Hornhindenervernes funktion og struktur

Rekruttering er blevet suspenderet på grund af COVID-19-krisen, og Iowa City VA er lige begyndt at have ansigt til ansigt udnævnelser.

Hypoteserne, der skal studeres i de følgende specifikke mål, er, at ændringer i hornhindens følsomhed over for en hyperosmotisk opløsning vil give et nyt screeningsværktøj til tidlig diagnose af diabetisk perifer neuropati. Efterforskerne foreslår også, at kliniske gennemførlighedsundersøgelser vil vise, at behandling med fiskeolie vil forbedre resultatmålene for diabetisk perifer neuropati.

Specifikke mål:

1. Bestem, om refleksen med skelen og blinkende reaktion på påføring af en hyperosmotisk opløsning på hornhinden er svækket hos patienter med type 2-diabetes med eller uden perifer neuropati.

   en. Bestem, om ændringer i hornhindens følsomhed korrelerer med tab af hornhindenerver i det sub-epiteliale lag af hornhinden og symptomscore for PN.

2. Bestem, om behandling af mennesker med type 2 diabetisk perifer neuropati med et oralt fiskeolietilskud øger cirkulerende niveauer af resolvin D1, genopretter hornhindens følsomhed over for en hyperosmotisk øjendråbeudfordring og forbedrer hornhindens nervetæthed og symptomscore for perifer neuropati.

Til denne første fase vil efterforskerne tilmelde 75 forsøgspersoner til at deltage (50 forsøgspersoner med type 2-diabetes; 25 med klinisk påviselig perifer neuropati og 25 uden neuropati vil blive tilmeldt såvel som 25 aldersmatchede kontrolpersoner). I anden fase af undersøgelsen vil efterforskerne undersøge, om øget indtag af fiskeolie forbedrer diabetisk perifer neuropati. Forsøgspersonerne vil modtage 4 g (2 g to gange om dagen) fiskeolie om dagen i kapselform.

Efterforskerne introducerede først fiskeolie som en vellykket behandling af perifer neuropati i prækliniske undersøgelser med diabetiske gnavere og vil nu udvide disse undersøgelser, hvilket kulminerer i denne gennemførlighedsundersøgelse af behandling med mennesker med type 2-diabetes og neuropati. I denne undersøgelse vil ikke-diabetiske forsøgspersoner (kontrol) og forsøgspersoner med type 2-diabetes med mild til moderat perifer neuropati blive rekrutteret fra fase 1 af denne undersøgelse til at deltage i fase 2-behandlingsfasen af ​​undersøgelsen. En baseline-bestemmelse af deres neuropati (Subjective Peripheral Neuropathy Screen Questionnaire) inklusive evaluering af corneal nervestruktur og følsomhed og blodprøve vil blive udført. Tests udover spørgeskemaet, der skal bruges til at screene forsøgspersonerne for perifer neuropati, vil omfatte 10 g monofilament, vibrationstærskel, ankelrefleks og følsomhed over for varm og kold stimulus. Forsøgspersonerne vil derefter blive instrueret i at tage 2 fiskeoliekapsler to gange om dagen. Forsøgspersoner vil vende tilbage efter 4, 8 og 12 måneder til re-evaluering. Hvis det lykkes, vil forundersøgelsen give et proof of concept til at fremme fiskeolier til et større klinisk forsøg for diabetisk perifer neuropati.

Synsstyrken (personens syn) vil blive målt ved at få forsøgspersonen til at læse de mindste bogstaver på et øjenkort med deres briller eller den bedste korrektion. Dette tager omkring 5 minutter eller mindre.

Spaltelampeundersøgelse: En standard spaltelampeundersøgelse vil blive udført for at sikre, at der ikke er nogen udelukkelseskriterier, og at der ikke er slid på hornhinden.

Hornhindefølsomhedsproceduren vil bestå af at påføre en dråbe på 5 % Muro 128 på øjet og registrere den blinkende og skelende reaktion i løbet af de næste 5 minutter. Baseret på prækliniske undersøgelser forventes det, at normale forsøgspersoner vil have en øget blinke- og skelerespons sekunder efter tilsætningen af ​​den hyperosmotiske opløsning (5 % Muro 128), hvorimod diabetikere med neuropati vil have et svækket respons.

Hornhindefornemmelsestærskel: Hornhindefornemmelse vil også blive målt i hvert øje ved hjælp af et håndholdt Luneau Cochet -Bonnet æstesiometer. Denne enhed indeholder et tyndt, tilbagetrækkeligt nylonmonofilament, hvor længden (stivheden) varieres mellem 6,0 mm og 1,0 mm, indtil motivet kan registrere berøringen på deres centrale hornhinde, hvilket resulterer i en blinkrefleks. I hvert øje vil testningen begynde med 6,0 ​​mm filamentet, hvorefter længden gradvist vil blive forkortet med 0,5 mm, indtil patienten rapporterer at mærke hornhindekontakten. Hvert øje vil blive testet tre gange, og den bedste ydeevne (i form af længste filament, der opfattes at røre hornhinden) vil blive registreret som tærsklen for hornhindefornemmelse.

Ocular Coherence Tomography (OCT):

Tykkelsen af ​​synsnerven og makula vil også blive målt inde i øjet ved hjælp af et specielt kamera, der danner et billede af lagene i nethinden. Billeddannelsen er harmløs og måler tykkelsen eller strukturel sundhed af nethindelag og synsnerve. En ny funktion i OCT er eye-tracking. Eye tracking tager ikke længere tid, da det udføres samtidig med billeddannelsen. Eye tracking under OCT kan give os ny indsigt i nogle øjenlidelser. Denne test tager cirka 10 minutter.

Et håndholdt pupillometer/elektroretinogram (RETeval, LKC) vil blive holdt foran forsøgspersonens øje, men vil ikke røre øjet. Enheden vil give en kort, en række korte lysstimuli og derefter registrere pupilresponsen og den fremkaldte elektriske respons fra nethinden fra en overfladehudplaster (elektrode) placeret under hvert øje, fra lyset som et mål for, om den iboende følsomheden af ​​øjet i nethinden er normal. Efterforskerne vil gentage dette i venstre øje. Den synlige lysstimulus er sikker og gives med en intensitet, der opleves ved normale daglige lyseksponeringer. Testen tager cirka 2 minutter pr. øje.