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가당 음료에 대한 경고의 영향

2021년 8월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

가당 음료에 대한 경고의 영향을 평가하는 무작위 대조 시험

이 무작위 통제 시험의 목적은 가당 음료에 대한 경고 그림이 중립 라벨보다 자녀를 위한 부모의 가당 음료 구매를 줄이는 데 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다. 참가자는 2-12세 어린이의 부모 또는 보호자입니다. 재판은 모의 편의점에서 진행됩니다. 참가자는 매장의 모든 가당 음료에 경고 그림이 표시된 그림 경고 팔 또는 매장의 모든 가당 음료에 중립 라벨이 표시된 통제 팔에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 무작위 시험 팔을 기반으로 모의 편의점 설정을 방문하고 쇼핑 작업에 참여하도록 지시받습니다. 참가자는 쇼핑 작업 후 컴퓨터 설문 조사를 완료합니다.

연구 개요

상세 설명

소아 비만은 미국의 증가하는 라틴계 인구를 포함하여 소수 인종 및 소수 민족 사이에서 미국의 주요 공중 보건 문제입니다. 아동 비만을 해결하기 위한 한 가지 유망하지만 충분히 연구되지 않은 정책은 설탕이 첨가된 음료수 용기 전면에 그림 경고를 요구하는 것입니다. 실제 식품 소매 환경에서 경고 그림이 자녀에 대한 부모의 가당 음료 구매 행동에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 실제 세계 무작위 통제 시험에서 자녀를 위한 부모의 가당 음료 구매에 대한 그림 경고의 영향을 평가할 것입니다. 연구자들은 부모가 어린이를 위한 식품의 주요 의사 결정자이자 구매자이며 어린이의 식습관과 음식 태도에 강한 영향을 미치기 때문에 부모에 초점을 맞춥니다. 참가자의 절반은 라틴계가 될 것입니다. 어린 시절 비만은 미국의 증가하는 라틴계 인구 중 주요 공중 보건 문제이기 때문입니다.

설정: 실험은 통제되지만 현실적인 환경에서 매장 및 제품 특성이 소비자 구매에 어떤 영향을 미치는지 조사하기 위해 연구원이 만든 모의 편의점 환경에서 진행됩니다. 편의점의 특성을 반영한 매장으로 음식, 음료, 생활용품 등을 실제 가격으로 책정했다.

모집: 참가자는 커뮤니티 주제 풀, 인쇄된 전단지 게시 및 온라인 목록을 포함한 방법을 통해 현지에서 모집됩니다. 관심 있는 잠재적 참가자는 자격 여부를 결정하기 위해 온라인, 직접 또는 전화로 선별 설문지를 작성합니다. 자격이 있는 경우 시험을 위해 모의 매장을 방문할 시간을 예약하도록 초대됩니다.

정보에 입각한 동의: 대면 연구 방문 시작 시 연구 직원이 동의서 양식을 설명합니다. 연구 직원은 참가자에게 질문이 있는지 물어볼 것입니다. 참가자가 연구에 동의하면 양 당사자가 동의서에 서명하고 참가자는 동의서 사본을 받게 됩니다.

무작위화: 참가자가 동의서에 서명한 후 연구 직원이 참가자를 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 할당합니다. 무작위화 순서는 선험적으로 결정됩니다. 참가자는 시험의 각 부문에 무작위 배정될 동등한 기회를 갖게 됩니다.

평가: 확립된 프로토콜을 사용하여 참가자는 모의 연구 편의점을 방문하고 2-12세 자녀를 위해 구매할 음료 1개와 스낵 1개를 선택하는 쇼핑 과제를 받습니다. 참가자에게 2-12세의 자녀가 한 명 이상 있는 경우 조사관은 쇼핑해야 할 자녀를 무작위로 선택합니다. 체크아웃 시 연구 직원이 선택한 제품을 기록합니다. 그런 다음 참가자는 쇼핑 작업을 완료한 직후 컴퓨터 기반 설문 조사 1개를 완료합니다. 방문은 약 45-60분이 소요됩니다. 연구가 끝나면 참가자들은 가당 음료 및 더 건강한 대안에 대한 정보 유인물을 받게 됩니다.

시험 암에 대한 자세한 설명: 참가자는 그림 경고 암 또는 제어 암에 배정됩니다. 그림 경고 섹션에서 모의 ​​매장의 모든 가당 음료 제품에는 그림 경고 레이블이 표시됩니다(2개의 다른 경고 레이블이 동시에 표시되지만 제품당 하나의 경고 레이블만 표시됨). 조사관은 사전 테스트를 통해 이러한 경고 라벨의 텍스트와 디자인을 개발했습니다. 컨트롤 암에서 모든 설탕이 첨가된 음료 제품은 조사관이 개발한 중립 라벨로 표시됩니다. 양쪽 팔에서 라벨은 가당 음료 용기의 패키지 전면에 직접 부착됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

326

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 영어 또는 스페인어를 읽고 말할 수 있어야 합니다.
  • 영어 또는 스페인어로 컴퓨터 설문조사에 응할 수 있어야 합니다.
  • 스크리너를 복용하기 전 주에 적어도 하나의 가당 음료를 마신 2세에서 12세 사이의 어린이 한 명 이상의 부모 또는 보호자여야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 1년 동안 편의점에서 연구자의 이전 연구에 참여하지 않았을 것
  • 등록된 다른 연구 참가자와 같은 가구에 살 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가당 음료 경고 라벨
모의 매장에 있는 모든 가당 음료 용기의 패키지 전면에 경고 그림이 있는 라벨이 부착됩니다. 연구자들은 이전 연구를 기반으로 이러한 레이블의 텍스트와 디자인을 개발했습니다.
다른: 중립 레이블
모의 매장에 있는 모든 가당 음료 용기의 패키지 전면에 중립 라벨이 부착됩니다. 조사자들은 이러한 라벨의 디자인을 개발했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자녀를 위해 가당 음료를 1개 이상 구매한 참가자 비율
기간: ~10분의 쇼핑 작업 완료 시, 1회 연구 방문 중
주요 결과는 쇼핑 작업 중에 자녀를 위해 설탕이 첨가된 음료를 하나 이상 선택한 참가자의 비율입니다. 실험자가 쇼핑 작업을 완료하면 구매가 기록됩니다.
~10분의 쇼핑 작업 완료 시, 1회 연구 방문 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가당 음료에서 구입한 평균 총 칼로리
기간: ~10분의 쇼핑 작업 완료 시, 1회 연구 방문 중
가당 음료에서 구입한 총 칼로리는 참가자가 쇼핑 작업을 완료했을 때 참가자의 바구니에 있는 가당 음료의 총 칼로리 수로 정의됩니다.
~10분의 쇼핑 작업 완료 시, 1회 연구 방문 중
자녀에게 가당 음료를 주려는 평균 의도
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
아이에게 가당 음료를 줄 의향은 사후 검사에서 설문 조사로 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 참가자의 자녀에게 설탕이 첨가된 음료를 제공하려는 의도가 더 높음을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
시험 라벨을 알아차린 참가자의 비율
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
실험 레이블을 알아차린 참가자의 비율은 설문 조사를 통해 사후 테스트에서 측정됩니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
가당 음료를 마시는 것의 해로움에 대해 생각하는 것을 의미합니다.
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
참가자가 가당 음료를 마시면서 발생하는 건강 문제에 대해 얼마나 많이 생각하고 있는지는 사후 테스트에서 설문 조사로 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 5까지의 척도이며, 점수가 높을수록 가당 음료를 마시는 것의 해로움에 대해 더 많이 생각하고 있음을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
부정적인 정서적 반응을 의미
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
부정적인 영향은 사후 테스트에서 설문 조사로 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 5까지의 척도이며 점수가 높을수록 더 높은 부정적인 영향 반응을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
평균 예상 사회적 상호 작용
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
연구 레이블에 대한 예상되는 사회적 상호 작용은 설문 조사에 의해 사후 테스트에서 측정됩니다. 응답 옵션은 1~5점 척도이며 점수가 높을수록 다른 사람과 연구 레이블에 대해 논의할 가능성이 더 높습니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
건강한 식습관 결정을 통제할 수 있다고 느끼는 참가자 비율
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
건강한 식습관 결정을 통제할 수 있다고 느끼는 참가자의 비율은 설문 조사를 통해 사후 테스트에서 측정됩니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
