Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Statický svalový strečink pro léčbu PAD

12. srpna 2025 aktualizováno: Emily Pritchard, Florida State University

Statický svalový strečink pro léčbu onemocnění periferních tepen

Pacienti s onemocněním periferních tepen (PAD) mají často poruchu chůze v důsledku nedostatečného zásobení kosterního svalstva kyslíkem. Pilotní studie výzkumníka u pacientů s PAD ukázala, že endoteliální funkce a vzdálenost chůze se zlepšují pravidelným statickým protahováním svalů. Účelem této studie je proto zjistit, zda předpisové protahování svalů zlepšuje okysličení svalů a schopnost chůze u pacientů s PAD. Jedná se o jednoduše zaslepenou studii u 40 pacientů se stabilní symptomatickou PAD. Pacienti zařazení do skupiny protahování budou používat kotníkové dlahy (obě nohy) k provádění statického protahování svalů po dobu 4 týdnů (dorzální flexe kotníku aplikovaná 30 min/d, 5 dní/týden). Pacienti zařazení do kontrolní skupiny budou také denně nosit kotníkové dlahy, ale bez vyvolání jakékoli dorzální flexe, tj. bez protahování. Měření se bude skládat z kotníkového indexu (ABI) v klidu a po cvičení, okysličení kosterního svalstva (vyhodnoceno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS)) a 6minutového testu chůze (6MWT), provedeného na začátku a po 4 týdnech od protahování (nebo kontrola umístění dlahy). Kromě toho bude NIRS použito k hodnocení okysličení svalů, když pacienti nosí dlahu, aby bylo možné kvantitativně předepsat úhel dorzální flexe, který zajistí optimální protažení a odkysličení lýtkových svalů bez způsobení bolesti. Primární výsledky zahrnují zvýšené okysličení svalů během cvičení a chůzi po 4 týdnech statického protahování svalů. Výsledky této studie budou použity na podporu žádostí o financování pro větší studii účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40+
  • Klidový kotník-pažní index (ABI) 0,90 nebo méně na každé noze
  • Stabilní onemocnění (PAD) po dobu minimálně 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Obvyklé cvičení (30 minut nepřetržité aktivity 3 nebo více dní v týdnu)
  • Kardiovaskulární rehabilitační program během posledních 3 měsíců
  • Amputace pod nebo nad kolenem, kritická ischemie končetiny (ulcerace nebo gangréna)
  • Bolest nohou v klidu
  • Kardiorespirační onemocnění
  • Diabetes
  • Velká operace nebo revaskularizace dolních končetin během předchozích 3 měsíců
  • Léčba závažných onemocnění během předchozích 12 měsíců
  • Centrální neurologické onemocnění
  • Omezený rozsah pohybu kotníku nebo kolenního kloubu
  • Potřeba kyslíku při aktivitě nebo cvičení
  • Více než úroveň srdečního selhání třídy II podle New York Heart Association
  • Upoutání na invalidní vozík nebo neschopnost chůze
  • Kognitivní porucha
  • Problém vaskulitidy včetně Takayasuovy arteritidy, Buergerovy choroby, kolagenové choroby nebo Raynaudovy choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stretch Group
Subjekty zařazené do této skupiny budou poučeny o tom, jak nosit pomůcku, aby se vytvořila vhodná míra dorzální flexe (protažení). Dlahová zařízení se budou nosit v určeném úhlu 5 dní/týden, 30 minut/den, po dobu 4 týdnů. ABI, okysličení svalů a vzdálenost chůze budou hodnoceny před/po strečinku. Budou prováděny další zdravotní průzkumy.
Přístroj: Kotníková dlaha
Kotníková dlaha bude oproti komerční podobě mírně upravena tak, aby obsahovala pneumatickou vzduchovou buňku zajištěnou pod přední částí chodidla pod polstrovanou výstelkou dlahy. Nahrazuje výrobcem dodávaný pěnový klín, který umožňuje postupné nastavení oblasti přednoží/prstů.
Komparátor placeba: Žádná Stretch Group
Subjekty zařazené do této skupiny budou nosit dlahy, ale budou instruovány, aby nosily zařízení v poloze, která nevyvolává žádné natahování. Dlahová zařízení se budou nosit v určeném úhlu 5 dní/týden, 30 minut/den, po dobu 4 týdnů. ABI, okysličení svalů a vzdálenost chůze budou hodnoceny před/po strečinku. Budou prováděny další zdravotní průzkumy.
Přístroj: Kotníková dlaha
Kotníková dlaha bude oproti komerční podobě mírně upravena tak, aby obsahovala pneumatickou vzduchovou buňku zajištěnou pod přední částí chodidla pod polstrovanou výstelkou dlahy. Nahrazuje výrobcem dodávaný pěnový klín, který umožňuje postupné nastavení oblasti přednoží/prstů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna okysličení svalů
Časové okno: 4 týdny
Neinvazivní vyšetření pomocí NIRS monitoru
4 týdny
Změna v průběžné vzdálenosti chůze
Časové okno: 4 týdny
Hodnoceno 6minutovým testem chůze
4 týdny
Změna celkové docházkové vzdálenosti
Časové okno: 4 týdny
Hodnoceno 6minutovým testem chůze
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Florida State University

Spolupracovníci

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Delp, PhD, Florida State University, College of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Pritchard, PhD, Florida State University, College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-005234 Mayo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kotníková dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit