Funkce a struktura rohovkových nervů

Nábor byl pozastaven kvůli krizi COVID-19 a Iowa City VA právě začíná mít osobní schůzky.

Hypotézou, která bude studována v následujících specifických cílech, je, že změny citlivosti rohovky na hyperosmotický roztok poskytnou nový screeningový nástroj pro časnou diagnostiku diabetické periferní neuropatie. Vyšetřovatelé také navrhují, aby klinické studie proveditelnosti prokázaly, že léčba rybím olejem zlepší výsledky diabetické periferní neuropatie.

Konkrétní cíle:

1. Zjistěte, zda je u pacientů s diabetem 2. typu s periferní neuropatií nebo bez ní narušena reakce reflexního šilhání a mrkání na aplikaci hyperosmotického roztoku na rohovku.

   A. Určete, zda změny v citlivosti rohovky korelují se ztrátou rohovkových nervů v subepiteliální vrstvě rohovky a skóre příznaků pro PN.

2. Zjistěte, zda léčba lidských subjektů s diabetickou periferní neuropatií typu 2 pomocí perorálního doplňku rybího oleje zvyšuje cirkulující hladiny resolvinu D1, obnovuje citlivost rohovky na hyperosmotické oční kapky a zlepšuje hustotu rohovkového nervu a skóre symptomů periferní neuropatie.

Do této první fáze výzkumní pracovníci zapíší 75 subjektů k účasti (padesát subjektů s diabetem 2. typu; 25 subjektů s klinicky detekovatelnou periferní neuropatií a 25 bez neuropatie bude zahrnuto, stejně jako 25 kontrolních subjektů stejného věku). Ve druhé fázi studie budou výzkumníci zkoumat, zda zvýšený příjem rybího oleje zlepšuje diabetickou periferní neuropatii. Subjekty budou dostávat 4 g (2 g dvakrát denně) rybího oleje denně ve formě kapslí.

Vyšetřovatelé poprvé představili rybí olej jako úspěšnou léčbu periferní neuropatie v preklinických studiích s diabetickými hlodavci a nyní tyto studie rozšíří a vyvrcholí touto studií proveditelnosti léčby pomocí lidských subjektů s diabetem 2. typu a neuropatií. V této studii budou nediabetičtí jedinci (kontrola) a jedinci s diabetem 2. typu s mírnou až středně těžkou periferní neuropatií vybráni z fáze 1 této studie, aby se účastnili fáze 2 léčby studie. Bude provedeno základní stanovení jejich neuropatie (Subjective Peripheral Neuropathy Screen Questionnaire) včetně hodnocení struktury a citlivosti rohovkového nervu a vzorku krve. Testy kromě dotazníku, které mají být použity ke screeningu subjektů na periferní neuropatii, budou zahrnovat 10 g monofilamentu, vibrační práh, reflex kotníku a citlivost na teplý a studený podnět. Subjekty pak budou instruovány, aby užívaly 2 kapsle s rybím olejem dvakrát denně. Subjekty se vrátí ve 4, 8 a 12 měsících k přehodnocení. Pokud bude studie proveditelnosti úspěšná, poskytne důkaz konceptu, jak postoupit rybí olej do větší klinické studie pro diabetickou periferní neuropatii.

Zraková ostrost (zrak subjektu) se bude měřit tak, že subjekt přečte nejmenší písmena na oční tabulce pomocí brýlí nebo nejlepší korekce. To trvá asi 5 minut nebo méně.

Vyšetření štěrbinovou lampou: Provede se standardní vyšetření štěrbinovou lampou, aby se zajistilo, že nejsou přítomna žádná vylučovací kritéria a není přítomna abraze rohovky.

Procedura citlivosti rohovky bude spočívat v aplikaci kapky 5% Muro 128 do oka a zaznamenání reakce mrkání a šilhání během následujících 5 minut. Na základě preklinických studií se očekává, že normální jedinci budou mít zvýšenou reakci mrkání a šilhání sekund po přidání hyperosmotického roztoku (5% Muro 128), zatímco diabetici jedinci s neuropatií budou mít oslabenou odpověď.

Práh citlivosti rohovky: Pocit rohovky bude měřen také v každém oku pomocí ručního esteziometru Luneau Cochet-Bonnet. Toto zařízení obsahuje tenký, zatažitelný nylonový monofil, jehož délka (tuhost) se pohybuje mezi 6,0 mm a 1,0 mm, dokud subjekt nezaznamená dotyk na své centrální rohovce, což má za následek mrkací reflex. V každém oku začne testování s 6,0 mm vláknem, po kterém se bude délka postupně zkracovat o 0,5 mm, dokud pacient nehlásí, že cítí kontakt s rohovkou. Každé oko bude testováno třikrát a nejlepší výkon (ve smyslu nejdelšího vlákna, které je vnímáno jako dotek rohovky) bude zaznamenán jako prahová hodnota citlivosti rohovky.

Oční koherentní tomografie (OCT):

Tloušťka zrakového nervu a makuly bude také měřena uvnitř oka pomocí speciální kamery, která vytváří obraz vrstev sítnice. Zobrazování je neškodné a měří tloušťku nebo strukturální zdraví vrstev sítnice a optického nervu. Novou funkcí OCT je sledování očí. Sledování očí netrvá déle, protože se provádí současně se snímkováním. Sledování očí během OCT nám může poskytnout nový pohled na některé oční poruchy. Tento test trvá přibližně 10 minut.

Ruční pupilometr/elektroretinogramový přístroj (RETeval, LKC) bude držen před okem subjektu, ale nedotkne se oka. Zařízení poskytne krátké, sérii krátkých světelných podnětů a poté zaznamená odezvu zornice a vyvolanou elektrickou odezvu ze sítnice z povrchové kožní náplasti (elektrody) umístěné pod každým okem, ze světla jako míru toho, zda je inherentní citlivost oka na sítnici je normální. Vyšetřovatelé to zopakují u levého oka. Podnět viditelného světla je bezpečný a je poskytován v intenzitě běžné denní expozice světla. Test trvá asi 2 minuty na oko.