Влияние предупреждений на сахаросодержащие напитки
Рандомизированное контролируемое исследование по оценке влияния предупреждений на сахаросодержащие напитки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детское ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения в США среди расовых и этнических меньшинств, в том числе среди растущего латиноамериканского населения США. Одна многообещающая, но недостаточно изученная политика борьбы с детским ожирением требует графических предупреждений на передней части контейнеров с сахаросодержащими напитками. Влияние графических предупреждений в реальных условиях розничной торговли продуктами питания на поведение родителей при покупке подслащенных напитков для их детей неизвестно. В этом исследовании будет оцениваться влияние графических предупреждений на покупку родителями сахаросодержащих напитков для своих детей в реальном рандомизированном контролируемом исследовании. Исследователи сосредотачиваются на родителях, поскольку они являются основными лицами, принимающими решения и покупающими продукты питания для детей, и оказывают сильное влияние на рацион питания своих детей и отношение к еде. Половина участников будут латиноамериканцами, поскольку детское ожирение является серьезной проблемой общественного здравоохранения среди растущего латиноамериканского населения США.
Сеттинг: Испытание будет проходить в имитации магазина, созданного для исследователей, чтобы изучить, как характеристики магазина и продукта влияют на покупки потребителей в контролируемой, но реалистичной среде. Магазин отражает характеристики магазина шаговой доступности: продукты, напитки и предметы домашнего обихода продаются по реальным ценам.
Набор участников: участники будут набираться на местном уровне с помощью таких методов, как тематические группы сообщества, расклеивание печатных листовок и онлайн-списков. Заинтересованные потенциальные участники заполнят анкету онлайн, лично или по телефону, чтобы определить их соответствие требованиям. Если они соответствуют требованиям, им будет предложено запланировать время для посещения фиктивного магазина для пробной версии.
Информированное согласие: в начале личного визита исследовательский персонал объяснит форму согласия. Исследовательский персонал спросит участника, есть ли у него какие-либо вопросы; как только участник дает согласие на исследование, обе стороны подписывают форму согласия, и участник получает копию формы согласия.
Рандомизация: после того, как участник подпишет форму согласия, исследовательский персонал случайным образом назначит участников в одну из двух групп исследования. Порядок рандомизации будет определен заранее. Участники будут иметь равные шансы попасть в любую группу исследования.
Оценка: в соответствии с установленным протоколом участники посетят мини-маркет с имитацией обучения и получат задание выбрать 1 напиток и 1 закуску для своего ребенка в возрасте от 2 до 12 лет. Если у участника есть более одного ребенка в возрасте от 2 до 12 лет, исследователи случайным образом выберут ребенка, которого они должны купить. При выезде исследовательский персонал записывает выбранные продукты. Затем участники пройдут 1 компьютерный опрос сразу после выполнения задачи по покупкам. Посещение займет примерно 45-60 минут. В конце исследования участники получат информационный раздаточный материал о подслащенных сахаром напитках и более здоровых альтернативах.
Подробное описание пробных групп: участники будут распределены либо в группу с графическими предупреждениями, либо в группу контроля. В области графических предупреждений все подслащенные сахаром напитки в фиктивном магазине будут помечены графической предупреждающей этикеткой (одновременно будут отображаться две разные предупреждающие этикетки, но только одна предупреждающая этикетка для каждого продукта). Следователи разработали текст и дизайн этих предупредительных надписей, используя предварительное тестирование. В контрольной группе все сахаросодержащие напитки будут маркироваться нейтральной этикеткой, также разработанной исследователями. В обоих ответвлениях этикетки будут наклеиваться непосредственно на лицевую сторону упаковки контейнеров с сахаросодержащими напитками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina Chapel Hill
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть старше 18 лет
- Уметь читать и говорить по-английски или по-испански
- Уметь пройти компьютерный опрос на английском или испанском языке
- Быть родителем или опекуном по крайней мере одного ребенка в возрасте от 2 до 12 лет, который выпил хотя бы один сахаросодержащий напиток за неделю до проведения скрининга.
Критерий исключения:
- Не могли участвовать в предыдущем исследовании следователя в круглосуточном магазине в прошлом году.
- Не может проживать в одном домохозяйстве с другим зачисленным участником исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Предупреждающая этикетка о сахаросодержащих напитках
|
Этикетки с графическим предупреждением будут наклеены на лицевую сторону упаковки всех контейнеров с сахаросодержащими напитками в фиктивном магазине.
Следователи разработали текст и дизайн этих этикеток на основе предыдущих исследований.
|
|
Другой: Нейтральная этикетка
|
Нейтральные этикетки будут наклеены на лицевую сторону всех упаковок с сахаросодержащими напитками в макете магазина.
Следователи разработали дизайн этих этикеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, купивших хотя бы 1 сахаросодержащий напиток для своего ребенка
Временное ограничение: По завершении ~10-минутного задания по покупкам, во время однократного учебного визита
|
Первичный результат — это процент участников, выбравших хотя бы один сахаросодержащий напиток для своего ребенка во время выполнения задания по покупке.
