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警告对含糖饮料的影响

2021年8月6日 更新者:University of North Carolina, Chapel Hill

随机对照试验评估警告对含糖饮料的影响

这项随机对照试验的目的是确定含糖饮料的图片警告是否比中性标签更有效地减少父母为孩子购买含糖饮料的次数。 参与者将是至少一名 2-12 岁儿童的父母或监护人。 试验将在模拟便利店进行。 参与者将被随机分配到图片警告组,商店中所有含糖饮料都贴有图片警告,或分配到控制组,商店中所有含糖饮料都贴有中性标签。 所有参与者都将根据他们的随机试验组访问模拟便利店设置,并被指示参与购物任务。 参与者将在完成购物任务后完成一项计算机调查。

研究概览

详细说明

儿童肥胖是美国少数族裔的主要公共卫生问题,包括美国不断增长的拉丁裔人口。 一项解决儿童肥胖问题的有前途但未被充分研究的政策是要求在含糖饮料容器的正面贴上图片警告。 现实世界食品零售环境中的图片警告对父母为孩子购买含糖饮料行为的影响尚不清楚。 本研究将在真实世界的随机对照试验中评估图片警告对父母为孩子购买含糖饮料的影响。 调查人员将重点放在父母身上,因为他们是儿童食品的主要决策者和购买者,对孩子的饮食摄入和食物态度有很大影响。 一半的参与者将是拉丁裔,因为儿童肥胖是美国不断增长的拉丁裔人口中的一个主要公共卫生问题。

环境:试验将在为研究人员创建的模拟便利店环境中进行,以检查商店和产品特征如何在受控但真实的环境中影响消费者的购买。 这家商店反映了便利店的特点,食品、饮料和家居用品均按实际价格定价。

招募:参与者将通过社区主题库、印刷传单和在线列表等方式在当地招募。 感兴趣的潜在参与者将在线、亲自或通过电话完成筛选问卷以确定他们的资格。 如果符合条件,他们将被邀请安排时间参观模拟商店进行试用。

知情同意:在亲自研究访问开始时,研究人员将解释同意书。 研究人员将询问参与者是否有任何问题;一旦参与者同意研究,双方将签署同意书,参与者将收到一份同意书副本。

随机化:参与者签署同意书后,研究人员会将参与者随机分配到两个研究组之一。 随机顺序将先验确定。 参与者将有同等机会被随机分配到试验的任一组。

评估:使用既定协议,参与者将访问模拟研究便利店并接受一项购物任务,为他们 2-12 岁的孩子选择 1 种饮料和 1 种零食。 如果参与者有不止一名 2-12 岁的孩子,调查人员将随机选择他们应该购买的孩子。 在结帐时,研究人员将记录所选产品。 参与者将在完成购物任务后立即完成 1 项基于计算机的调查。 参观大约需要 45-60 分钟。 在研究结束时,参与者将收到一份关于含糖饮料和更健康替代品的信息讲义。

试验组的详细描述:参与者将被分配到图片警告组或控制组。 在图片警示臂中,模拟店内所有含糖饮料产品都会贴上图片警示标签(两种不同的警示标签会同时展示,但每款产品只有一张警示标签)。 调查人员使用预测试开发了这些警告标签的文本和设计。 在控制臂中,所有含糖饮料产品都将贴上同样由研究人员开发的中性标签。 在双臂中,标签将直接贴在含糖饮料容器的包装正面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

326

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University of North Carolina Chapel Hill

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 能够阅读和说英语或西班牙语
  • 能够用英语或西班牙语进行计算机调查
  • 是至少一名 2 至 12 岁儿童的父母或监护人,该儿童在参加筛查前一周至少饮用了一种含糖饮料

排除标准:

