A szaruhártya idegeinek működése és szerkezete

A toborzást felfüggesztették a COVID-19-válság miatt, és az Iowa City VA-ban csak most kezdődnek a személyes találkozók.

A következő specifikus célok érdekében vizsgálandó hipotézisek szerint a szaruhártya hiperozmotikus oldattal szembeni érzékenységének változása új szűrési eszközt jelent a diabéteszes perifériás neuropátia korai diagnosztizálására. A kutatók azt is javasolják, hogy a klinikai megvalósíthatósági tanulmányok igazolják, hogy a halolajjal történő kezelés javítja a diabéteszes perifériás neuropátia kimenetelét.

Konkrét célok:

1. Határozza meg, hogy a szaruhártya hiperozmotikus oldatának felvitelére adott reflexes kancsalság és pislogás károsodott-e 2-es típusú cukorbetegségben, perifériás neuropátiával vagy anélkül.

   a. Határozza meg, hogy a szaruhártya érzékenységének változásai korrelálnak-e a szaruhártya-idegek elvesztésével a szaruhártya szubepiteliális rétegében, és a PN tüneti pontszámával.

2. Határozza meg, hogy a 2-es típusú diabéteszes perifériás neuropátiában szenvedő emberek orális halolaj-kiegészítővel történő kezelése növeli-e a keringő rezolvin D1 szintjét, helyreállítja-e a szaruhártya érzékenységét a hiperozmotikus szemcseppekkel szemben, és javítja-e a szaruhártya idegsűrűségét és a perifériás neuropátia tüneteinek pontszámát.

Ebben az első fázisban a vizsgálók 75 alanyt vesznek fel a részvételre (ötven 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyt; 25 klinikailag kimutatható perifériás neuropátiával és 25 neuropátiával nem rendelkező alanyt, valamint 25 azonos korú kontroll alanyt vesznek fel). A vizsgálat második szakaszában a kutatók azt vizsgálják, hogy a halolaj fokozott fogyasztása javítja-e a diabéteszes perifériás neuropátiát. Az alanyok 4 g (napi kétszer 2 g) halolajat kapnak kapszula formájában.

A kutatók először diabéteszes rágcsálókkal végzett preklinikai vizsgálatok során vezették be a halolajat, mint a perifériás neuropátia sikeres kezelését, majd kibővítik ezeket a vizsgálatokat, és ezzel a 2-es típusú cukorbetegségben és neuropátiában szenvedő emberi alanyok kezelésének megvalósíthatósági tanulmányában csúcsosodnak ki. Ebben a vizsgálatban nem cukorbeteg alanyokat (kontroll) és enyhe vagy közepesen súlyos perifériás neuropátiában szenvedő 2-es típusú cukorbetegeket vesznek fel a vizsgálat 1. fázisából, hogy részt vegyenek a vizsgálat 2. fázisú kezelési szakaszában. El kell végezni a neuropátiájuk kiindulási meghatározását (szubjektív perifériás neuropátia képernyőkérdőív), beleértve a szaruhártya idegszerkezetének és érzékenységének értékelését, valamint vérmintát. A perifériás neuropátia szűrésére használt kérdőív mellett a tesztek magukban foglalják a 10 g-os monofilamentumot, a vibrációs küszöböt, a boka reflexét és a meleg és hideg ingerekre való érzékenységet. Az alanyokat ezután arra utasítják, hogy vegyenek be 2 halolaj kapszulát naponta kétszer. Az alanyok 4, 8 és 12 hónapos korukban térnek vissza újraértékelésre. Ha sikerrel jár, a megvalósíthatósági tanulmány bizonyítékot ad arra, hogy a halolajat a diabéteszes perifériás neuropátia nagyobb klinikai vizsgálatába lehet vinni.

A látásélességet (az alany látását) úgy mérik, hogy az alany szemüvegével vagy legjobb korrekciójával elolvassa a szemdiagram legkisebb betűit. Ez körülbelül 5 percet vagy kevesebbet vesz igénybe.

Réslámpás vizsgálat: szabványos réslámpás vizsgálatot kell végezni annak biztosítására, hogy nincsenek kizárási kritériumok, és nincs-e jelen szaruhártya-kopás.

A szaruhártya-érzékenységi eljárás abból áll, hogy egy csepp 5%-os Muro 128-at kell a szembe juttatni, és a következő 5 percben fel kell jegyezni a pislogásra és hunyorogásra adott reakciót. A preklinikai vizsgálatok alapján várható, hogy a normál alanyoknál a hiperozmotikus oldat (5% Muro 128) hozzáadása után másodpercekkel megnövekedett a pislogó és hunyorogási reakció, míg a neuropátiás cukorbetegeknél gyengült lesz a válasz.

Szaruhártya-érzékelési küszöb: A szaruhártya-érzést minden egyes szemen egy kézi Luneau Cochet-Bonnet esztéziméterrel is megmérjük. Ez az eszköz egy vékony, visszahúzható, nylon monofilt tartalmaz, amelynek hossza (merevsége) 6,0 mm és 1,0 mm között változik, amíg az alany érzékeli a központi szaruhártya érintését, ami pislogási reflexet eredményez. Mindegyik szemnél a tesztelés a 6,0 mm-es filamenttel kezdődik, majd a hossza fokozatosan 0,5 mm-rel csökken, amíg a páciens nem érzékeli a szaruhártya érintkezését. Minden szemet háromszor tesztelnek, és a legjobb teljesítményt (a szaruhártya leghosszabb szálának érzékelése szempontjából) rögzítik a szaruhártya érzékelési küszöbértékeként.

Szemkoherencia tomográfia (OCT):

A látóideg és a makula vastagságát is megmérik a szem belsejében egy speciális kamera segítségével, amely képet alkot a retina rétegeiről. A képalkotás ártalmatlan, és a retina rétegeinek és a látóideg vastagságát vagy szerkezeti állapotát méri. Az OCT új funkciója a szemkövetés. A szemkövetés nem tart tovább, mivel a képalkotással egyidejűleg történik. Az OCT során végzett szemkövetés új betekintést nyújthat bizonyos szembetegségekbe. Ez a teszt körülbelül 10 percig tart.

Egy kézi pupillométer/elektroretinogram eszköz (RETeval, LKC) a vizsgált személy szeme elé kerül, de nem érinti a szemét. A készülék rövid, rövid fényingerek sorozatát ad, majd rögzíti a pupilla reakcióját és a retinából kiváltott elektromos választ a szem alatt elhelyezett felszíni bőrfolton (elektródán) a fényből, annak méréseként, hogy az inherens a szem érzékenysége a retinában normális. A nyomozók ezt meg fogják ismételni a bal szemmel. A látható fény ingere biztonságos, és a normál napi fényexpozíciónál tapasztalt intenzitással történik. A vizsgálat szemenként körülbelül 2 percet vesz igénybe.