가당 음료에 첨가된 설탕의 평균 인지량
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
가당 음료의 첨가당 함량에 대한 인식은 사후 테스트에서 설문 조사로 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 5까지의 척도이며, 점수가 높을수록 가당 음료에 첨가된 설탕의 양이 더 많다는 것을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
가당 음료로 인해 건강 문제를 경험하는 어린이의 평균 인지 가능성
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
아동이 가당 음료와 관련된 건강 결과를 경험할 가능성에 대한 지각된 가능성은 설문 조사를 통해 테스트 후 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 7까지이며 점수가 높을수록 가당 음료로 인해 아동이 건강 문제를 경험할 가능성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
어린이를 위한 가당 음료의 평균 건강
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
자녀에 대한 가당 음료의 건강에 대한 부모의 인식은 설문 조사를 통해 사후 테스트에서 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 7까지의 척도이며, 점수가 높을수록 자녀가 가당 음료의 건강에 대한 인지도가 높다는 것을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
어린이를 위한 가당 음료의 평균 매력
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
가당 음료가 자녀에게 어필하는 것에 대한 부모의 인식은 테스트 후 설문 조사를 통해 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 7까지의 척도이며, 점수가 높을수록 자녀가 가당 음료를 더 좋아한다는 것을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
어린이를 위한 가당 음료의 평균 맛
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
자녀를 위한 가당 음료의 맛에 대한 부모의 인식은 설문 조사를 통해 사후 테스트에서 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 7까지의 척도이며, 점수가 높을수록 자녀가 가당 음료의 맛을 더 잘 인지하고 있음을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
어린이의 가당 음료 제한에 대한 평균 명령 규범
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
아동의 가당 음료 소비 제한에 대한 명령적 규범은 설문 조사를 통해 사후 테스트에서 측정됩니다. 명령적 규범은 참여자의 삶에서 중요한 사람들로부터 인지된 승인을 말합니다. 응답 옵션은 1에서 5까지의 척도이며 점수가 높을수록 자녀의 가당 음료 제한에 대한 승인이 더 높다는 것을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 예상 라벨 회피
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
연구 라벨의 회피는 설문 조사에 의해 사후 테스트에서 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 5까지의 척도이며 점수가 높을수록 연구 라벨을 보는 것을 더 많이 회피한다는 것을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
평균 인지 메시지 효율성
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
연구 레이블의 인식된 메시지 효과는 설문 조사를 통해 사후 테스트에서 측정됩니다. 응답 옵션은 1에서 5까지의 척도이며 점수가 높을수록 연구 라벨의 인식된 메시지 효과가 더 높다는 것을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
평균 정책 지원
기간: 10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사
가당 음료 건강 경고 라벨에 대한 지원은 사후 테스트에서 설문 조사로 측정됩니다. 응답 옵션은 1~4점 척도이며 점수가 높을수록 가당 음료 건강 경고 라벨 정책에 대한 지원 정도가 높음을 나타냅니다.
10분 이내의 쇼핑 작업 완료 후 30분 이내 테스트 후 컴퓨터 설문 조사

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • 수석 연구원: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 19-0277b
  • K01HL147713 (미국 NIH 보조금/계약)
  • RWJF76290 (기타 보조금/기금 번호: Robert Wood Johnson Foundation)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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