Функция и структура роговичных нервов

Прием на работу был приостановлен из-за кризиса COVID-19, и в штате Айова-Сити VA только начинаются личные встречи.

Гипотезы, которые будут изучены в следующих конкретных целях, заключаются в том, что изменения чувствительности роговицы к гиперосмотическому раствору обеспечат новый инструмент скрининга для ранней диагностики диабетической периферической невропатии. Исследователи также предполагают, что клинические технико-экономические исследования продемонстрируют, что лечение рыбьим жиром улучшит показатели исходов диабетической периферической невропатии.

Конкретные цели:

1. Определите, нарушена ли рефлекторная реакция косоглазия и моргания на аппликацию гиперосмотического раствора на роговицу у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с периферической невропатией или без нее.

   а. Определите, коррелируют ли изменения чувствительности роговицы с потерей нервов роговицы в субэпителиальном слое роговицы и баллами симптомов для PN.

2. Определите, повышает ли лечение людей с диабетической периферической невропатией 2 типа пероральной добавкой рыбьего жира циркулирующие уровни резолвина D1, восстанавливает ли чувствительность роговицы к гиперосмотическому воздействию глазных капель и улучшает ли плотность нервов роговицы и показатели симптомов периферической невропатии.

Для этой первой фазы исследователи зачислят 75 субъектов для участия (будут зачислены 50 субъектов с диабетом 2 типа, 25 с клинически определяемой периферической невропатией и 25 без невропатии, а также 25 контрольных субъектов того же возраста). На второй фазе исследования исследователи будут выяснять, улучшает ли повышенное потребление рыбьего жира диабетическую периферическую невропатию. Субъекты будут получать 4 г (2 г два раза в день) рыбьего жира в день в форме капсул.

Исследователи впервые представили рыбий жир в качестве успешного лечения периферической невропатии в доклинических исследованиях на грызунах с диабетом, а теперь будут расширять эти исследования, кульминацией которых станет это технико-экономическое обоснование лечения с использованием людей с диабетом 2 типа и невропатией. В этом исследовании субъекты без диабета (контроль) и субъекты с диабетом 2 типа с периферической невропатией от легкой до умеренной степени тяжести будут набраны из фазы 1 этого исследования для участия в фазе лечения 2 фазы исследования. Будет проведено базовое определение их невропатии (опросник субъективной периферической невропатии), включая оценку структуры нерва роговицы и чувствительности, а также образец крови. Тесты, помимо анкеты, которые будут использоваться для скрининга субъектов на периферическую невропатию, будут включать 10 г монофиламента, вибрационный порог, лодыжечный рефлекс и чувствительность к теплым и холодным раздражителям. Затем испытуемых проинструктируют принимать по 2 капсулы рыбьего жира два раза в день. Субъекты вернутся через 4, 8 и 12 месяцев для повторной оценки. В случае успеха технико-экономическое обоснование предоставит доказательство концепции продвижения рыбьего жира к более крупным клиническим испытаниям диабетической периферической невропатии.

Острота зрения (зрение испытуемого) будет измеряться путем чтения испытуемым самых маленьких букв на таблице для проверки зрения в очках или с наилучшей коррекцией зрения. Это занимает около 5 минут или меньше.

Осмотр с помощью щелевой лампы. Будет проведено стандартное обследование с помощью щелевой лампы, чтобы убедиться в отсутствии критериев исключения и отсутствии ссадин роговицы.

Процедура определения чувствительности роговицы будет заключаться в нанесении на глаз капли 5% Muro 128 и регистрации моргания и прищуривания в течение следующих 5 минут. На основании доклинических исследований предполагается, что у нормальных субъектов реакция на моргание и прищуривание будет усиливаться через несколько секунд после добавления гиперосмотического раствора (5% Muro 128), тогда как у пациентов с диабетом и невропатией реакция будет ослабленной.

Порог чувствительности роговицы: чувствительность роговицы также будет измеряться в каждом глазу с помощью портативного анестезиометра Luneau Cochet-Bonnet. Это устройство содержит тонкую убирающуюся нейлоновую мононить, длина (жесткость) которой варьируется от 6,0 мм до 1,0 мм до тех пор, пока субъект не сможет обнаружить прикосновение к своей центральной части роговицы, что приводит к мигательному рефлексу. В каждом глазу тестирование начнется с нити диаметром 6,0 мм, после чего длина будет постепенно укорачивается на 0,5 мм до тех пор, пока пациент не сообщит об ощущении контакта с роговицей. Каждый глаз будет протестирован трижды, и наилучшие результаты (с точки зрения самой длинной нити, которая воспринимается касающейся роговицы) будут зарегистрированы как порог ощущения роговицы.

Окулярная когерентная томография (ОКТ):

Толщину зрительного нерва и макулы также будут измерять внутри глаза с помощью специальной камеры, формирующей изображение слоев сетчатки. Визуализация безвредна и измеряет толщину или структурное здоровье слоев сетчатки и зрительного нерва. Новая функция OCT — отслеживание взгляда. Отслеживание глаз больше не занимает времени, так как выполняется одновременно с визуализацией. Отслеживание глаз во время ОКТ может дать нам новое представление о некоторых нарушениях зрения. Этот тест занимает примерно 10 минут.

Ручной пупиллометр/электроретинограф (RETeval, LKC) держат перед глазами испытуемого, но не касаются глаза. Устройство обеспечивает краткую серию коротких световых стимулов, а затем записывает реакцию зрачка и вызванный электрический ответ сетчатки от поверхностного участка кожи (электрода), помещенного под каждым глазом, от света в качестве меры того, является ли чувствительность глаза к сетчатке в норме. Следователи повторят это в левом глазу. Стимул видимого света безопасен и дается с интенсивностью, характерной для обычных дневных световых воздействий. Тест занимает около 2 минут на каждый глаз.