PAD 치료를 위한 정적 근육 스트레칭
2025년 8월 12일 업데이트: Emily Pritchard, Florida State University
말초 동맥 질환 치료를 위한 정적 근육 스트레칭
말초 동맥 질환(PAD) 환자는 종종 골격근에 산소 공급이 부족하여 보행 장애가 있습니다.
PAD 환자에 대한 연구자의 파일럿 연구는 내피 기능과 보행 거리가 규칙적인 정적 근육 스트레칭으로 개선된다는 것을 보여주었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 처방적 근육 스트레칭이 말초동맥질환 환자의 근육산소화와 보행능력을 향상시키는지 알아보는 것이다.
이것은 안정적인 증상이 있는 PAD 환자 40명을 대상으로 한 단일 맹검 연구입니다.
스트레칭 그룹에 배정된 환자는 발목 부목(양쪽 다리)을 사용하여 4주 동안 정적인 근육 스트레칭을 수행합니다(30분/일, 5일/주).
대조군에 할당된 환자는 또한 매일 발목 부목을 착용하지만 어떠한 배측굴곡도 유발하지 않고, 즉 스트레칭하지 않습니다.
측정은 휴식 시 및 운동 후 발목-상완 지수(ABI), 골격근 산소화(근적외선 분광법(NIRS)으로 평가) 및 6분 보행 테스트(6MWT)로 구성되며 기준선과 4주 후에 수행됩니다. 스트레칭(또는 부목 배치 제어).
또한 통증을 유발하지 않으면서 장딴지 근육의 최적의 스트레칭과 탈산소화를 제공하는 배측 굴곡 각도를 정량적으로 처방하기 위해 환자가 부목 장치를 착용한 상태에서 NIRS를 사용하여 근육 산소화를 평가할 것입니다.
1차 결과에는 4주간의 정적 근육 스트레칭 후 운동 중 근육 산소화 증가와 보행 거리가 포함됩니다.
이 연구의 결과는 더 큰 효능 시험을 위한 자금 지원 신청을 지원하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40세 이상
- 안정 시 발목-상완 지수(ABI)가 양쪽 다리 모두 0.90 이하
- 최소 3개월 동안 안정적인 질병(PAD)
제외 기준:
- 습관적 운동(1주일에 3일 이상 30분 연속 운동)
- 지난 3개월 동안의 심혈관 재활 프로그램
- 무릎 아래 또는 위 절단, 중증 사지 허혈(궤양 또는 괴저)
- 휴식시 다리 통증
- 심폐질환
- 당뇨병
- 지난 3개월 동안 대수술 또는 하지 혈관재생술
- 지난 12개월 동안의 주요 의학적 질병 치료
- 중추 신경계 질환
- 제한된 발목 또는 무릎 관절 운동 범위
- 활동이나 운동 시 산소 요구량
- Class II New York Heart Association 수준의 심부전 이상
- 휠체어 감금 또는 걸을 수 없음
- 인지 장애
- 타카야수 동맥염, 버거병, 콜라겐병 또는 레이노병을 포함한 혈관염 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 스트레치 그룹
이 그룹에 할당된 피험자는 장치를 착용하여 적절한 양의 배굴(신장)을 생성하는 방법에 대해 지시를 받습니다.
부목 장치는 지정된 각도로 주 5일, 하루 30분, 4주 동안 착용합니다.
ABI, 근육 산소 공급 및 걷는 거리는 스트레칭 전/후에 평가됩니다.
다른 건강 설문 조사가 시행됩니다.
|
발목 부목은 부목의 패딩 라이닝 아래 앞발 아래에 고정된 공압 공기 셀을 포함하도록 상업용 형태에서 약간 수정될 것입니다.
이는 제조업체에서 제공하는 폼 웨지를 대체하여 앞발/발가락 영역을 점진적으로 조정할 수 있습니다.
|
|
위약 비교기: 스트레치 그룹 없음
이 그룹에 할당된 피험자는 부목을 착용하지만 늘어나지 않는 위치에서 장치를 착용하도록 지시받습니다.
부목 장치는 지정된 각도로 주 5일, 하루 30분, 4주 동안 착용합니다.
ABI, 근육 산소 공급 및 걷는 거리는 스트레칭 전/후에 평가됩니다.
다른 건강 설문 조사가 시행됩니다.
|
발목 부목은 부목의 패딩 라이닝 아래 앞발 아래에 고정된 공압 공기 셀을 포함하도록 상업용 형태에서 약간 수정될 것입니다.
이는 제조업체에서 제공하는 폼 웨지를 대체하여 앞발/발가락 영역을 점진적으로 조정할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근육 산소화의 변화
기간: 4 주
|
NIRS 모니터를 통한 비침습적 평가
|
4 주
|
|
연속보행거리의 변화
기간: 4 주
|
6분 보행 테스트로 평가
|
4 주
|
|
총 도보 거리의 변화
기간: 4 주
|
6분 보행 테스트로 평가
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Judy Delp, PhD, Florida State University, College of Medicine
- 수석 연구원: Emily Pritchard, PhD, Florida State University, College of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .