오피오이드에 의한 일시적인 신경 장애의 비간섭적 감지
2023년 3월 13일 업데이트: Gaurav N. Pradhan, Mayo Clinic
안구 운동(눈의 움직임과 관련) 역학에 대한 오피오이드 사용의 생리학적 효과(건강한 사람이 복용했을 때 약물의 작용과 관련됨)를 더 잘 이해하고 다음과 일치하는 특성의 존재를 확인하기 위한 연구가 수행되고 있습니다. 특정 약물 또는 약물 종류.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참여자는 참여에 동의할 수 있어야 합니다.
- 건강한 남성이거나 임신하지 않은 여성이어야 합니다.
- 애리조나 주 스코츠데일에 있는 Mayo Aerospace Medicine and Vestibular Research Laboratory의 대면 세션에 참석할 수 있어야 합니다.
- 지난 30일 동안 오피오이드를 사용하지 않았습니다.
- 통증 관리를 위한 오피오이드 사전 사용
제외 기준:
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
- 효과적인 형태의 피임법(콘돔, IUD, 피임약, 격막)을 사용하지 않는 여성,
- 약물 또는 물질 사용의 과거 또는 현재 이력.
- 중대한 안구 장애.
- 마리화나, 오피오이드, 메스암페타민, 코카인, PCP 또는 기타 통제 약물에 대한 양성 약물 검사.
- 지난 30일 이내 향정신성 약물 사용 이력.
- 울혈성 심부전, 폐쇄성 수면 무호흡증, 제한성 폐 질환, COPD, 중등도 내지 중증 천식 및 산소 의존성을 포함하되 이에 국한되지 않는 심폐 질환의 병력이 있는 피험자.
- 현재 진정제(벤조디아제핀 포함), 근육 이완제 또는 해리제를 복용 중인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시코돈, 위약
참가자는 먼저 옥시코돈 5mg 정제의 초기 용량을 받은 후 약물 효과가 시작될 수 있도록 30분간 휴식을 취합니다.
이 휴식 시간 후에는 40분 동안 표준화된 안구 운동 테스트 세트가 이어집니다.
초기 테스트 후, 옥시코돈 5mg 정제의 두 번째 용량을 투여한 후 두 번째 용량을 시작할 수 있도록 30분간 휴식을 취합니다.
두 번째 휴식 시간 후에는 40분 동안 두 번째 표준화된 안구 운동 검사가 진행됩니다.
그런 다음 참가자는 위약으로 표준화된 안구 운동 테스트를 반복하기 위해 약 4~6일 후에 다시 방문합니다.
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5mg 정제
다른 이름들:
옥시코돈 일치 위약 정제
비침습적 영상 기반 아이트래킹 시스템
다른 이름들:
대상은 화면에서 숫자를 찾고 이 숫자들을 함께 더해야 합니다.
OCAT는 하단에 아이트래킹 장치가 부착된 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
비침습적 안구 추적 장치
다른 이름들:
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실험적: 플라시보, 그 다음 옥시코돈
참가자는 먼저 위약 5mg 정제의 초기 용량을 받은 후 약물 효과가 시작될 수 있도록 30분간 휴식을 취합니다.
이 휴식 시간 후에는 40분 동안 일련의 표준화된 안구 운동 테스트가 이어집니다.
초기 테스트 후 위약 5mg 정제의 두 번째 용량을 투여한 후 두 번째 용량을 시작할 수 있도록 30분간 휴식을 취합니다.
두 번째 휴식 시간 후에는 40분 동안 두 번째 표준화된 안구 운동 검사가 진행됩니다.
그런 다음 참가자는 약 4~6일 후에 옥시코돈으로 표준화된 안구 운동 테스트를 반복합니다.
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5mg 정제
다른 이름들:
옥시코돈 일치 위약 정제
비침습적 영상 기반 아이트래킹 시스템
다른 이름들:
대상은 화면에서 숫자를 찾고 이 숫자들을 함께 더해야 합니다.
OCAT는 하단에 아이트래킹 장치가 부착된 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
비침습적 안구 추적 장치
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oculo-Cognitive Addition Test(OCAT) 완료 시간
기간: 기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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참가자가 OCAT를 완료하는 데 걸리는 시간은 초 단위로 측정됩니다.
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기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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단속 대기 시간
기간: 기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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초 단위로 측정
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기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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고정 시간 - 낮은 인지 작업 부하
기간: 기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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밀리초 단위로 측정
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기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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고정 시간 - 중간 인지 작업량
기간: 기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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밀리초 단위로 측정
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기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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고정 시간 - 높은 인지 작업량
기간: 기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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밀리초 단위로 측정
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기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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대각선 단속 속도
기간: 기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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deg/s 단위로 측정
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기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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수평 단속 속도
기간: 기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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deg/s 단위로 측정
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기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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수직 단속 속도
기간: 기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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deg/s 단위로 측정
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기준선, 초기 투여 후(약 30분) 및 두 번째 투여 후(약 30분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gaurav Pradhan, PhD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-004883
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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