Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Statisk muskelstrækning til behandling af PAD

12. august 2025 opdateret af: Emily Pritchard, Florida State University

Statisk muskelstrækning til behandling af perifer arteriesygdom

Patienter med perifer arteriel sygdom (PAD) har ofte gangbesvær på grund af utilstrækkelig ilttilførsel til skeletmuskulaturen. Efterforskerens pilotundersøgelse i PAD-patienter har vist, at endotelfunktion og gangdistance forbedres med regelmæssig statisk muskelstrækning. Derfor er formålet med denne undersøgelse at afgøre, om præskriptiv muskelstrækning forbedrer muskeliltning og gangevne hos PAD-patienter. Dette er et enkelt-blindet studie med 40 patienter med stabil symptomatisk PAD. Patienter tilknyttet strækgruppen vil bruge ankelskinner (begge ben) til at udføre statisk muskelstrækning i 4 uger (ankeldorsalfleksion påført 30 min/d, 5 dage/uge). Patienter, der er tilknyttet kontrolgruppen, vil også bære ankelskinnerne dagligt, men uden at påberåbe sig nogen dorsalfleksion, dvs. uden at strække sig. Målingerne vil bestå af ankel-brachial indeks (ABI) i hvile og efter træning, skeletmuskeliltning (evalueret med nær-infrarød spektroskopi (NIRS)) og 6 minutters gangtest (6MWT), udført ved baseline og efter 4 ugers udstrækning (eller kontrol med skinneplacering). Derudover vil NIRS blive brugt til at evaluere muskeliltning, mens patienter bærer skinneanordningen, for kvantitativt at foreskrive den dorsalfleksionsvinkel, der giver optimal stræk og deoxygenering af lægmusklerne uden at forårsage smerte. Primære resultater inkluderer øget muskeliltning under træning og gangdistance efter 4 ugers statisk muskelstrækning. Resultater fra denne undersøgelse vil blive brugt til at støtte finansieringsansøgninger til et større effektforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224
        • Mayo Clinic Florida

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40+
  • Et hvilende ankel-brachialindeks (ABI) på 0,90 eller mindre i begge ben
  • Stabil sygdom (PAD) i minimum 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Sædvanlig motion (30 minutters kontinuerlig aktivitet i 3 eller flere dage om ugen)
  • Kardiovaskulær genoptræningsprogram i løbet af de seneste 3 måneder
  • Amputation under eller over knæet, kritisk lemmeriskæmi (ulceration eller koldbrand)
  • Bensmerter i hvile
  • Kardiorespiratorisk sygdom
  • Diabetes
  • Større operation eller revaskularisering af nedre ekstremiteter i løbet af de foregående 3 måneder
  • Større medicinsk sygdomsbehandling inden for de foregående 12 måneder
  • Central neurologisk sygdom
  • Begrænset bevægelsesområde for ankel- eller knæled
  • Iltbehov ved aktivitet eller motion
  • Mere end et klasse II New York Heart Association niveau af hjertesvigt
  • Kørestol indespærret eller manglende evne til at gå
  • Kognitiv lidelse
  • Vaskulitisproblem, herunder Takayasus arteritis, Buergers sygdom, kollagensygdom eller Raynauds sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stræk gruppe
Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, vil blive instrueret i, hvordan de skal bære enheden for at producere den passende mængde dorsalfleksion (stretch). Skinneanordninger vil blive båret i den tildelte vinkel 5 dage/uge, 30 minutter/dag, i 4 uger. ABI, muskeliltning og gåafstand vil blive vurderet før/efter udstrækning. Andre sundhedsundersøgelser vil blive administreret.
Enhed: Ankelskinne
Ankelskinne vil blive lidt modificeret fra den kommercielle form til at inkludere en pneumatisk luftcelle fastgjort under forfoden under skinnens polstrede foring. Dette erstatter skumkilen leveret af producenten, hvilket muliggør en gradvis justering af forfods-/tåområdet.
Placebo komparator: Ingen strækgruppe
Forsøgspersoner, der er tildelt denne gruppe, vil bære skinnerne, men bliver bedt om at bære enheden i en stilling, der ikke giver stræk. Skinneanordninger vil blive båret i den tildelte vinkel 5 dage/uge, 30 minutter/dag, i 4 uger. ABI, muskeliltning og gåafstand vil blive vurderet før/efter udstrækning. Andre sundhedsundersøgelser vil blive administreret.
Enhed: Ankelskinne
Ankelskinne vil blive lidt modificeret fra den kommercielle form til at inkludere en pneumatisk luftcelle fastgjort under forfoden under skinnens polstrede foring. Dette erstatter skumkilen leveret af producenten, hvilket muliggør en gradvis justering af forfods-/tåområdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskel iltning
Tidsramme: 4 uger
Non-invasiv vurdering via NIRS monitor
4 uger
Ændring i kontinuerlig gåafstand
Tidsramme: 4 uger
Vurderet ved 6 minutters gangtest
4 uger
Ændring i den samlede gåafstand
Tidsramme: 4 uger
Vurderet ved 6 minutters gangtest
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Florida State University

Samarbejdspartnere

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Delp, PhD, Florida State University, College of Medicine
  • Ledende efterforsker: Emily Pritchard, PhD, Florida State University, College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-005234 Mayo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Ankelskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner