Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Статическая мышечная растяжка для лечения ЗПА

12 августа 2025 г. обновлено: Emily Pritchard, Florida State University

Статическая мышечная растяжка для лечения заболеваний периферических артерий

Пациенты с заболеванием периферических артерий (ЗПА) часто имеют нарушения ходьбы из-за недостаточного снабжения кислородом скелетных мышц. Пилотное исследование, проведенное исследователем у пациентов с ЗПА, показало, что функция эндотелия и дистанция ходьбы улучшаются при регулярном статическом растяжении мышц. Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы определить, улучшает ли предписывающее растяжение мышц оксигенацию мышц и способность ходить у пациентов с ЗПА. Это простое слепое исследование с участием 40 пациентов со стабильной симптоматической ЗПА. Пациенты, отнесенные к группе растяжек, будут использовать шины для голеностопного сустава (обе ноги) для выполнения статической растяжки мышц в течение 4 недель (тыльное сгибание голеностопного сустава применяется 30 мин/день, 5 дней/неделю). Пациенты, отнесенные к контрольной группе, также будут ежедневно носить голеностопные шины, но без дорсифлексии, то есть без растяжения. Измерения будут состоять из лодыжечно-плечевого индекса (ЛПИ) в покое и после тренировки, оксигенации скелетных мышц (оценивается с помощью спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (NIRS)) и теста 6-минутной ходьбы (6MWT), выполняемого в начале исследования и через 4 недели после тренировки. растяжение (или контрольное наложение шины). Кроме того, NIRS будет использоваться для оценки оксигенации мышц во время ношения пациентами шинного устройства, чтобы количественно определить угол тыльного сгибания, обеспечивающий оптимальное растяжение и дезоксигенацию икроножных мышц, не вызывая боли. Первичные результаты включают увеличение оксигенации мышц во время упражнений и ходьбы после 4 недель статической растяжки мышц. Результаты этого исследования будут использованы для поддержки заявок на финансирование более крупного исследования эффективности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 40+
  • Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) в покое 0,90 или меньше на любой ноге
  • Стабильное заболевание (PAD) в течение как минимум 3 месяцев

Критерий исключения:

  • Привычные физические упражнения (30 минут непрерывной активности в течение 3 или более дней в неделю)
  • Программа сердечно-сосудистой реабилитации за последние 3 месяца
  • Ампутация ниже или выше колена, критическая ишемия конечностей (изъязвление или гангрена)
  • Боль в ногах в покое
  • Кардио-респираторное заболевание
  • Диабет
  • Обширное хирургическое вмешательство или реваскуляризация нижних конечностей в течение предшествующих 3 мес.
  • Лечение серьезного заболевания в течение предшествующих 12 месяцев
  • Центральное неврологическое заболевание
  • Ограниченный диапазон движений в голеностопном или коленном суставе
  • Потребность в кислороде при активности или физических нагрузках
  • Уровень сердечной недостаточности выше II класса по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации.
  • Ограничение в инвалидной коляске или неспособность ходить
  • Когнитивное расстройство
  • Проблема васкулита, включая артериит Такаясу, болезнь Бюргера, болезнь коллагена или болезнь Рейно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа растяжки
Субъекты, отнесенные к этой группе, будут проинструктированы о том, как носить устройство, чтобы обеспечить соответствующую степень тыльного сгибания (растяжения). Шины будут носить под заданным углом 5 дней в неделю по 30 минут в день в течение 4 недель. ЛПИ, насыщение мышц кислородом и пройденное расстояние будут оцениваться до/после растяжки. Будут проведены и другие обследования здоровья.
Шина для голеностопного сустава будет немного изменена по сравнению с коммерческой формой, чтобы включать пневматическую воздушную камеру, закрепленную под передней частью стопы под мягкой подкладкой шины. Он заменяет клин из пеноматериала, предоставленный производителем, что позволяет постепенно регулировать переднюю часть стопы и носок.
Плацебо Компаратор: Группа без растяжки
Субъекты, отнесенные к этой группе, будут носить шины, но проинструктированы носить устройство в положении, не вызывающем растяжения. Шины будут носить под заданным углом 5 дней в неделю по 30 минут в день в течение 4 недель. ЛПИ, насыщение мышц кислородом и пройденное расстояние будут оцениваться до/после растяжки. Будут проведены и другие обследования здоровья.
Шина для голеностопного сустава будет немного изменена по сравнению с коммерческой формой, чтобы включать пневматическую воздушную камеру, закрепленную под передней частью стопы под мягкой подкладкой шины. Он заменяет клин из пеноматериала, предоставленный производителем, что позволяет постепенно регулировать переднюю часть стопы и носок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оксигенации мышц
Временное ограничение: 4 недели
Неинвазивная оценка с помощью монитора NIRS
4 недели
Изменение расстояния непрерывной ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
Оценивается тестом 6-минутной ходьбы.
4 недели
Изменение общей дистанции ходьбы
Временное ограничение: 4 недели
Оценивается тестом 6-минутной ходьбы.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Judy Delp, PhD, Florida State University, College of Medicine
  • Главный следователь: Emily Pritchard, PhD, Florida State University, College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

15 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться