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Impacto de las advertencias sobre las bebidas azucaradas

6 de agosto de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Ensayo controlado aleatorizado que evalúa el impacto de las advertencias sobre las bebidas azucaradas

El propósito de este ensayo controlado aleatorizado es determinar si las advertencias pictóricas en las bebidas azucaradas son más efectivas que las etiquetas neutrales para reducir las compras de bebidas azucaradas por parte de los padres para sus hijos. Los participantes serán padres o tutores de al menos un niño de 2 a 12 años. El juicio se llevará a cabo en una tienda de conveniencia simulada. Los participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de advertencias pictóricas en el que todas las bebidas azucaradas de la tienda están etiquetadas con advertencias pictóricas, o a un grupo de control en el que todas las bebidas azucaradas de la tienda están etiquetadas con una etiqueta neutra. Todos los participantes visitarán la configuración de la tienda de conveniencia simulada en función de su brazo de prueba aleatorio y recibirán instrucciones para participar en una tarea de compras. Los participantes completarán una encuesta por computadora después de la tarea de compras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad infantil es un importante problema de salud pública en los EE. UU. entre las minorías raciales y étnicas, incluida la creciente población latina de los EE. UU. Una política prometedora pero poco estudiada para abordar la obesidad infantil requiere advertencias pictóricas en el frente de los envases de bebidas azucaradas. Se desconoce el impacto de las advertencias pictóricas en entornos minoristas de alimentos del mundo real en el comportamiento de compra de bebidas azucaradas de los padres para sus hijos. Este estudio evaluará el impacto de las advertencias pictóricas en las compras de bebidas azucaradas de los padres para sus hijos en un ensayo controlado aleatorio del mundo real. Los investigadores se centran en los padres, ya que son los principales responsables de la toma de decisiones y los compradores de productos alimenticios para niños y ejercen una fuerte influencia sobre la ingesta dietética y las actitudes alimentarias de sus hijos. La mitad de los participantes serán latinos, ya que la obesidad infantil es un importante problema de salud pública entre la creciente población latina de los EE. UU.

Entorno: la prueba se llevará a cabo en un entorno de tienda de conveniencia simulada creado para que los investigadores examinen cómo las características de la tienda y del producto influyen en las compras de los consumidores en un entorno controlado pero realista. La tienda refleja las características de una tienda de conveniencia, con alimentos, bebidas y artículos para el hogar establecidos a precios reales.

Reclutamiento: Los participantes serán reclutados localmente a través de métodos que incluyen grupos de temas de la comunidad, folletos impresos publicados y listados en línea. Los posibles participantes interesados ​​completarán un cuestionario de selección en línea, en persona o por teléfono para determinar su elegibilidad. Si son elegibles, se les invitará a programar una hora para visitar la tienda simulada para la prueba.

Consentimiento informado: al comienzo de la visita del estudio en persona, el personal del estudio le explicará el formulario de consentimiento. El personal del estudio le preguntará al participante si tiene alguna pregunta; una vez que el participante da su consentimiento para el estudio, ambas partes firmarán el formulario de consentimiento y el participante recibirá una copia del formulario de consentimiento.

Aleatorización: después de que el participante firme el formulario de consentimiento, el personal del estudio asignará aleatoriamente a los participantes a uno de los dos brazos del estudio. El orden de aleatorización se determinará a priori. Los participantes tendrán las mismas posibilidades de ser asignados al azar a cualquiera de los brazos del ensayo.

Evaluación: utilizando un protocolo establecido, los participantes visitarán la tienda de conveniencia del estudio simulado y se les asignará una tarea de compras para seleccionar 1 bebida y 1 refrigerio para comprar para sus hijos de 2 a 12 años. Si el participante tiene más de un hijo de 2 a 12 años, los investigadores seleccionarán al azar al niño para el que deben comprar. A la salida, el personal del estudio registrará los productos seleccionados. Luego, los participantes completarán 1 encuesta basada en computadora inmediatamente después de completar la tarea de compras. La visita durará aproximadamente 45-60 minutos. Al final del estudio, los participantes recibirán un folleto informativo sobre bebidas azucaradas y alternativas más saludables.

Descripción detallada de los brazos de prueba: los participantes serán asignados a un brazo de advertencias pictóricas o a un brazo de control. En el brazo de advertencias pictóricas, todos los productos de bebidas azucaradas en la tienda simulada se etiquetarán con una etiqueta de advertencia pictórica (se mostrarán dos etiquetas de advertencia diferentes al mismo tiempo, pero solo una etiqueta de advertencia por producto). Los investigadores desarrollaron el texto y el diseño de estas etiquetas de advertencia mediante una prueba previa. En el brazo de control, todos los productos de bebidas azucaradas se etiquetarán con una etiqueta neutral, también desarrollada por los investigadores. En ambos brazos, las etiquetas se adherirán directamente en el frente del paquete de los envases de bebidas azucaradas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

326

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años
  • Ser capaz de leer y hablar inglés o español.
  • Ser capaz de tomar una encuesta por computadora en inglés o español
  • Ser el padre o tutor de al menos un niño entre las edades de 2 y 12 años que consumió al menos una bebida azucarada en la semana anterior a la evaluación.

Criterio de exclusión:

  • No puede haber participado en el estudio anterior del investigador en la tienda de conveniencia en el último año
  • No puede vivir en el mismo hogar que otro participante del estudio inscrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Etiqueta de advertencia de bebidas azucaradas
Se colocarán etiquetas con una advertencia pictórica en el frente del paquete de todos los envases de bebidas azucaradas en la tienda simulada. Los investigadores desarrollaron el texto y el diseño de estas etiquetas basándose en investigaciones anteriores.
Otro: Etiqueta neutra
Se aplicarán etiquetas neutrales al frente del paquete de todos los envases de bebidas azucaradas en la tienda simulada. Los investigadores desarrollaron el diseño de estas etiquetas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que compran al menos 1 bebida azucarada para su hijo
Periodo de tiempo: Al completar la tarea de compras de ~10 minutos, durante la visita de estudio de 1 vez
El resultado principal es el porcentaje de participantes que seleccionaron al menos una bebida azucarada para su hijo durante la tarea de compras. El experimentador registrará las compras cuando complete la tarea de compra.
Al completar la tarea de compras de ~10 minutos, durante la visita de estudio de 1 vez

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calorías totales medias compradas de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Al completar la tarea de compras de ~10 minutos, durante la visita de estudio de 1 vez
El total de calorías compradas de bebidas azucaradas se define como el número total de calorías de bebidas azucaradas en la cesta del participante cuando completa la tarea de compra.
Al completar la tarea de compras de ~10 minutos, durante la visita de estudio de 1 vez
Intención media de dar bebidas azucaradas al niño
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
La intención de dar bebidas azucaradas al niño se medirá en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas representan una mayor intención de dar bebidas azucaradas al hijo del participante.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Porcentaje de participantes que notaron la etiqueta del ensayo
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
El porcentaje de participantes que notaron las etiquetas de prueba se medirá en la prueba posterior mediante una encuesta.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Pensamiento malo sobre los daños de beber bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Se medirá cuánto informa el participante sobre los problemas de salud causados ​​por el consumo de bebidas azucaradas en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, con puntajes más altos que representan una mayor cantidad de pensamiento sobre los daños de beber bebidas azucaradas.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Reacciones afectivas negativas medias
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
El afecto negativo se medirá en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una reacción afectiva negativa más alta.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Promedio de interacciones sociales anticipadas
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Las interacciones sociales anticipadas sobre las etiquetas del estudio se medirán en la prueba posterior mediante encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor probabilidad de discutir las etiquetas del estudio con otros.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Porcentaje de participantes que se sintieron más en control de las decisiones de alimentación saludable
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
El porcentaje de participantes que indicaron que se sentían más en control de las decisiones de alimentación saludable se medirá en la prueba posterior mediante una encuesta.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Cantidad media percibida de azúcar añadida en bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Las percepciones del contenido de azúcar añadido en las bebidas azucaradas se medirán después de la prueba mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad percibida de azúcar agregada en las bebidas azucaradas.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Probabilidad media percibida de que el niño experimente problemas de salud debido a las bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
La probabilidad percibida de que el niño experimente resultados de salud relacionados con las bebidas azucaradas se medirá en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 7, con puntajes más altos que representan una mayor probabilidad percibida de que el niño experimente problemas de salud debido a las bebidas azucaradas.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Promedio de salubridad de las bebidas azucaradas para niños
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Las percepciones de los padres sobre la salubridad de las bebidas azucaradas para sus hijos se medirán en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas representan una mayor percepción de salubridad de las bebidas azucaradas para su hijo.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Atractivo medio de las bebidas azucaradas para niños
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Las percepciones de los padres sobre el atractivo de las bebidas azucaradas para sus hijos se medirán en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas representan un mayor atractivo percibido de las bebidas azucaradas para su hijo.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Sabor medio de las bebidas azucaradas para niños
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Las percepciones de los padres sobre el sabor de las bebidas azucaradas para sus hijos se medirán en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 7, donde las puntuaciones más altas representan una mayor percepción del sabor de las bebidas azucaradas para su hijo.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Normas cautelares medias sobre la limitación de las bebidas azucaradas de los niños
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Las normas cautelares sobre la limitación del consumo de bebidas azucaradas de los niños se medirán en la prueba posterior mediante una encuesta. Las normas prescriptivas se refieren a la aprobación percibida de personas importantes en la vida del participante. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, con puntajes más altos que representan una mayor aprobación percibida sobre la limitación de las bebidas azucaradas de sus hijos.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evasión media anticipada de la etiqueta
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
La evitación de las etiquetas del estudio se medirá en la prueba posterior mediante encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas representan una mayor cantidad de evitación de mirar las etiquetas del estudio.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Eficacia media percibida del mensaje
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
La efectividad del mensaje percibido de las etiquetas del estudio se medirá en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 5, con puntajes más altos que representan una mayor efectividad percibida del mensaje de las etiquetas del estudio.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
Apoyo medio de políticas
Periodo de tiempo: Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos
El apoyo a las etiquetas de advertencia de salud de las bebidas azucaradas se medirá en la prueba posterior mediante una encuesta. Las opciones de respuesta están en una escala de 1 a 4, con puntajes más altos que representan una mayor cantidad de apoyo para una política de etiqueta de advertencia de salud de bebidas azucaradas.
Encuesta por computadora posterior a la prueba dentro de los 30 minutos posteriores a la finalización de la tarea de compra de ~ 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Marissa G. Hall, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
  • Investigador principal: Lindsey S. Taillie, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de enero de 2020

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19-0277b
  • K01HL147713 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • RWJF76290 (Otro número de subvención/financiamiento: Robert Wood Johnson Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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