静态肌肉拉伸治疗外周动脉疾病
2025年8月12日 更新者：Emily Pritchard、Florida State University
外周动脉疾病 (PAD) 患者常因骨骼肌供氧不足而出现行走障碍。
研究人员在 PAD 患者中进行的初步研究表明，内皮功能和步行距离随着定期的静态肌肉拉伸而改善。
因此，本研究的目的是确定规范性肌肉拉伸是否能改善 PAD 患者的肌肉氧合和行走能力。
这是一项针对 40 名症状稳定的 PAD 患者的单盲研究。
分配到拉伸组的患者将使用脚踝夹板（双腿）进行 4 周的静态肌肉拉伸（脚踝背屈应用 30 分钟/天，5 天/周）。
分配到对照组的患者也将每天佩戴脚踝夹板，但不会引起任何背屈，即不会拉伸。
测量将包括休息时和运动后的踝臂指数 (ABI)、骨骼肌氧合（用近红外光谱 (NIRS) 评估）和 6 分钟步行测试 (6MWT)，在基线和 4 周后进行拉伸（或控制夹板放置）。
此外，NIRS 将用于评估患者佩戴夹板装置时的肌肉氧合情况，以便定量规定背屈角度，从而在不引起疼痛的情况下提供小腿肌肉的最佳拉伸和脱氧。
主要结果包括在 4 周的静态肌肉拉伸后，运动期间肌肉氧合增加和步行距离增加。
这项研究的结果将用于支持更大规模功效试验的资金申请。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40岁以上
- 任一条腿的静息踝臂指数 (ABI) 为 0.90 或更小
- 病情稳定 (PAD) 至少 3 个月
排除标准：
- 习惯性运动（每周 3 天或更多天连续运动 30 分钟）
- 近3个月心血管康复计划
- 膝下或膝上截肢、严重肢体缺血（溃疡或坏疽）
- 休息时腿痛
- 心肺疾病
- 糖尿病
- 过去 3 个月内进行过大手术或下肢血运重建
- 过去 12 个月内的重大疾病治疗
- 中枢神经系统疾病
- 有限的踝关节或膝关节活动范围
- 活动或运动对氧气的需求
- 超过纽约心脏协会 II 级心力衰竭级别
- 坐轮椅或无法行走
- 认知障碍
- 血管炎问题，包括高安氏动脉炎、伯格氏病、胶原病或雷诺氏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：拉伸组
分配到该组的受试者将被指导如何佩戴该设备以产生适当的背屈（伸展）量。
夹板装置将以指定角度佩戴 5 天/周，30 分钟/天，持续 4 周。
ABI、肌肉氧合和步行距离将在拉伸前/拉伸后进行评估。
将进行其他健康调查。
|
脚踝夹板将从商业形式略微修改，包括一个气动气室，固定在夹板衬垫下方的前脚下方。
这取代了制造商提供的泡沫楔子，允许逐渐调整前脚/脚趾区域。
|
|
安慰剂比较：无伸展组
分配到该组的受试者将佩戴夹板，但被指示佩戴该装置的位置不会产生拉伸。
夹板装置将以指定角度佩戴 5 天/周，30 分钟/天，持续 4 周。
ABI、肌肉氧合和步行距离将在拉伸前/拉伸后进行评估。
将进行其他健康调查。
|
脚踝夹板将从商业形式略微修改，包括一个气动气室，固定在夹板衬垫下方的前脚下方。
这取代了制造商提供的泡沫楔子，允许逐渐调整前脚/脚趾区域。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉氧合的变化
大体时间：4周
|
通过 NIRS 监测器进行无创评估
|
4周
|
|
连续步行距离的变化
大体时间：4周
|
通过 6 分钟步行测试评估
|
4周
|
|
总步行距离的变化
大体时间：4周
|
通过 6 分钟步行测试评估
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Judy Delp, PhD、Florida State University, College of Medicine
- 首席研究员：Emily Pritchard, PhD、Florida State University, College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月29日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月8日
首次发布 (实际的)
2020年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月12日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.