Покупки будут записываться экспериментатором, когда он выполнит задание по покупкам.
|
По завершении ~10-минутного задания по покупкам, во время однократного учебного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее общее количество калорий, покупаемых из сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: По завершении ~10-минутного задания по покупкам, во время однократного учебного визита
|
Общее количество калорий, приобретенных из подслащенных сахаром напитков, определяется как общее количество калорий подслащенных сахаром напитков в корзине участника, когда он выполняет задание по покупкам.
|
По завершении ~10-минутного задания по покупкам, во время однократного учебного визита
|
|
Злое намерение давать ребенку сладкие напитки
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Намерение давать ребенку подслащенные сахаром напитки будет оцениваться после тестирования путем опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 7, при этом более высокие баллы соответствуют более высокому намерению давать ребенку участника эксперимента подслащенные напитки.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Процент участников, заметивших пробную этикетку
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Процент участников, заметивших пробные этикетки, будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Подлые мысли о вреде употребления сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Насколько участники сообщают, что думают о проблемах со здоровьем, вызванных употреблением подслащенных сахаром напитков, будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы отражают большее количество размышлений о вреде употребления сахаросодержащих напитков.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Среднее количество негативных аффективных реакций
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Негативное влияние будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответа оцениваются по шкале от 1 до 5, при этом более высокие баллы представляют более сильную негативную реакцию.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Среднее ожидаемое количество социальных взаимодействий
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Ожидаемое социальное взаимодействие по поводу ярлыков исследования будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 5, при этом более высокие баллы представляют более высокую вероятность обсуждения ярлыков исследования с другими.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Процент участников, которые чувствовали, что лучше контролируют решения о здоровом питании
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Процент участников, указавших, что они чувствовали больший контроль над решениями о здоровом питании, будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Среднее воспринимаемое количество добавленного сахара в сахаросодержащих напитках
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Восприятие содержания добавленного сахара в подслащенных сахаром напитках будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы соответствуют более высокому воспринимаемому количеству добавленного сахара в подслащенных сахаром напитках.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Средняя предполагаемая вероятность того, что у ребенка возникнут проблемы со здоровьем из-за сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Воспринимаемая вероятность того, что у ребенка возникнут последствия для здоровья, связанные с употреблением подслащенных напитков, будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 7, при этом более высокие баллы представляют более высокую воспринимаемую вероятность того, что у ребенка возникнут проблемы со здоровьем из-за употребления сахаросодержащих напитков.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Средняя полезность сахаросодержащих напитков для ребенка
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Восприятие родителей о пользе сахаросодержащих напитков для их ребенка будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответов представлены по шкале от 1 до 7, где более высокие баллы представляют более высокую воспринимаемую пользу для здоровья сахаросодержащих напитков для их ребенка.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Средняя привлекательность сахаросодержащих напитков для ребенка
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Восприятие родителями привлекательности подслащенных сахаром напитков для их ребенка будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 7, где более высокие баллы представляют более высокую воспринимаемую привлекательность сахаросодержащих напитков для их ребенка.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Средние вкусовые качества сахаросодержащих напитков для ребенка
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Восприятие родителями вкусовых качеств подслащенных сахаром напитков для их ребенка будет измеряться после тестирования путем опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 7, при этом более высокие баллы представляют более высокую воспринимаемую ребенку вкусность подслащенных сахаром напитков.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Средние предупредительные нормы об ограничении употребления ребенком сахаросодержащих напитков
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Предписывающие нормы об ограничении потребления ребенком сахаросодержащих напитков будут измеряться после тестирования с помощью опроса.
Запретительные нормы относятся к воспринимаемому одобрению со стороны людей, важных в жизни участника.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы представляют более высокое воспринимаемое одобрение в отношении ограничения употребления сахаросодержащих напитков их ребенком.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее ожидаемое избегание этикетки
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Избегание ярлыков исследования будет измеряться после тестирования путем опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 5, при этом более высокие баллы представляют более высокий уровень избегания просмотра ярлыков исследования.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Средняя воспринимаемая эффективность сообщения
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Воспринимаемая эффективность меток исследования будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 5, при этом более высокие баллы представляют более высокую воспринимаемую эффективность сообщений, используемых в исследованиях.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
|
Средняя поддержка политики
Временное ограничение: Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Поддержка этикеток с предупреждениями о вреде для здоровья для подслащенных сахаром напитков будет измеряться после тестирования с помощью опроса.
Варианты ответов оцениваются по шкале от 1 до 4, при этом более высокие баллы представляют более высокую степень поддержки политики в отношении маркировки сахаросодержащих напитков с предупреждениями о вреде для здоровья.
|
Послетестовый компьютерный опрос в течение 30 минут после завершения примерно 10-минутной задачи по покупкам
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
- Главный следователь: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19-0277b
- K01HL147713 (Грант/контракт NIH США)
- RWJF76290 (Другой номер гранта/финансирования: Robert Wood Johnson Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .