykket behandling av perifer nevropati i prekliniske studier med diabetiske gnagere og vil nå utvide disse studiene, og kulminere i denne mulighetsstudien av behandling med mennesker med type 2 diabetes og nevropati. I denne studien vil ikke-diabetikere (kontroll) og personer med type 2-diabetes med mild til moderat perifer nevropati bli rekruttert fra fase 1 av denne studien for å delta i fase 2-behandlingsfasen av studien. En baseline-bestemmelse av deres nevropati (Subjective Peripheral Neuropathy Screen Questionnaire) inkludert evaluering av hornhinnens nervestruktur og sensitivitet og blodprøve vil bli utført. Tester i tillegg til spørreskjemaet som skal brukes til å screene forsøkspersonene for perifer nevropati vil inkludere 10 g monofilament, vibrasjonsterskel, ankelrefleks og følsomhet for varme og kalde stimulanser. Forsøkspersonene vil deretter bli bedt om å ta 2 fiskeoljekapsler to ganger daglig. Forsøkspersonene vil returnere etter 4, 8 og 12 måneder for ny vurdering. Hvis den lykkes, vil mulighetsstudien gi et proof of concept for å fremme fiskeoljer til en større klinisk studie for diabetisk perifer nevropati.

Synsskarphet (personens syn) vil bli målt ved å la personen lese de minste bokstavene på et øyediagram med brillene eller beste korrigering. Dette tar omtrent 5 minutter eller mindre.

Spaltelampeundersøkelse: En standard spaltelampeundersøkelse vil bli utført for å sikre at ingen eksklusjonskriterier er tilstede og ingen hornhinnen slitasje.

Korneasensitivitetsprosedyren vil bestå av å påføre en dråpe på 5 % Muro 128 på øyet og registrere den blinkende og myse responsen i løpet av de neste 5 minuttene. Basert på prekliniske studier forventes det at normale forsøkspersoner vil ha en økt blinke- og skjelingrespons sekunder etter tilsetning av den hyperosmotiske løsningen (5 % Muro 128), mens diabetikere med nevropati vil ha en svekket respons.

Hornhinnefølelsesterskel: Hornhinnefølelse vil også bli målt i hvert øye ved hjelp av et håndholdt Luneau Cochet -Bonnet-estesiometer. Denne enheten inneholder et tynt, uttrekkbart monofilament av nylon der lengden (stivheten) varierer mellom 6,0 mm og 1,0 mm til motivet kan oppdage berøringen på den sentrale hornhinnen, noe som resulterer i en blinkrefleks. I hvert øye vil testingen begynne med 6,0 ​​mm filament, hvoretter lengden gradvis forkortes med 0,5 mm inntil pasienten rapporterer å føle hornhinnekontakten. Hvert øye vil bli testet tre ganger og den beste ytelsen (i form av lengste filament som oppfattes å berøre hornhinnen) vil bli registrert som terskel for hornhinnesensasjon.

Ocular Coherence Tomography (OCT):

Tykkelsen på synsnerven og makulaen vil også bli målt inne i øyet ved hjelp av et spesielt kamera som danner et bilde av lagene i netthinnen. Avbildningen er ufarlig og måler tykkelsen eller den strukturelle helsen til netthinnelagene og synsnerven. En ny funksjon i OCT er eye-tracking. Øyesporing tar ikke lenger tid siden det gjøres samtidig med avbildningen. Øyesporing i oktober kan gi oss ny innsikt i enkelte øyesykdommer. Denne testen tar omtrent 10 minutter.

En håndholdt pupillometer/elektroretinogramenhet (RETeval, LKC) vil holdes foran øyet til forsøkspersonen, men vil ikke berøre øyet. Enheten vil gi en kort, en serie korte lysstimuli og deretter registrere pupillresponsen og den fremkalte elektriske responsen fra netthinnen fra en overflatehudlapp (elektrode) plassert under hvert øye, fra lyset som et mål på om den iboende følsomheten til øyet i netthinnen er normal. Etterforskerne vil gjenta dette på venstre øye. Den synlige lysstimulusen er trygg og gis med en intensitet som oppleves ved normal daglig lyseksponering. Testen tar ca. 2 minutter per øye.