  • 过去一年不能参加过研究者在便利店的既往研究
  • 不能与另一名注册研究参与者住在同一家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:含糖饮料警告标签
带有图片警告的标签将应用于模拟商店中所有含糖饮料容器的包装正面。 调查人员根据之前的研究开发了这些标签的文字和设计。
其他:中性标签
中性标签将应用于模拟商店中所有含糖饮料容器的包装正面。 调查人员开发了这些标签的设计。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为孩子购买至少一种含糖饮料的参与者百分比
大体时间:在完成约 10 分钟的购物任务后,在 1 次学习访问期间
主要结果是在购物任务期间至少为他们的孩子选择了一种含糖饮料的参与者的百分比。 实验者完成购物任务后将记录购买情况。
在完成约 10 分钟的购物任务后,在 1 次学习访问期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
从含糖饮料中购买的平均总卡路里
大体时间:在完成约 10 分钟的购物任务后,在 1 次学习访问期间
从含糖饮料中购买的总卡路里定义为参与者完成购物任务时篮子中含糖饮料的总卡路里数。
在完成约 10 分钟的购物任务后,在 1 次学习访问期间
给孩子含糖饮料的平均意图
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
给孩子含糖饮料的意愿将在测试后通过调查来衡量。 回答选项为 1 到 7 分,分数越高表示给参与者的孩子提供含糖饮料的意愿越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
注意到试验标签的参与者百分比
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
注意到试验标签的参与者的百分比将在测试后通过调查进行测量。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
对饮用含糖饮料危害的平均思考
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
参与者报告对饮用含糖饮料引起的健康问题的思考程度将在测试后通过调查来衡量。 回答选项为 1 到 5 分,分数越高代表对饮用含糖饮料危害的思考越多。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
平均负面情感反应
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
负面影响将在测试后通过调查进行衡量。 反应选项采用 1 到 5 分制,分数越高代表负面情绪反应越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
平均预期社交互动
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
关于研究标签的预期社交互动将在测试后通过调查进行衡量。 回答选项采用 1 到 5 分制,分数越高表示与他人讨论研究标签的可能性越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
感觉更能控制健康饮食决定的参与者百分比
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
表示他们感觉更能控制健康饮食决定的参与者百分比将在测试后通过调查进行衡量。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
含糖饮料中添加糖的平均感知量
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
对含糖饮料中添加糖含量的看法将在测试后通过调查进行衡量。 响应选项采用 1 到 5 分制,分数越高表示含糖饮料中添加糖的感知量越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
儿童因含糖饮料而出现健康问题的平均感知可能性
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
儿童经历含糖饮料相关健康结果的感知可能性将在测试后通过调查进行衡量。 回答选项从 1 到 7 分,分数越高表示儿童因含糖饮料而出现健康问题的可能性越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
儿童含糖饮料的平均健康状况
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
父母对含糖饮料对孩子健康的看法将在测试后通过调查来衡量。 回答选项为 1 到 7 分,分数越高代表他们的孩子对含糖饮料的健康感知越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
含糖饮料对儿童的平均吸引力
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
父母对含糖饮料对他们孩子的吸引力的看法将在测试后通过调查来衡量。 回答选项为 1 到 7 分,分数越高表示含糖饮料对孩子的吸引力越大。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
儿童含糖饮料的平均口味
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
父母对孩子的含糖饮料的味道的看法将在测试后通过调查来衡量。 回答选项为 1 到 7 分,分数越高代表他们的孩子对含糖饮料的感知味道越好。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
关于限制儿童含糖饮料的平均禁令规范
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
关于限制儿童含糖饮料消费的强制性规范将在测试后通过调查进行衡量。 强制性规范指的是参与者生活中重要人物的认可。 回答选项为 1 到 5 分,分数越高表示对限制孩子的含糖饮料的认可度越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
标签的平均预期回避
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
回避研究标签将在测试后通过调查来衡量。 响应选项采用 1 到 5 的等级,分数越高表示避免查看研究标签的程度越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
平均感知消息有效性
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
研究标签的感知消息有效性将在测试后通过调查进行衡量。 响应选项采用 1 到 5 的等级,分数越高表示研究标签的感知消息有效性越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
平均政策支持
大体时间:完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查
对含糖饮料健康警示标签的支持将在测试后通过调查进行衡量。 回答选项采用 1 到 4 分制,分数越高表示对含糖饮料健康警示标签政策的支持程度越高。
完成约 10 分钟的购物任务后 30 分钟内进行测试后计算机调查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Marissa G. Hall, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
  • 首席研究员:Lindsey S. Taillie, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月29日

初级完成 (实际的)

2021年3月24日

研究完成 (实际的)

2021年3月24日

研究注册日期

首次提交

2019年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2020年1月8日

首次发布 (实际的)

2020年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月6日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-0277b
  • K01HL147713 (美国 NIH 拨款/合同)
  • RWJF76290 (其他赠款/资助编号:Robert Wood Johnson Foundation)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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