Staattinen lihasten venyttely PAD:n hoitoon
tiistai 12. elokuuta 2025 päivittänyt: Emily Pritchard, Florida State University
Staattinen lihasten venyttely ääreisvaltimotaudin hoitoon
Perifeeristä valtimotautia (PAD) sairastavilla potilailla on usein kävelyvammaisuutta luurankolihasten riittämättömän hapen saannin vuoksi.
Tutkijan pilottitutkimus PAD-potilailla on osoittanut, että endoteelin toiminta ja kävelyetäisyys paranevat säännöllisellä staattisella lihasvenyttelyllä.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako preskriptiivinen lihasten venyttely lihasten hapetusta ja kävelykykyä PAD-potilailla.
Tämä on yksisokkoutettu tutkimus 40 potilaalla, joilla oli stabiili oireinen PAD.
Potilaat, jotka on määrätty venytysryhmään, käyttävät nilkan lastat (molemmat jalat) suorittaakseen staattista lihasten venytystä 4 viikon ajan (nilkan dorsiflexio 30 min/vrk, 5 päivää/vko).
Verrokkiryhmään nimetyt potilaat käyttävät myös nilkan lastat päivittäin, mutta ilman dorsifleksiota, eli ilman venytystä.
Mittaukset koostuvat nilkka-olkivartalon indeksistä (ABI) levossa ja harjoituksen jälkeen, luustolihasten hapettumisesta (arvioitu lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)) ja 6 minuutin kävelytestistä (6MWT), jotka suoritetaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua venyttely (tai lastan asennon ohjaus).
Lisäksi NIRS:ää käytetään lihasten hapettumisen arvioimiseen, kun potilaat käyttävät lastaa, jotta voidaan määrätä kvantitatiivisesti dorsiflektiokulma, joka tarjoaa optimaalisen venytyksen ja pohjelihasten hapenpoiston aiheuttamatta kipua.
Ensisijaisia tuloksia ovat lisääntynyt lihasten hapetus harjoituksen aikana ja kävelyetäisyys 4 viikon staattisen lihasten venytyksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tuloksia käytetään tukemaan rahoitushakemuksia laajempaan tehokkuustutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40+
- Lepo nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) on 0,90 tai vähemmän kummassakin jalassa
- Stabiili sairaus (PAD) vähintään 3 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Tavallinen liikunta (30 minuuttia jatkuvaa toimintaa vähintään 3 päivänä viikossa)
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän kuntoutusohjelma viimeisen 3 kuukauden aikana
- Polven ala- tai yläpuolinen amputaatio, kriittinen raajan iskemia (haavauma tai kuolio)
- Jalkakipu levossa
- Kardiorespiratorinen sairaus
- Diabetes
- Suuri leikkaus tai alaraajojen revaskularisaatio edellisten 3 kuukauden aikana
- Merkittävimmät sairaudet edellisten 12 kuukauden aikana
- Keskushermoston sairaus
- Rajoitettu nilkan tai polvinivelen liikerata
- Hapen tarve aktiivisuuden tai harjoituksen yhteydessä
- Yli luokan II New York Heart Associationin sydämen vajaatoiminnan taso
- Pyörätuolisulku tai kyvyttömyys kävellä
- Kognitiivinen häiriö
- Vaskuliittiongelma, mukaan lukien Takayasun valtimotulehdus, Buergerin tauti, kollageenisairaus tai Raynaudin tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stretch-ryhmä
Tähän ryhmään määritetyt koehenkilöt opastetaan, kuinka laitetta käytetään, jotta saadaan aikaan sopiva määrä dorsifleksiota (venytys).
Laitteita käytetään määritetyssä kulmassa 5 päivää/viikko, 30 minuuttia/päivä, 4 viikon ajan.
ABI, lihasten hapetus ja kävelyetäisyys arvioidaan ennen/jälkeen venytyksen.
Muita terveystutkimuksia tehdään.
|
Nilkkalasta muutetaan hieman kaupallisesta muodosta sisältämään pneumaattisen ilmakennon, joka on kiinnitetty jalkaterän alle lastan pehmustetun vuorauksen alle.
Tämä korvaa valmistajan toimittaman vaahtomuovikiilan, mikä mahdollistaa jalkaterän/varpaan asteittaisen säätämisen.
|
|
Placebo Comparator: Ei Stretch Groupia
Tähän ryhmään määritetyt koehenkilöt käyttävät lastat, mutta heitä kehotetaan käyttämään laitetta asennossa, joka ei tuota venytystä.
Laitteita käytetään määritetyssä kulmassa 5 päivää/viikko, 30 minuuttia/päivä, 4 viikon ajan.
ABI, lihasten hapetus ja kävelyetäisyys arvioidaan ennen/jälkeen venytyksen.
Muita terveystutkimuksia tehdään.
|
Nilkkalasta muutetaan hieman kaupallisesta muodosta sisältämään pneumaattisen ilmakennon, joka on kiinnitetty jalkaterän alle lastan pehmustetun vuorauksen alle.
Tämä korvaa valmistajan toimittaman vaahtomuovikiilan, mikä mahdollistaa jalkaterän/varpaan asteittaisen säätämisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasten hapettumisessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Noninvasiivinen arviointi NIRS-monitorin kautta
|
4 viikkoa
|
|
Jatkuvan kävelyetäisyyden muutos
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
4 viikkoa
|
|
Muutos kokonaiskävelymatkassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Judy Delp, PhD, Florida State University, College of Medicine
- Päätutkija: Emily Pritchard, PhD, Florida State University, College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005234 Mayo
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .